Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny v cévách po periferním bloku

3. prosince 2023 aktualizováno: Ergün Mendeş, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital

Hodnocení laterálního sagitálního infraklavikulárního bloku podle Vena Cava Inferior Collapsibility Index (VCI-CI): observační studie

U pacientů s deficitem tekutin dochází v periferních tkáních k vazokonstrikci a krevní oběh je udržován v centrální oblasti. Způsobuje arteriální vazodilataci a hemodynamickou variabilitu tím, že zvyšuje objem krve v končetině v důsledku sympatektomie, ke které dochází po bloku. Když výzkumníci klasifikují pacienty podle VCI-CI, bude zpochybněno, zda existuje rozdíl mezi kvalitou bloku pacientů a hemodynamickou variabilitou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

VCI-CI nám pomáhá získat představu o množství tekutiny u pacientů podle průměru vena cava Inferior (VCI) a průměru mezi nádechem a výdechem. Nízký průměr tepny a vysoká variabilita vdechu a výdechu naznačují, že objem tekutiny u pacienta může být nižší.

Při měření průměru VCI se VCI zobrazil v kraniokaudální rovině díky příčné ultrazvukové sondě. Změny průměru VCI jsou pozorovány v závislosti na negativním tlaku v hrudní oblasti během nádechu a výdechu. Pokud je rozdíl mezi touto rychlostí změny větší než 50 %, znamená to, že pacient má deficit tekutin. Skutečnost, že průměr VCI je také pod 1,5 cm, naznačuje, že toto množství tekutin je závažnější. V této studii se výzkumníci budou ptát, zda existuje rozdíl mezi kvalitou bloku pacientů a hemodynamickou variabilitou, když klasifikují pacienty podle VCI-CI.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • İ̇stanbul
      • Küçükçekmece, İ̇stanbul, Krocan, 34000
        • Ergun Mendes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Blokové rozdíly budou pozorovány, když jsou pacienti, kteří podstoupí rutinní operace ruky pod laterální sagitální infraklavikulární blokádou, klasifikováni podle Vena Cava Inferior - Index kolapsibility.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Volitelná chirurgie ruky a zápěstí
  • Bude aplikována infraklavikulární blokáda
  • Americká společnost anesteziologů (ASA) fyzický stav I-II
  • Pacienti ve věku 18-65 let

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace pro centrální nebo periferní bloky
  • Kognitivní dysfunkce
  • Historie chronického užívání opioidů
  • těžká orgánová dysfunkce
  • Alergie na jakýkoli lék použitý ve studii
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥30
  • Infekce v oblasti, která má být ošetřena
  • Odmítnutí účasti na výzkumu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1
Průměr dolní duté žíly <1,5 cm a VCI-CI > 50 % podle indexu dolní duté žíly (VCI-CI)
Postup: Laterální sagitální infraklavikulární blok
Pacienti budou v poloze na zádech a po zajištění aseptických podmínek bude pomocí lineární sondy 8-12 mHz vizualizována axillaris arteria pacienta v kraniokaudální rovině, v infraklavikulární oblasti a v laterální sagitální poloze. Poté, co jsou identifikovány provazce brachiálního plexu kolem axilární tepny, bude směs lokálního anestetika aplikována v rovině mezi zadní provazec a tepnu. Během bloku bude pacientům běžně podávána směs 0,25 % bupivakainu + 0,5 % lidokainu 0,5 ml/kg.
Diagnostický test: Průměr dolní duté žíly 50 %
V poloze vleže na zádech bude pomocí konvexní sondy 3,5-5 mHz stanovena dutá žíla 2 cm před dolním srdečním vchodem. ECHO v M-režimu se použije k určení rychlosti fluktuace VCI mezi inspirací a výdechem. Po určení nejvzdálenějších a nejbližších bodů v M-režimu ECO budou vypočteny jejich vzájemné poměry.
Skupina 2
Průměr dolní duté žíly >1,5 cm a VCI-CI < 50 % podle indexu dolní duté žíly (VCI-CI)
Postup: Laterální sagitální infraklavikulární blok
Pacienti budou v poloze na zádech a po zajištění aseptických podmínek bude pomocí lineární sondy 8-12 mHz vizualizována axillaris arteria pacienta v kraniokaudální rovině, v infraklavikulární oblasti a v laterální sagitální poloze. Poté, co jsou identifikovány provazce brachiálního plexu kolem axilární tepny, bude směs lokálního anestetika aplikována v rovině mezi zadní provazec a tepnu. Během bloku bude pacientům běžně podávána směs 0,25 % bupivakainu + 0,5 % lidokainu 0,5 ml/kg.
Postup: Průměr dolní duté žíly >1,5 cm a index dolní duté žíly (VCI-CI) < 50 %
V poloze vleže na zádech bude pomocí konvexní sondy 3,5-5 mHz stanovena dutá žíla 2 cm před dolním srdečním vchodem. ECHO v M-režimu se použije k určení rychlosti fluktuace VCI mezi inspirací a výdechem. Po určení nejvzdálenějších a nejbližších bodů v M-režimu ECO budou vypočteny jejich vzájemné poměry.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna dopplerovského průtoku od výchozího do pooperačního období
Časové okno: Perioperační období
Před blokádou bude pomocí 8-12 mHz lineární sondy pacientům stanovena axillaris arteria v laterální sagitální rovině a budou určeny jejich průměry v době systoly a diastoly. Po určení průměrů tepny bude sonda umístěna tak, aby byla tepna zobrazena v lineární linii s rotací o 90 stupňů. Po zobrazení axilární tepny v dlouhé ose, potvrzení 5 sekvenčními průtoky v B-módu Doppler, PSV (Peak systolic velocity), EDV (End diastolic velocity), mV (střední rychlost), RI index a PI index angulace sondy při Úhel 30-60 stupňů, ultrazvuk bude měřen automaticky. Po bloku byly stanoveny senzorické a motorické blokové časy pacientů a tyto časy byly zaznamenány.
Perioperační období

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre VAS (Visual Analog Scala).
Časové okno: Pooperační 24. hodina
Pacienti byli v pooperačním období sledováni s VAS skóre mezi 0-10. VAS skóre 0 bylo definováno jako žádná bolest a 10 jako nejzávažnější bolest, jakou si lze představit.
Pooperační 24. hodina
Pooperační nevolnost a zvracení
Časové okno: Pooperační 24. hodina
Frekvence nauzey a zvracení v pooperačním období byla vypočtena podle číselného skóre (NRS), které se pohybovalo od 0 do 3. Stav nauzey a zvracení u pacientů: 0 bodů, pokud není nauzea a zvracení; 1 bod, pokud je nevolnost, žádné zvracení; Hodnotí se 2 body, pokud dojde ke zvracení jednou, a 3 body, pokud dojde ke dvěma nebo více záchvatům zvracení.
Pooperační 24. hodina
Spotřeba analgetik
Časové okno: Pooperační 24. hodina
udává v mg množství spotřebovaného analgetika v pooperačním období. Byl podáván pomocí zařízení PCA, které mělo pravidelné infuze a bylo schopné podávat bolusové dávky v pravidelných intervalech
Pooperační 24. hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ergun Mendes, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

3. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

3. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • e.mendes - 3
  • KAEK/2023.06.260 (Jiný identifikátor: Basaksehir Cam and Sakura City Hospital)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků (IPD) nebudou sdíleny

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Laterální sagitální infraklavikulární blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit