- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05968235
Korrelation av glukos- och lipidmetabolismnivåer med vitiligo
Association of Glucose and Lipid Metabolism Levels and Vitiligo: en fallkontrollstudie
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vitiligo är en vanlig autoimmun hudsjukdom som orsakar bildning av vita fläckar på grund av förstörelse av epidermala melanocyter, vilket allvarligt påverkar patienters fysiska och mentala hälsa, men behandlingen är extremt svår på grund av oklar patogenes. Studier har rapporterat att patienter med typ I diabetes mellitus kombinerat med vitiligo, risken för metabolt syndrom, diabetes mellitus, förhöjda lipider och fetma hos vitiligopatienter är högre än hos friska kontroller, och andra studier har rapporterat att vitiligolesioner hos patienter med hyperkolesterolemi i kombination med vitiligo behandlad med simvastatin får snabb hudfärg, vilket tyder på att det finns en korrelation mellan glukos- och lipidmetabolism och vitiligosjukdomen, men för närvarande finns det ingen forskningsstudie om korrelationen mellan glukos- och lipidmetabolism och vitiligopatogenes, mycket mindre stora data kan analyseras för referens. Därför finns det ett akut behov av att studera den metaboliska profilen hos vitiligopatienter och använda den grundläggande forskningsplattformen för att utforska rollen av onormal kroppsmetabolism i uppkomsten eller progressionen av vitiligo.
Denna studie avser att genomföra en tvärsnittsstudie, med hjälp av frågeformulär för att samla in och registrera vitiligopatienters sjukdomsinformation, etc., för att upprätta en databas över försökspersoner och att samla in perifera blodprover från vitiligopatienter för att testa nivåerna av nyckelindikatorer av glykolipid- och lipidmetabolism och att analysera deras korrelation med kliniska egenskaper, sjukdomsaktivitet och behandling av vitiligo. Genom ovanstående studier gavs kliniska bevis för inblandning av abnormiteter i glykolipid- och lipidmetabolism i utvecklingen av vitiligo.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
- Xijing Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som diagnostiserats som vitiligo av en hudläkare baserat på en kombination av kliniska manifestationer (mjölkvita eller porslinsvita fläckar), Wood's Lamp-testresultat (ljustvit fluorescens) och histopatologiska testresultat (minskning eller försvinnande av epidermala melanocyter i de vita fläckarna);
- Manliga eller kvinnliga försökspersoner, ålder mellan 18 och 60 år;
- Stabila vitala tecken;
- Försökspersoner undertecknade frivilligt ett informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner som systematiskt har använt glukokortikoider, immunsuppressiva medel etc. som påverkar glykolipidnivåerna på grund av en kombination av andra sjukdomar än metabola sjukdomar under de senaste 3 månaderna ska tillfrågas och avgöras av en läkare;
- Kvinnor som är gravida eller ammar ska tillfrågas och avgöras av en läkare;
- Försökspersoner som lider av psykiatriska störningar etc. och som inte är kapabla att samarbeta med uppföljningsstudien ska tillfrågas och avgöras av en läkare.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Vitiligo
Patienter med diagnosen vitiligo
|
Perifert blod samlades in från försökspersonerna och blodglukos, glykosylerat hemoglobin, triglycerider, totalt kolesterol, högdensitetslipoprotein och lågdensitetslipoproteinnivåer mättes i det perifera blodet.
|
Friska
Friska frivilliga med köns- och åldersmatchade med vitiligopatienter
|
Perifert blod samlades in från försökspersonerna och blodglukos, glykosylerat hemoglobin, triglycerider, totalt kolesterol, högdensitetslipoprotein och lågdensitetslipoproteinnivåer mättes i det perifera blodet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Demografisk och epidemiologisk information om försökspersonerna
Tidsram: 2020.02.01-2023.03.25
|
Detaljerade register över demografisk information (ålder, kön, yrke, utbildningsexamen, livshistoria, et al.), klinisk information om vitiligo (ålder vid debut, varaktighet, svårighetsgrad, typ, behandling, komplikation, et al.) och fysisk undersökningsindex (längd, vikt, blodtryck, puls).
|
2020.02.01-2023.03.25
|
Serumglukos- och lipidmetabolismnivåer hos försökspersonerna
Tidsram: 2020.02.01-2023.03.25
|
Detektering av fasteblodsocker, glykosylerat hemoglobin, triglycerider, totalt kolesterol, högdensitetslipoproteiner och lågdensitetslipoproteiner i perifert blod hos försökspersoner.
|
2020.02.01-2023.03.25
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Chunying Li, Air Force Military Medical University, China
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- XJPF-LCY-V202307
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Vitiligo
-
PfizerRekryteringStabil icke-segmentell vitiligo | Aktiv icke-segmentell vitiligoFörenta staterna, Spanien, Australien, Mexiko, Kanada, Kina, Japan, Italien, Kalkon, Korea, Republiken av, Tyskland, Sydafrika, Polen, Storbritannien, Bulgarien
-
PfizerRekryteringStabil icke-segmentell vitiligo | Aktiv icke-segmentell vitiligoJapan, Kanada, Kina, Förenta staterna
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Avslutad
-
Cairo UniversityUpphängd
-
Assiut UniversityOkänd
-
University of TorontoCanadian Interdisciplinary Network Complementary & Alternative Medicine...Avslutad
-
University Hospital, GhentNovartisAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAvslutad
-
Merck Sharp & Dohme LLCRekryteringIcke-segmentell vitiligoFörenta staterna, Kanada, Australien, Korea, Republiken av, Schweiz, Tyskland, Spanien, Chile, Frankrike, Israel, Nederländerna, Japan, Belgien
Kliniska prövningar på Samlar blodprover
-
Hillel Yaffe Medical CenterOkänd
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekryteringBlodströmsinfektionFrankrike, Tyskland, Nederländerna, Österrike, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Storbritannien
-
Ascensia Diabetes CareAvslutad
-
InSightecFocused Ultrasound FoundationRekrytering
-
University of Southern CaliforniaStanford UniversityAvslutad
-
Stanford UniversityRekryteringKärlsjukdomar | Stroke | Hypertoni | TIAFörenta staterna
-
InSightecRekryteringAlzheimers sjukdomFörenta staterna
-
Helios Klinik Gotha/OhrdrufHelios Klinikum ErfurtHar inte rekryterat ännu
-
Mayo ClinicAvslutad
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineAvslutadPatellofemoralt syndromFörenta staterna