Gefäßveränderungen nach peripherer Blockade
3. Dezember 2023 aktualisiert von: Ergün Mendeş, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
Bewertung des lateralen sagittalen infraklavikulären Blocks gemäß dem Vena Cava Inferior Collapsibility Index (VCI-CI): Eine Beobachtungsstudie
Bei Patienten mit Flüssigkeitsdefizit kommt es zu einer Vasokonstriktion im peripheren Gewebe und die Blutzirkulation bleibt im zentralen Bereich erhalten.
Es verursacht eine arterielle Vasodilatation und hämodynamische Variabilität, indem es das Blutvolumen der Extremität aufgrund der nach der Blockade durchgeführten Sympathektomie erhöht.
Wenn die Forscher Patienten nach VCI-CI klassifizieren, wird die Frage gestellt, ob es einen Unterschied zwischen der Blockqualität der Patienten und der hämodynamischen Variabilität gibt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
VCI-CI hilft uns, eine Vorstellung von der Flüssigkeitsmenge bei Patienten anhand des Durchmessers der Vena cava Inferior (VCI) und des Durchmessers zwischen Inspiration und Exspiration zu bekommen. Ein geringer Arteriendurchmesser und eine hohe inspiratorische und exspiratorische Variabilität weisen darauf hin, dass das Flüssigkeitsvolumen des Patienten möglicherweise geringer ist.
Bei der Messung des VCI-Durchmessers konnte VCI dank der transversalen Ultraschallsonde in der kraniokaudalen Ebene sichtbar gemacht werden. Abhängig vom Unterdruck im Brustbereich während der Inspiration und Exspiration werden Veränderungen des VCI-Durchmessers beobachtet. Wenn der Unterschied zwischen dieser Änderungsrate mehr als 50 % beträgt, deutet dies darauf hin, dass der Patient ein Flüssigkeitsdefizit hat. Die Tatsache, dass der VCI-Durchmesser ebenfalls unter 1,5 cm liegt, deutet darauf hin, dass dieser Flüssigkeitsbedarf höher ist. In dieser Studie werden die Forscher hinterfragen, ob es einen Unterschied zwischen der Blockqualität und der hämodynamischen Variabilität der Patienten gibt, wenn sie Patienten nach VCI-CI klassifizieren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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İ̇stanbul
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Küçükçekmece, İ̇stanbul, Truthahn, 34000
- Ergun Mendes
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Blockunterschiede werden beobachtet, wenn Patienten, die sich routinemäßigen handchirurgischen Eingriffen unter dem lateralen sagittalen infraklavikulären Block unterziehen, nach dem Vena Cava Inferior – Collapsibility Index klassifiziert werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wahlchirurgie an Hand und Handgelenk
- Es wird ein infraklavikulärer Block angewendet
- Körperliche Verfassung I-II der American Society of Anaesthesiologists (ASA).
- Patienten im Alter von 18–65 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikation für zentrale oder periphere Blockaden
- Kognitive Dysfunktion
- Geschichte des chronischen Opioidkonsums
- schwere Organfunktionsstörung
- Allergie gegen ein in der Studie verwendetes Medikament
- Body-Mass-Index (BMI) ≥30
- Infektion im zu behandelnden Bereich
- Weigerung, an der Forschung teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Gruppe 1
Durchmesser der unteren Hohlvene <1,5 cm und VCI-CI > 50 % gemäß Vena Cava Inferior Collapsibility Index (VCI-CI)
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Die Patienten befinden sich in Rückenlage und nachdem aseptische Bedingungen gewährleistet sind, wird die Arteria axillaris des Patienten in der kraniokaudalen Ebene, im infraklavikulären Bereich und in der lateralen Sagittalposition mit Hilfe einer linearen 8-12-MHz-Sonde sichtbar gemacht.
Nachdem die Stränge des Plexus brachialis um die Arteria axillaris identifiziert wurden, wird eine örtliche Betäubungsmischung in der Ebene zwischen dem hinteren Strang und der Arterie aufgetragen.
Während der Blockade erhalten die Patienten routinemäßig eine Mischung aus 0,25 % Bupivacain + 0,5 % Lidocain 0,5 ml/kg.
Während die Patienten in Rückenlage liegen, wird die Vena cava 2 cm vor dem unteren Herzeingang mit Hilfe einer 3,5-5 MHz konvexen Sonde bestimmt.
M-Mode-ECHO wird verwendet, um die Schwankungsrate des VCI zwischen Inspiration und Exspiration zu bestimmen.
