Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation af glukose- og lipidmetabolismeniveauer med vitiligo

21. juli 2023 opdateret af: Li Chunying-1, Xijing Hospital

Sammenslutningen af ​​glukose- og lipidmetabolismeniveauer og vitiligo: en case-kontrolundersøgelse

Målet med denne observationsundersøgelse er at sammenligne serumglukose- og lipidmetabolismeniveauer mellem sundhedsfrivillige og vitiligopatienter. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er, om vitiligo er relateret til glukose- og lipidmetabolismeforstyrrelser. Deltagerne vil udfylde et vitiligo-spørgeskema og teste serumniveauer af indikatorer relateret til glucose og lipidmetabolisme. Forskere vil sammenligne vitiligopatienter med raske frivillige for at se, om der er en sammenhæng mellem vitiligo og forstyrrelser i glukose- og lipidmetabolismen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Vitiligo er en almindelig autoimmun hudsygdom, som forårsager dannelse af hvide pletter på grund af ødelæggelse af epidermale melanocytter, som alvorligt påvirker patienternes fysiske og mentale sundhed, men behandlingen er ekstremt vanskelig på grund af uklar patogenese. Undersøgelser har rapporteret, at patienter med type I diabetes mellitus kombineret med vitiligo, risikoen for metabolisk syndrom, diabetes mellitus, forhøjede lipider og fedme hos vitiligopatienter er højere end hos raske kontroller, og andre undersøgelser har rapporteret, at vitiligo læsioner hos patienter med hyperkolesterolæmi kombineret med vitiligo behandlet med simvastatin får hurtig hudfarve, hvilket tyder på, at der er en sammenhæng mellem glukose- og lipidmetabolisme og vitiligosygdommen, men indtil videre er der ingen forskningsundersøgelse om sammenhængen mellem glucose- og lipidmetabolisme og vitiligo-patogenese, meget mindre store data kan analyseres til reference. Derfor er der et presserende behov for at studere den metaboliske profil af vitiligopatienter og bruge den grundlæggende forskningsplatform til at udforske rollen af ​​unormal kropsmetabolisme i starten eller progressionen af ​​vitiligo.

Denne undersøgelse har til hensigt at udføre en tværsnitsundersøgelse, ved hjælp af spørgeskemaer til at indsamle og registrere vitiligopatienters sygdomsoplysninger osv., for at etablere en database over forsøgspersoner og at indsamle perifere blodprøver fra vitiligopatienter for at teste niveauerne af nøgleindikatorer af glycolipid- og lipidmetabolisme og at analysere deres sammenhæng med kliniske træk, sygdomsaktivitet og behandling af vitiligo. Gennem ovenstående undersøgelser blev der tilvejebragt klinisk bevis for involvering af abnormiteter i glycolipid- og lipidmetabolisme i udviklingen af ​​vitiligo.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

963

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Xijing Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi rekrutterede patienter med klinisk diagnosticeret vitiligo og alders- og kønsmatchede raske frivillige.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter diagnosticeret som vitiligo af en hudlæge baseret på en kombination af kliniske manifestationer (mælkehvide eller porcelænshvide pletter), Wood's Lamp-testresultater (lyse hvid fluorescens) og histopatologiske testresultater (reduktion eller forsvinden af ​​epidermale melanocytter i de hvide pletter);
  2. Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner i alderen mellem 18 og 60 år;
  3. Stabile vitale tegn;
  4. Undersøgelsespersoner underskrev frivilligt en informeret samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

  1. Forsøgspersoner, der systematisk har brugt glukokortikoider, immunsuppressiva osv., der påvirker glykolipidniveauer på grund af en kombination af andre sygdomme end stofskiftesygdomme i de sidste 3 måneder, skal spørges og bestemmes af en kliniker;
  2. Kvinder, der er gravide eller ammer, skal spørges og bestemmes af en kliniker;
  3. Forsøgspersoner, der lider af psykiatriske lidelser mv., og som ikke er i stand til at samarbejde med opfølgningsundersøgelsen, skal spørges og afgøres af en kliniker.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Vitiligo
Patienter diagnosticeret med vitiligo
Perifert blod blev indsamlet fra forsøgspersonerne, og blodsukker, glycosyleret hæmoglobin, triglycerider, total kolesterol, high-density lipoprotein og low-density lipoprotein-niveauer blev målt i det perifere blod.
Sund og rask
Sunde frivillige med køns- og aldersmatchet med vitiligopatienter
Perifert blod blev indsamlet fra forsøgspersonerne, og blodsukker, glycosyleret hæmoglobin, triglycerider, total kolesterol, high-density lipoprotein og low-density lipoprotein-niveauer blev målt i det perifere blod.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografiske og epidemiologiske oplysninger om forsøgspersonerne
Tidsramme: 2020.02.01-2023.03.25
Detaljerede registreringer af demografiske oplysninger (alder, køn, erhverv, uddannelsesgrad, livshistorie, et al.), kliniske oplysninger om vitiligo (alder ved debut, varighed, sværhedsgrad, type, behandling, komplikation, et al.) og fysisk undersøgelsesindeks (højde, vægt, blodtryk, puls).
2020.02.01-2023.03.25
Niveauer af serumglukose og lipidmetabolisme hos forsøgspersonerne
Tidsramme: 2020.02.01-2023.03.25
Påvisning af fastende blodsukker, glycosyleret hæmoglobin, triglycerider, total kolesterol, high-density lipoproteiner og low-density lipoproteiner i perifert blod fra forsøgspersoner.
2020.02.01-2023.03.25

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chunying Li, Air Force Military Medical University, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

25. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

1. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vitiligo

Kliniske forsøg med Indsamling af blodprøver

Abonner