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グルコースおよび脂質代謝レベルと白斑との相関関係

2023年7月21日 更新者:Li Chunying-1、Xijing Hospital

グルコースおよび脂質代謝レベルと白斑の関連性: 症例対照研究

この観察研究の目的は、医療ボランティアと白斑患者の間で血清グルコースおよび脂質代謝レベルを比較することです。 この研究が答えようとしている主な疑問は、白斑がグルコースおよび脂質代謝障害に関連しているかどうかです。 参加者は白斑のアンケートに回答し、グルコースと脂質の代謝に関連する指標の血清レベルを検査します。 研究者は、白斑患者と健康なボランティアを比較し、白斑とグルコースおよび脂質の代謝障害との間に相関関係があるかどうかを確認する予定です。

調査の概要

詳細な説明

白斑は一般的な自己免疫性皮膚疾患で、表皮メラノサイトの破壊により白斑が形成され、患者の心身の健康に重大な影響を及ぼしますが、病因が不明瞭であるため治療は非常に困難です。 白斑を合併した I 型糖尿病患者では、白斑患者におけるメタボリックシンドローム、糖尿病、脂質上昇、肥満のリスクが健常者よりも高いことが研究で報告されており、他の研究では、I 型糖尿病患者の白斑病変は健常者よりも高いことが報告されています。シンバスタチンで治療された白斑と高コレステロール血症を組み合わせると、皮膚の色が急速に変化し、グルコースおよび脂質の代謝と白斑疾患との間に相関関係があることが示唆されていますが、現時点ではグルコースおよび脂質の代謝と白斑の発症機序との相関関係に関する研究はありません。それほど大きなデータではないので、参照用に分析できます。 したがって、白斑患者の代謝プロファイルを研究し、基礎研究プラットフォームを利用して、白斑の発症または進行における異常な身体代謝の役割を調査することが緊急に必要とされています。

本研究は、白斑患者の疾患情報等をアンケートにより収集・登録し、研究対象者のデータベースを構築するとともに、白斑患者から末梢血を採取して主要指標のレベルを検査する横断的研究を実施するものです。糖脂質と脂質の代謝を解析し、臨床的特徴、疾患活動性、白斑の治療との相関関係を分析します。 上記の研究を通じて、糖脂質および脂質代謝の異常が白斑の発症に関与しているという臨床的証拠が提供されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

963

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Shaanxi
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710032
        • Xijing Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

私たちは、臨床的に白斑と診断された患者と、年齢と性別が一致する健康なボランティアを募集しました。

説明

包含基準:

  1. 臨床症状(乳白色または陶器のような白斑)、ウッズランプ検査結果(明るい白色蛍光)、および病理組織学的検査結果(白斑における表皮メラノサイトの減少または消失)の組み合わせに基づいて皮膚科医によって白斑と診断された患者。
  2. 対象者は男性または女性、年齢は18歳から60歳まで。
  3. 安定したバイタルサイン。
  4. 研究対象者は自発的にインフォームドコンセントフォームに署名しました。

除外基準:

  1. 過去 3 か月間、代謝性疾患以外の疾患の組み合わせにより糖脂質レベルに影響を与えるグルココルチコイド、免疫抑制剤などを体系的に使用している被験者は、臨床医によって質問され、判断されます。
  2. 妊娠中または授乳中の女性は、臨床医によって質問され、判断されます。
  3. 精神疾患等を患っており、追跡調査に協力できない対象者については、医師の問診により判断するものとする。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
白斑
白斑と診断された患者さん
研究対象者から末梢血を採取し、末梢血中の血糖、糖化ヘモグロビン、トリグリセリド、総コレステロール、高密度リポタンパク質および低密度リポタンパク質のレベルを測定した。
健康
白斑患者と性別と年齢が一致する健康なボランティア
研究対象者から末梢血を採取し、末梢血中の血糖、糖化ヘモグロビン、トリグリセリド、総コレステロール、高密度リポタンパク質および低密度リポタンパク質のレベルを測定した。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究対象者の人口統計および疫学情報
時間枠:2020.02.01~2023.03.25
人口統計情報(年齢、性別、職業、学歴、生活歴など)、白斑の臨床情報(発症年齢、期間、重症度、種類、治療法、合併症など)、健康診断指標の詳細な記録(身長、体重、血圧、心拍数)。
2020.02.01~2023.03.25
研究対象者の血清グルコースおよび脂質代謝レベル
時間枠:2020.02.01~2023.03.25
研究対象者の末梢血中の空腹時血糖、グリコシル化ヘモグロビン、トリグリセリド、総コレステロール、高密度リポタンパク質、および低密度リポタンパク質の検出。
2020.02.01~2023.03.25

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Chunying Li、Air Force Military Medical University, China

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月1日

一次修了 (実際)

2022年3月25日

研究の完了 (実際)

2023年3月25日

試験登録日

最初に提出

2023年7月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月21日

最初の投稿 (実際)

2023年8月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月21日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • XJPF-LCY-V202307

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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