Nachdem die am weitesten entfernten und nächstgelegenen Punkte im M-Modus ECO ermittelt wurden, werden deren Verhältnisse zueinander berechnet.
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Gruppe 2
Durchmesser der unteren Hohlvene > 1,5 cm und VCI-CI < 50 % gemäß Vena Cava Inferior Collapsibility Index (VCI-CI)
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Die Patienten befinden sich in Rückenlage und nachdem aseptische Bedingungen gewährleistet sind, wird die Arteria axillaris des Patienten in der kraniokaudalen Ebene, im infraklavikulären Bereich und in der lateralen Sagittalposition mit Hilfe einer linearen 8-12-MHz-Sonde sichtbar gemacht.
Nachdem die Stränge des Plexus brachialis um die Arteria axillaris identifiziert wurden, wird eine örtliche Betäubungsmischung in der Ebene zwischen dem hinteren Strang und der Arterie aufgetragen.
Während der Blockade erhalten die Patienten routinemäßig eine Mischung aus 0,25 % Bupivacain + 0,5 % Lidocain 0,5 ml/kg.
Während die Patienten in Rückenlage liegen, wird die Vena cava 2 cm vor dem unteren Herzeingang mit Hilfe einer 3,5-5 MHz konvexen Sonde bestimmt.
M-Mode-ECHO wird verwendet, um die Schwankungsrate des VCI zwischen Inspiration und Exspiration zu bestimmen.
Nachdem die am weitesten entfernten und nächstgelegenen Punkte im M-Modus ECO ermittelt wurden, werden deren Verhältnisse zueinander berechnet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Doppler-Flusses vom Ausgangswert bis zur postoperativen Phase
Zeitfenster: Perioperative Periode
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Vor der Blockade wird mit Hilfe einer 8-12 MHz-Linearsonde die Arteria axillaris des Patienten in der lateralen Sagittalebene bestimmt und ihr Durchmesser zum Zeitpunkt der Systole und Diastole bestimmt.
Nachdem die Arteriendurchmesser bestimmt wurden, wird die Sonde so positioniert, dass sie die Arterie in einer linearen Linie mit einer 90-Grad-Drehung betrachtet.
Nach der Abbildung der Arteria axillaris in der Längsachse und deren Bestätigung mit 5 aufeinanderfolgenden Flüssen im B-Mode-Doppler, PSV (systolische Spitzengeschwindigkeit), EDV (enddiastolische Geschwindigkeit), mV (mittlere Geschwindigkeit), RI-Index und PI-Index-Sondenwinkelung bei 30–60 Grad Winkel, Ultraschall wird automatisch gemessen.
Nach der Blockade wurden die sensorischen und motorischen Blockzeiten der Patienten ermittelt und diese Zeiten aufgezeichnet.
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Perioperative Periode
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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VAS-Punktzahl (Visual Analog Scala).
Zeitfenster: Postoperativ 24. Stunde
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Die Patienten wurden in der postoperativen Phase mit einem VAS-Score zwischen 0-10 nachbeobachtet.
Ein VAS-Score von 0 wurde als kein Schmerz definiert und 10 als der stärkste vorstellbare Schmerz.
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Postoperativ 24. Stunde
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Postoperative Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: Postoperativ 24. Stunde
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Die Häufigkeit von Übelkeit und Erbrechen in der postoperativen Phase wurde nach dem Numeric Rank Score (NRS) berechnet, der von 0 bis 3 reichte. Übelkeits-Erbrechen-Status der Patienten: 0 Punkte, wenn Übelkeit und Erbrechen nicht vorhanden sind; 1 Punkt bei Übelkeit, kein Erbrechen; Es wird mit 2 Punkten bei einmaligem Erbrechen und mit 3 Punkten bei zwei oder mehr Erbrechensanfällen bewertet.
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Postoperativ 24. Stunde
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Schmerzmittelkonsum
Zeitfenster: Postoperative 24. Stunde
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Der Wert in mg der Menge des in der postoperativen Phase verbrauchten Analgetikums.
Die Verabreichung erfolgte mit einem PCA-Gerät, das über regelmäßige Infusionen verfügte und in der Lage war, in regelmäßigen Abständen Bolusdosen abzugeben
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Postoperative 24. Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Ergun Mendes, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. August 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
8. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- e.mendes - 3
- KAEK/2023.06.260 (Andere Kennung: Basaksehir Cam and Sakura City Hospital)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Individuelle Teilnehmerdaten (IPD) werden nicht weitergegeben
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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