Alterações nos vasos após bloqueio periférico
3 de dezembro de 2023 atualizado por: Ergün Mendeş, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
Avaliação do Bloqueio Infraclavicular Sagital Lateral de acordo com o Índice de Colapsibilidade da Veia Cava Inferior (VCI-CI): Um Estudo Observacional
Em pacientes com déficit hídrico, ocorre vasoconstrição nos tecidos periféricos e a circulação sanguínea é mantida na área central.
Causa vasodilatação arterial e variabilidade hemodinâmica por aumentar o volume sanguíneo da extremidade devido à simpatectomia ocorrida após o bloqueio.
Quando os investigadores classificarem os pacientes de acordo com o VCI-CI, será questionado se há diferença entre a qualidade do bloqueio dos pacientes e a variabilidade hemodinâmica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O VCI-CI nos ajuda a ter uma ideia da quantidade de líquido nos pacientes de acordo com o diâmetro da veia cava inferior (VCI) e o diâmetro entre a inspiração e a expiração. Baixo diâmetro arterial e alta variabilidade inspiratória e expiratória indicam que o volume de fluidos do paciente pode ser menor.
Na medição do diâmetro VCI, o VCI foi visualizado no plano craniocaudal graças à sonda de ultrassom transversal. Alterações no diâmetro do VCI são observadas dependendo da pressão negativa na área torácica durante a inspiração e expiração. Quando a diferença entre essa taxa de alteração for maior que 50%, indica que o paciente está com déficit hídrico. O fato de o diâmetro do VCI também estar abaixo de 1,5 cm indica que essa quantidade de necessidade de fluido é mais grave. Neste estudo, os pesquisadores questionarão se existe diferença entre a qualidade do bloqueio dos pacientes e a variabilidade hemodinâmica ao classificar os pacientes de acordo com o VCI-CI.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
İ̇stanbul
-
Küçükçekmece, İ̇stanbul, Peru, 34000
- Ergun Mendes
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Diferenças de bloqueio serão observadas quando os pacientes submetidos a cirurgias de mão de rotina sob o bloqueio infraclavicular sagital lateral forem classificados de acordo com o Índice de Vena Cava Inferior - Collapsibilidade.
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia eletiva de mão e punho
- O bloqueio infraclavicular será aplicado
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) condição física I-II
- Pacientes de 18 a 65 anos
Critério de exclusão:
- Contra-indicação para bloqueios centrais ou periféricos
- Disfunção cognitiva
- Histórico de uso crônico de opioides
- disfunção orgânica grave
- Alergia a qualquer medicamento usado no estudo
- Índice de massa corporal (IMC) ≥30
- Infecção na área a ser tratada
- Recusa em participar da pesquisa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo 1
Diâmetro da veia cava inferior <1,5 cm e VCI-CI > 50% de acordo com o Índice de Colapsibilidade da Veia Cava Inferior (VCI-CI)
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Os pacientes estarão em decúbito dorsal e após condições assépticas, a artéria axilar do paciente será visualizada no plano craniocaudal, na região infraclavicular e na posição sagital lateral com o auxílio de uma sonda linear de 8-12 mHz.
Após a identificação dos cordões do plexo braquial ao redor da artéria axilar, uma mistura de anestésico local será aplicada no plano entre o cordão posterior e a artéria.
Durante o bloqueio, os pacientes receberão rotineiramente uma mistura de bupivacaína 0,25% + lidocaína 0,5% 0,5 mL/kg.
Enquanto os pacientes estão deitados em decúbito dorsal, a veia cava será determinada 2 cm antes da entrada inferior do coração com a ajuda de uma sonda convexa de 3,5-5 mHz.
O ECHO em modo M será usado para determinar a taxa de flutuação do VCI entre a inspiração e a expiração.
Depois de determinar os pontos mais distantes e próximos no modo M ECO, suas proporções entre si serão calculadas.
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Grupo 2
Diâmetro da veia cava inferior > 1,5 cm e VCI-CI < 50% de acordo com o Índice de Colapsibilidade da Veia Cava Inferior (VCI-CI)
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Os pacientes estarão em decúbito dorsal e após condições assépticas, a artéria axilar do paciente será visualizada no plano craniocaudal, na região infraclavicular e na posição sagital lateral com o auxílio de uma sonda linear de 8-12 mHz.
Após a identificação dos cordões do plexo braquial ao redor da artéria axilar, uma mistura de anestésico local será aplicada no plano entre o cordão posterior e a artéria.
Durante o bloqueio, os pacientes receberão rotineiramente uma mistura de bupivacaína 0,25% + lidocaína 0,5% 0,5 mL/kg.
Enquanto os pacientes estão deitados em decúbito dorsal, a veia cava será determinada 2 cm antes da entrada inferior do coração com a ajuda de uma sonda convexa de 3,5-5 mHz.
O ECHO em modo M será usado para determinar a taxa de flutuação do VCI entre a inspiração e a expiração.
Depois de determinar os pontos mais distantes e próximos no modo M ECO, suas proporções entre si serão calculadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do fluxo Doppler desde a linha de base até o período pós-operatório
Prazo: Período perioperatório
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Antes do bloqueio, com auxílio de sonda linear de 8-12 mHz, será determinada a artéria axilar das pacientes no plano sagital lateral e seus diâmetros no momento da sístole e diástole serão determinados.
Após a determinação dos diâmetros arteriais, a sonda será posicionada para visualizar a artéria em uma linha linear com rotação de 90 graus.
Após a imagem da artéria axilar no eixo longo, confirmando-a com 5 fluxos sequenciais no modo B Doppler, PSV (Velocidade sistólica de pico), EDV (velocidade diastólica final), mV (velocidade média), índice RI e angulação da sonda do índice PI em Ângulo de 30-60 graus, o ultrassom será medido automaticamente.
Após o bloqueio, os tempos de bloqueio sensitivo e motor dos pacientes foram determinados e esses tempos foram registrados.
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Período perioperatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação VAS (Visual Analog Scala)
Prazo: Pós operatório 24 horas
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Os pacientes foram acompanhados com escore VAS entre 0-10 no pós-operatório.
Uma pontuação VAS de 0 foi definida como ausência de dor e 10 como a dor mais intensa imaginável.
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Pós operatório 24 horas
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Náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: Pós operatório 24 horas
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A frequência de náuseas e vômitos no pós-operatório foi calculada de acordo com o Numeric Rank Score (NRS), que variou de 0 a 3. Estado de náuseas e vômitos dos pacientes: 0 pontos se não houver náuseas e vômitos; 1 ponto se houver náusea, sem vômito; É pontuado como 2 pontos se houver vômito uma vez e 3 pontos se houver dois ou mais ataques de vômito.
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Pós operatório 24 horas
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Consumo de analgésico
Prazo: Pós operatório 24 horas
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valor em mg da quantidade de analgésico consumida no pós-operatório.
Foi administrado com um dispositivo PCA que tinha infusões regulares e era capaz de administrar doses em bolus em intervalos regulares
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Pós operatório 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ergun Mendes, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
3 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
3 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
1 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
8 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- e.mendes - 3
- KAEK/2023.06.260 (Outro identificador: Basaksehir Cam and Sakura City Hospital)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais do participante (IPD) não serão compartilhados
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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