- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05968235
Korrelation af glukose- og lipidmetabolismeniveauer med vitiligo
Sammenslutningen af glukose- og lipidmetabolismeniveauer og vitiligo: en case-kontrolundersøgelse
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vitiligo er en almindelig autoimmun hudsygdom, som forårsager dannelse af hvide pletter på grund af ødelæggelse af epidermale melanocytter, som alvorligt påvirker patienternes fysiske og mentale sundhed, men behandlingen er ekstremt vanskelig på grund af uklar patogenese. Undersøgelser har rapporteret, at patienter med type I diabetes mellitus kombineret med vitiligo, risikoen for metabolisk syndrom, diabetes mellitus, forhøjede lipider og fedme hos vitiligopatienter er højere end hos raske kontroller, og andre undersøgelser har rapporteret, at vitiligo læsioner hos patienter med hyperkolesterolæmi kombineret med vitiligo behandlet med simvastatin får hurtig hudfarve, hvilket tyder på, at der er en sammenhæng mellem glukose- og lipidmetabolisme og vitiligosygdommen, men indtil videre er der ingen forskningsundersøgelse om sammenhængen mellem glucose- og lipidmetabolisme og vitiligo-patogenese, meget mindre store data kan analyseres til reference. Derfor er der et presserende behov for at studere den metaboliske profil af vitiligopatienter og bruge den grundlæggende forskningsplatform til at udforske rollen af unormal kropsmetabolisme i starten eller progressionen af vitiligo.
Denne undersøgelse har til hensigt at udføre en tværsnitsundersøgelse, ved hjælp af spørgeskemaer til at indsamle og registrere vitiligopatienters sygdomsoplysninger osv., for at etablere en database over forsøgspersoner og at indsamle perifere blodprøver fra vitiligopatienter for at teste niveauerne af nøgleindikatorer af glycolipid- og lipidmetabolisme og at analysere deres sammenhæng med kliniske træk, sygdomsaktivitet og behandling af vitiligo. Gennem ovenstående undersøgelser blev der tilvejebragt klinisk bevis for involvering af abnormiteter i glycolipid- og lipidmetabolisme i udviklingen af vitiligo.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
- Xijing Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret som vitiligo af en hudlæge baseret på en kombination af kliniske manifestationer (mælkehvide eller porcelænshvide pletter), Wood's Lamp-testresultater (lyse hvid fluorescens) og histopatologiske testresultater (reduktion eller forsvinden af epidermale melanocytter i de hvide pletter);
- Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner i alderen mellem 18 og 60 år;
- Stabile vitale tegn;
- Undersøgelsespersoner underskrev frivilligt en informeret samtykkeerklæring.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner, der systematisk har brugt glukokortikoider, immunsuppressiva osv., der påvirker glykolipidniveauer på grund af en kombination af andre sygdomme end stofskiftesygdomme i de sidste 3 måneder, skal spørges og bestemmes af en kliniker;
- Kvinder, der er gravide eller ammer, skal spørges og bestemmes af en kliniker;
- Forsøgspersoner, der lider af psykiatriske lidelser mv., og som ikke er i stand til at samarbejde med opfølgningsundersøgelsen, skal spørges og afgøres af en kliniker.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vitiligo
Patienter diagnosticeret med vitiligo
|
Perifert blod blev indsamlet fra forsøgspersonerne, og blodsukker, glycosyleret hæmoglobin, triglycerider, total kolesterol, high-density lipoprotein og low-density lipoprotein-niveauer blev målt i det perifere blod.
|
|
Sund og rask
Sunde frivillige med køns- og aldersmatchet med vitiligopatienter
|
Perifert blod blev indsamlet fra forsøgspersonerne, og blodsukker, glycosyleret hæmoglobin, triglycerider, total kolesterol, high-density lipoprotein og low-density lipoprotein-niveauer blev målt i det perifere blod.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografiske og epidemiologiske oplysninger om forsøgspersonerne
Tidsramme: 2020.02.01-2023.03.25
|
Detaljerede registreringer af demografiske oplysninger (alder, køn, erhverv, uddannelsesgrad, livshistorie, et al.), kliniske oplysninger om vitiligo (alder ved debut, varighed, sværhedsgrad, type, behandling, komplikation, et al.) og fysisk undersøgelsesindeks (højde, vægt, blodtryk, puls).
|
2020.02.01-2023.03.25
|
|
Niveauer af serumglukose og lipidmetabolisme hos forsøgspersonerne
Tidsramme: 2020.02.01-2023.03.25
|
Påvisning af fastende blodsukker, glycosyleret hæmoglobin, triglycerider, total kolesterol, high-density lipoproteiner og low-density lipoproteiner i perifert blod fra forsøgspersoner.
|
2020.02.01-2023.03.25
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chunying Li, Air Force Military Medical University, China
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- XJPF-LCY-V202307
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vitiligo
-
Kasr El Aini HospitalAktiv, ikke rekrutterendeVitiligo VulgarisEgypten
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutteringIkke-segmental vitiligoAustralien, Forenede Stater, Kina, Japan, Canada
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceIkke rekrutterer endnu
-
InventisBio Co., LtdIkke rekrutterer endnuVitiligo | Ikke-segmental vitiligo (NSV)Kina
-
Hudson BiotechRekrutteringIkke-segmentel vitiligo | Nonsegmenteret Vitiligo (Stabil)Kina
-
Eli Lilly and CompanyRekrutteringVitiligo | Ikke-segmental vitiligo (NSV)Forenede Stater, Polen, Belgien, Canada, Kina
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeStabil ikke-segmental vitiligo | Aktiv ikke-segmental vitiligoForenede Stater, Spanien, Kina, Puerto Rico, Australien, Canada, Ungarn, Det Forenede Kongerige, Taiwan, Japan, Slovakiet, Bulgarien, Tyskland, Belgien, Mexico, Italien, Polen, Tyrkiet (Türkiye)
-
PfizerAfsluttetStabil ikke-segmental vitiligo | Aktiv ikke-segmental vitiligoForenede Stater, Spanien, Australien, Kina, Tyskland, Canada, Japan, Italien, Det Forenede Kongerige, Sydafrika, Mexico, Bulgarien, Sydkorea, Tyrkiet (Türkiye), Polen
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuVitiligo - Makulær depigmentering
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.RekrutteringIkke-segmental vitiligoKina
Kliniske forsøg med Indsamling af blodprøver
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkendt
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeEnkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | EndotelinForenede Stater
-
Sun Yat-sen UniversityRekruttering
-
Stanford UniversityRekrutteringKarsygdomme | Slag | Forhøjet blodtryk | TIAForenede Stater
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodbaneinfektionFrankrig, Tyskland, Holland, Østrig, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttet
-
Zhujiang HospitalAfsluttetSepsis | Stød | Åndedrætssvigt | Akut Respiratory Distress Syndrome (ARDS) | Syre-base balance forstyrrelseKina
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttet