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Correlazione dei livelli di metabolismo del glucosio e dei lipidi con la vitiligine

21 luglio 2023 aggiornato da: Li Chunying-1, Xijing Hospital

Associazione dei livelli di metabolismo del glucosio e dei lipidi e vitiligine: uno studio caso-controllo

L'obiettivo di questo studio osservazionale è confrontare i livelli sierici di glucosio e metabolismo lipidico tra volontari sani e pazienti affetti da vitiligine. La domanda principale a cui mira a rispondere è se la vitiligine sia correlata a disturbi del metabolismo del glucosio e dei lipidi. I partecipanti completeranno un questionario sulla vitiligine e testeranno i livelli sierici degli indicatori relativi al metabolismo del glucosio e dei lipidi. I ricercatori confronteranno i pazienti con vitiligine con volontari sani per vedere se esiste una correlazione tra vitiligine e disturbi del metabolismo del glucosio e dei lipidi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La vitiligine è una comune malattia autoimmune della pelle, che causa la formazione di macchie bianche a causa della distruzione dei melanociti epidermici, compromettendo gravemente la salute fisica e mentale dei pazienti, ma il trattamento è estremamente difficile a causa della patogenesi poco chiara. Gli studi hanno riportato che i pazienti con diabete mellito di tipo I combinato con vitiligine, il rischio di sindrome metabolica, diabete mellito, lipidi elevati e obesità nei pazienti con vitiligine è superiore a quello dei controlli sani e altri studi hanno riportato che le lesioni della vitiligine nei pazienti con l'ipercolesterolemia combinata con la vitiligine trattata con simvastatina assume un rapido colore della pelle, suggerendo che esiste una correlazione tra il metabolismo del glucosio e dei lipidi e la malattia della vitiligine, ma al momento non esiste uno studio di ricerca sulla correlazione del metabolismo del glucosio e dei lipidi e la patogenesi della vitiligine, molto dati meno grandi possono essere analizzati per riferimento. Pertanto, è urgente studiare il profilo metabolico dei pazienti con vitiligine e utilizzare la piattaforma di ricerca di base per esplorare il ruolo del metabolismo corporeo anormale nell'insorgenza o nella progressione della vitiligine.

Questo studio intende condurre uno studio trasversale, utilizzando questionari per raccogliere e registrare informazioni sulla malattia dei pazienti con vitiligine, ecc., per stabilire un database di soggetti di studio e raccogliere campioni di sangue periferico da pazienti con vitiligine per testare i livelli degli indicatori chiave del metabolismo dei glicolipidi e dei lipidi e per analizzare la loro correlazione con le caratteristiche cliniche, l'attività della malattia e il trattamento della vitiligine. Attraverso gli studi di cui sopra, sono state fornite prove cliniche del coinvolgimento di anomalie nel metabolismo dei glicolipidi e dei lipidi nello sviluppo della vitiligine.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

963

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710032
        • Xijing Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Abbiamo reclutato pazienti con vitiligine clinicamente diagnosticata e volontari sani abbinati per età e sesso.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti diagnosticati come vitiligine da un dermatologo sulla base di una combinazione di manifestazioni cliniche (chiazze bianco latte o bianco porcellana), risultati del test della lampada di Wood (fluorescenza bianca brillante) e risultati del test istopatologico (riduzione o scomparsa dei melanociti epidermici nelle macchie bianche);
  2. Soggetti di sesso maschile o femminile, di età compresa tra i 18 ei 60 anni;
  3. Segni vitali stabili;
  4. I soggetti dello studio hanno firmato volontariamente un modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. I soggetti che hanno utilizzato sistematicamente glucocorticoidi, immunosoppressori, ecc. che influenzano i livelli di glicolipidi a causa di una combinazione di malattie diverse dalle malattie metaboliche negli ultimi 3 mesi devono essere interrogati e determinati da un medico;
  2. Le donne in gravidanza o in allattamento devono essere interrogate e determinate da un medico;
  3. I soggetti che soffrono di disturbi psichiatrici, ecc. e che non sono in grado di collaborare con lo studio di follow-up devono essere interpellati e determinati da un clinico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Vitiligine
Pazienti con diagnosi di vitiligine
Altro: Raccolta di campioni di sangue
Il sangue periferico è stato raccolto dai soggetti dello studio e i livelli di glucosio nel sangue, emoglobina glicosilata, trigliceridi, colesterolo totale, lipoproteine ​​ad alta densità e lipoproteine ​​a bassa densità sono stati misurati nel sangue periferico.
Salutare
Volontari sani con sesso ed età abbinati a pazienti affetti da vitiligine
Altro: Raccolta di campioni di sangue
Il sangue periferico è stato raccolto dai soggetti dello studio e i livelli di glucosio nel sangue, emoglobina glicosilata, trigliceridi, colesterolo totale, lipoproteine ​​ad alta densità e lipoproteine ​​a bassa densità sono stati misurati nel sangue periferico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Informazioni demografiche ed epidemiologiche dei soggetti dello studio
Lasso di tempo: 2020.02.01-2023.03.25
Registrazioni dettagliate di informazioni demografiche (età, sesso, occupazione, titolo di studio, storia di vita, et al.), informazioni cliniche sulla vitiligine (età di insorgenza, durata, gravità, tipo, trattamento, complicanze, et al.) e indice dell'esame fisico (altezza, peso, pressione sanguigna, frequenza cardiaca).
2020.02.01-2023.03.25
Livelli sierici di glucosio e metabolismo lipidico dei soggetti dello studio
Lasso di tempo: 2020.02.01-2023.03.25
Rilevamento della glicemia a digiuno, dell'emoglobina glicosilata, dei trigliceridi, del colesterolo totale, delle lipoproteine ​​ad alta densità e delle lipoproteine ​​a bassa densità nel sangue periferico dei soggetti dello studio.
2020.02.01-2023.03.25

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xijing Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Chunying Li, Air Force Military Medical University, China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

25 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

25 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • XJPF-LCY-V202307

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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