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Corrélation des niveaux de métabolisme du glucose et des lipides avec le vitiligo

21 juillet 2023 mis à jour par: Li Chunying-1, Xijing Hospital

Association des taux de métabolisme du glucose et des lipides et du vitiligo : une étude cas-témoin

Le but de cette étude observationnelle est de comparer les niveaux de glucose sérique et de métabolisme des lipides entre les volontaires de santé et les patients atteints de vitiligo. La principale question à laquelle il vise à répondre est de savoir si le vitiligo est lié à des troubles du métabolisme du glucose et des lipides. Les participants rempliront un questionnaire sur le vitiligo et testeront les taux sériques d'indicateurs liés au métabolisme du glucose et des lipides. Les chercheurs compareront les patients atteints de vitiligo avec des volontaires sains pour voir s'il existe une corrélation entre le vitiligo et les troubles du métabolisme du glucose et des lipides.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le vitiligo est une maladie cutanée auto-immune courante, qui provoque la formation de taches blanches en raison de la destruction des mélanocytes épidermiques, affectant gravement la santé physique et mentale des patients, mais le traitement est extrêmement difficile en raison d'une pathogenèse peu claire. Des études ont rapporté que les patients atteints de diabète sucré de type I associé au vitiligo, le risque de syndrome métabolique, de diabète sucré, de lipides élevés et d'obésité chez les patients atteints de vitiligo est plus élevé que celui des témoins sains, et d'autres études ont rapporté que les lésions de vitiligo chez les patients atteints l'hypercholestérolémie associée au vitiligo traité avec de la simvastatine obtient une couleur de peau rapide, ce qui suggère qu'il existe une corrélation entre le métabolisme du glucose et des lipides et la maladie du vitiligo, mais à l'heure actuelle, il n'existe aucune étude de recherche sur la corrélation entre le métabolisme du glucose et des lipides et la pathogenèse du vitiligo, beaucoup des données moins volumineuses peuvent être analysées à titre de référence. Par conséquent, il est urgent d'étudier le profil métabolique des patients atteints de vitiligo et d'utiliser la plate-forme de recherche fondamentale pour explorer le rôle du métabolisme corporel anormal dans l'apparition ou la progression du vitiligo.

Cette étude vise à mener une étude transversale, en utilisant des questionnaires pour collecter et enregistrer les informations sur la maladie des patients atteints de vitiligo, etc., pour établir une base de données de sujets d'étude et pour collecter des échantillons de sang périphérique de patients atteints de vitiligo afin de tester les niveaux d'indicateurs clés. du métabolisme des glycolipides et des lipides, et d'analyser leur corrélation avec les caractéristiques cliniques, l'activité de la maladie et le traitement du vitiligo. Grâce aux études ci-dessus, des preuves cliniques de l'implication d'anomalies du métabolisme des glycolipides et des lipides dans le développement du vitiligo ont été fournies.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

963

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chine, 710032
        • Xijing Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Nous avons recruté des patients atteints de vitiligo diagnostiqué cliniquement et des volontaires sains appariés selon l'âge et le sexe.

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients diagnostiqués comme vitiligo par un dermatologue sur la base d'une combinaison de manifestations cliniques (plaques blanc laiteux ou blanc porcelaine), de résultats de test à la lampe de Wood (fluorescence blanche brillante) et de résultats de tests histopathologiques (réduction ou disparition des mélanocytes épidermiques dans les taches blanches) ;
  2. Sujets masculins ou féminins, âgés entre 18 et 60 ans ;
  3. Signes vitaux stables ;
  4. Les sujets de l'étude ont volontairement signé un formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  1. Les sujets qui ont utilisé systématiquement des glucocorticoïdes, des immunosuppresseurs, etc. qui affectent les niveaux de glycolipides en raison d'une combinaison de maladies autres que des maladies métaboliques au cours des 3 derniers mois doivent être interrogés et déterminés par un clinicien ;
  2. Les femmes enceintes ou qui allaitent doivent être interrogées et déterminées par un clinicien ;
  3. Les sujets qui souffrent de troubles psychiatriques, etc. et qui ne sont pas capables de coopérer avec l'étude de suivi seront interrogés et déterminés par un clinicien.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Vitiligo
Patients diagnostiqués avec le vitiligo
Autre: Prélèvement d'échantillons de sang
Le sang périphérique a été prélevé sur les sujets de l'étude et la glycémie, l'hémoglobine glycosylée, les triglycérides, le cholestérol total, les lipoprotéines de haute densité et les taux de lipoprotéines de basse densité ont été mesurés dans le sang périphérique.
En bonne santé
Volontaires sains appariés selon le sexe et l'âge avec des patients atteints de vitiligo
Autre: Prélèvement d'échantillons de sang
Le sang périphérique a été prélevé sur les sujets de l'étude et la glycémie, l'hémoglobine glycosylée, les triglycérides, le cholestérol total, les lipoprotéines de haute densité et les taux de lipoprotéines de basse densité ont été mesurés dans le sang périphérique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Informations démographiques et épidémiologiques des sujets de l'étude
Délai: 2020.02.01-2023.03.25
Dossiers détaillés d'informations démographiques (âge, sexe, profession, diplôme, histoire de vie, et al.), informations cliniques sur le vitiligo (âge d'apparition, durée, gravité, type, traitement, complication, et al.) et index d'examen physique (taille, poids, tension artérielle, fréquence cardiaque).
2020.02.01-2023.03.25
Niveaux sériques de glucose et de métabolisme des lipides des sujets de l'étude
Délai: 2020.02.01-2023.03.25
Détection de la glycémie à jeun, de l'hémoglobine glycosylée, des triglycérides, du cholestérol total, des lipoprotéines de haute densité et des lipoprotéines de basse densité dans le sang périphérique des sujets de l'étude.
2020.02.01-2023.03.25

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Xijing Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chunying Li, Air Force Military Medical University, China

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2020

Achèvement primaire (Réel)

25 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

25 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2023

Première publication (Réel)

1 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • XJPF-LCY-V202307

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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