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Korrelation der Glukose- und Lipidstoffwechselwerte mit Vitiligo

21. Juli 2023 aktualisiert von: Li Chunying-1, Xijing Hospital

Zusammenhang zwischen Glukose- und Lipidstoffwechselwerten und Vitiligo: eine Fall-Kontroll-Studie

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist der Vergleich der Serumglukose- und Lipidstoffwechselwerte zwischen Gesundheitsfreiwilligen und Vitiligo-Patienten. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, ist, ob Vitiligo mit Störungen des Glukose- und Lipidstoffwechsels zusammenhängt. Die Teilnehmer füllen einen Vitiligo-Fragebogen aus und testen die Serumspiegel von Indikatoren im Zusammenhang mit dem Glukose- und Lipidstoffwechsel. Forscher werden Vitiligo-Patienten mit gesunden Freiwilligen vergleichen, um herauszufinden, ob ein Zusammenhang zwischen Vitiligo und Störungen des Glukose- und Lipidstoffwechsels besteht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vitiligo ist eine häufige Autoimmunerkrankung der Haut, die aufgrund der Zerstörung epidermaler Melanozyten zur Bildung weißer Flecken führt und die körperliche und geistige Gesundheit der Patienten stark beeinträchtigt. Die Behandlung ist jedoch aufgrund der unklaren Pathogenese äußerst schwierig. Studien haben gezeigt, dass bei Patienten mit Typ-I-Diabetes mellitus in Kombination mit Vitiligo das Risiko für metabolisches Syndrom, Diabetes mellitus, erhöhte Lipide und Fettleibigkeit bei Vitiligo-Patienten höher ist als bei gesunden Kontrollpersonen, und andere Studien haben berichtet, dass Vitiligo-Läsionen bei Patienten mit Hypercholesterinämie in Kombination mit Vitiligo, die mit Simvastatin behandelt wird, führt zu einer schnellen Hautfärbung, was darauf hindeutet, dass ein Zusammenhang zwischen dem Glukose- und Lipidstoffwechsel und der Vitiligo-Erkrankung besteht. Bisher gibt es jedoch noch keine nennenswerte Forschungsstudie zum Zusammenhang zwischen dem Glukose- und Lipidstoffwechsel und der Vitiligo-Pathogenese Weniger große Datenmengen können als Referenz analysiert werden. Daher besteht ein dringender Bedarf, das Stoffwechselprofil von Vitiligo-Patienten zu untersuchen und die Grundlagenforschungsplattform zu nutzen, um die Rolle eines abnormalen Körperstoffwechsels bei der Entstehung oder dem Fortschreiten von Vitiligo zu untersuchen.

In dieser Studie soll eine Querschnittsstudie durchgeführt werden, bei der mithilfe von Fragebögen Krankheitsinformationen von Vitiligo-Patienten usw. gesammelt und registriert werden, um eine Datenbank mit Studienteilnehmern einzurichten und periphere Blutproben von Vitiligo-Patienten zu sammeln, um die Werte der Schlüsselindikatoren zu testen des Glykolipid- und Lipidstoffwechsels und zur Analyse ihrer Korrelation mit klinischen Merkmalen, Krankheitsaktivität und Behandlung von Vitiligo. Durch die oben genannten Studien wurden klinische Beweise für die Beteiligung von Anomalien im Glykolipid- und Lipidstoffwechsel an der Entwicklung von Vitiligo erbracht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

963

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710032
        • Xijing Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Wir rekrutierten Patienten mit klinisch diagnostizierter Vitiligo sowie gleichaltrige und geschlechtsgleiche gesunde Freiwillige.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, bei denen von einem Dermatologen Vitiligo diagnostiziert wurde, basierend auf einer Kombination aus klinischen Manifestationen (milchig-weiße oder porzellanweiße Flecken), Wood-Lampen-Testergebnissen (hellweiße Fluoreszenz) und histopathologischen Testergebnissen (Reduktion oder Verschwinden epidermaler Melanozyten in den weißen Flecken);
  2. Männliche oder weibliche Probanden im Alter zwischen 18 und 60 Jahren;
  3. Stabile Vitalfunktionen;
  4. Die Studienteilnehmer unterzeichneten freiwillig eine Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  1. Probanden, die in den letzten 3 Monaten systematisch Glukokortikoide, Immunsuppressiva usw. angewendet haben, die den Glykolipidspiegel aufgrund einer Kombination anderer Krankheiten als Stoffwechselerkrankungen beeinflussen, werden von einem Kliniker befragt und bestimmt;
  2. Frauen, die schwanger sind oder stillen, müssen von einem Arzt befragt und beurteilt werden;
  3. Probanden, die unter psychiatrischen Störungen etc. leiden und nicht in der Lage sind, an der Folgestudie mitzuarbeiten, werden von einem Kliniker befragt und bestimmt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Vitiligo
Patienten, bei denen Vitiligo diagnostiziert wurde
Sonstiges: Sammeln von Blutproben
Den Probanden wurde peripheres Blut entnommen und im peripheren Blut wurden die Werte für Blutzucker, glykosyliertes Hämoglobin, Triglyceride, Gesamtcholesterin, High-Density-Lipoprotein und Low-Density-Lipoprotein gemessen.
Gesund
Gesunde Freiwillige mit geschlechts- und altersangepassten Vitiligo-Patienten
Sonstiges: Sammeln von Blutproben
Den Probanden wurde peripheres Blut entnommen und im peripheren Blut wurden die Werte für Blutzucker, glykosyliertes Hämoglobin, Triglyceride, Gesamtcholesterin, High-Density-Lipoprotein und Low-Density-Lipoprotein gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demografische und epidemiologische Informationen der Studienteilnehmer
Zeitfenster: 2020.02.01-2023.03.25
Detaillierte Aufzeichnungen zu demografischen Informationen (Alter, Geschlecht, Beruf, Bildungsabschluss, Lebensgeschichte usw.), klinischen Informationen zu Vitiligo (Alter bei Ausbruch, Dauer, Schweregrad, Art, Behandlung, Komplikation usw.) und einem Index der körperlichen Untersuchung (Größe, Gewicht, Blutdruck, Herzfrequenz).
2020.02.01-2023.03.25
Serumglukose- und Lipidstoffwechselwerte der Studienteilnehmer
Zeitfenster: 2020.02.01-2023.03.25
Nachweis von Nüchternblutzucker, glykosyliertem Hämoglobin, Triglyceriden, Gesamtcholesterin, Lipoproteinen hoher Dichte und Lipoproteinen niedriger Dichte im peripheren Blut von Studienteilnehmern.
2020.02.01-2023.03.25

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Xijing Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Chunying Li, Air Force Military Medical University, China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • XJPF-LCY-V202307

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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