Changements dans les vaisseaux après le bloc périphérique
3 décembre 2023 mis à jour par: Ergün Mendeş, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
Évaluation du bloc infraclaviculaire sagittal latéral selon l'indice de collapsibilité inférieure de la veine cave (VCI-CI) : une étude observationnelle
Chez les patients présentant un déficit hydrique, une vasoconstriction se produit dans les tissus périphériques et la circulation sanguine est maintenue dans la zone centrale.
Elle provoque une vasodilatation artérielle et une variabilité hémodynamique en augmentant le volume sanguin du membre du fait de la sympathectomie survenant après le bloc.
Lorsque les investigateurs classeront les patients selon le VCI-CI, on se demandera s'il existe une différence entre la qualité du bloc des patients et la variabilité hémodynamique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
VCI-CI nous aide à avoir une idée de la quantité de liquide chez les patients en fonction du diamètre de la veine cave inférieure (VCI) et du diamètre entre l'inspiration et l'expiration. Un faible diamètre artériel et une grande variabilité inspiratoire et expiratoire indiquent que le volume liquidien du patient peut être plus faible.
Dans la mesure du diamètre VCI, VCI a visualisé dans le plan craniocaudal grâce à la sonde échographique transversale. Des changements de diamètre VCI sont observés en fonction de la pression négative dans la région thoracique pendant l'inspiration et l'expiration. Lorsque la différence entre ce taux de variation est supérieure à 50 %, cela indique que le patient présente un déficit hydrique. Le fait que le diamètre VCI soit également inférieur à 1,5 cm indique que cette quantité de liquide requise est plus sérieuse. Dans cette étude, les chercheurs se demanderont s'il existe une différence entre la qualité du bloc des patients et la variabilité hémodynamique lorsqu'ils classent les patients selon le VCI-CI.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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İ̇stanbul
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Küçükçekmece, İ̇stanbul, Turquie, 34000
- Ergun Mendes
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Des différences de bloc seront observées lorsque les patients qui subissent des opérations de chirurgie de la main de routine sous le bloc sous-claviculaire sagittal latéral sont classés selon l'indice de collapsibilité de la veine cave inférieure.
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgie élective de la main et du poignet
- Un bloc sous-claviculaire sera appliqué
- Condition physique I-II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Patients âgés de 18 à 65 ans
Critère d'exclusion:
- Contre-indication pour les blocs centraux ou périphériques
- Dysfonctionnement cognitif
- Antécédents de consommation chronique d'opioïdes
- dysfonctionnement organique grave
- Allergie à tout médicament utilisé dans l'étude
- Indice de masse corporelle (IMC) ≥30
- Infection dans la zone à traiter
- Refus de participer à la recherche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe 1
Diamètre de la veine cave inférieure < 1,5 cm et VCI-CI > 50 % selon l'indice de collapsibilité inférieure de la veine cave (VCI-CI)
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Les patients seront en décubitus dorsal et après avoir fourni des conditions aseptiques, l'artère axillaire du patient sera visualisée dans le plan craniocaudal, dans la région sous-claviculaire et dans la position sagittale latérale à l'aide d'une sonde linéaire de 8-12 mHz.
Une fois les cordons du plexus brachial autour de l'artère axillaire identifiés, un mélange anesthésique local sera appliqué dans le plan entre le cordon postérieur et l'artère.
Pendant le bloc, les patients recevront systématiquement un mélange de 0,25 % de bupivacaïne + 0,5 % de lidocaïne 0,5 mL/kg.
Pendant que les patients sont allongés en décubitus dorsal, la veine cave sera déterminée 2 cm avant l'entrée inférieure du cœur à l'aide d'une sonde convexe de 3,5 à 5 mHz.
L'ECHO en mode M sera utilisé pour déterminer le taux de fluctuation du VCI entre l'inspiration et l'expiration.
Après avoir déterminé les points les plus éloignés et les plus proches en mode M ECO, leurs rapports les uns par rapport aux autres seront calculés.
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Groupe 2
Diamètre de la veine cave inférieure > 1,5 cm et VCI-CI < 50 % selon l'indice de collapsibilité inférieure de la veine cave (VCI-CI)
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Les patients seront en décubitus dorsal et après avoir fourni des conditions aseptiques, l'artère axillaire du patient sera visualisée dans le plan craniocaudal, dans la région sous-claviculaire et dans la position sagittale latérale à l'aide d'une sonde linéaire de 8-12 mHz.
Une fois les cordons du plexus brachial autour de l'artère axillaire identifiés, un mélange anesthésique local sera appliqué dans le plan entre le cordon postérieur et l'artère.
Pendant le bloc, les patients recevront systématiquement un mélange de 0,25 % de bupivacaïne + 0,5 % de lidocaïne 0,5 mL/kg.
Pendant que les patients sont allongés en décubitus dorsal, la veine cave sera déterminée 2 cm avant l'entrée inférieure du cœur à l'aide d'une sonde convexe de 3,5 à 5 mHz.
L'ECHO en mode M sera utilisé pour déterminer le taux de fluctuation du VCI entre l'inspiration et l'expiration.
Après avoir déterminé les points les plus éloignés et les plus proches en mode M ECO, leurs rapports les uns par rapport aux autres seront calculés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de flux Doppler de la ligne de base à la période postopératoire
Délai: Période périopératoire
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Avant le bloc, à l'aide d'une sonde linéaire 8-12 mHz, l'artère axillaire des patients sera déterminée dans le plan sagittal latéral et leurs diamètres au moment de la systole et de la diastole seront déterminés.
Une fois les diamètres artériels déterminés, la sonde sera positionnée pour visualiser l'artère dans une ligne linéaire avec une rotation de 90 degrés.
Après imagerie de l'artère axillaire dans le grand axe, confirmation avec 5 flux séquentiels en mode B Doppler, PSV (Vitesse systolique maximale), EDV (Vitesse diastolique finale), mV (Vitesse moyenne), Indice RI et Indice PI angulation de la sonde à Angle de 30 à 60 degrés, les ultrasons seront mesurés automatiquement.
Après le bloc, les temps de bloc sensoriel et moteur des patients ont été déterminés et ces temps ont été enregistrés.
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Période périopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score VAS (échelle visuelle analogique)
Délai: 24ème heure postopératoire
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Les patients ont été suivis avec un score EVA compris entre 0 et 10 en période postopératoire.
Un score VAS de 0 a été défini comme aucune douleur et 10 comme la douleur la plus intense imaginable.
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24ème heure postopératoire
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Nausées et vomissements postopératoires
Délai: 24ème heure postopératoire
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La fréquence des nausées et vomissements en période postopératoire a été calculée selon le Numeric Rank Score (NRS) qui variait de 0 à 3. Statut nauséeux-vomissant des patients : 0 point s'il n'y a pas de nausées et vomissements ; 1 point s'il y a des nausées, pas de vomissements ; Il est noté 2 points s'il y a vomissements une fois et 3 points s'il y a deux crises de vomissements ou plus.
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24ème heure postopératoire
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Consommation d'analgésiques
Délai: 24ème heure postopératoire
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a valeur en mg de la quantité d'analgésique consommée en période postopératoire.
Il a été administré avec un dispositif PCA qui avait des perfusions régulières et était capable de délivrer des doses de bolus à intervalles réguliers
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24ème heure postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ergun Mendes, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 août 2023
Achèvement primaire (Réel)
3 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
3 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2023
Première publication (Réel)
1 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
8 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- e.mendes - 3
- KAEK/2023.06.260 (Autre identifiant: Basaksehir Cam and Sakura City Hospital)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas partagées
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .