Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjon av glukose- og lipidmetabolismenivåer med vitiligo

21. juli 2023 oppdatert av: Li Chunying-1, Xijing Hospital

Association of Glucose and Lipid Metabolism Levels and Vitiligo: a case-control study

Målet med denne observasjonsstudien er å sammenligne serumglukose- og lipidmetabolismenivåer mellom helsefrivillige og vitiligopasienter. Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er om vitiligo er relatert til glukose- og lipidmetabolismeforstyrrelser. Deltakerne vil fylle ut et vitiligo-spørreskjema og teste serumnivåer av indikatorer relatert til glukose og lipidmetabolisme. Forskere vil sammenligne vitiligopasienter med friske frivillige for å se om det er en sammenheng mellom vitiligo og forstyrrelser i glukose- og lipidmetabolismen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Vitiligo er en vanlig autoimmun hudsykdom, som forårsaker dannelse av hvite flekker på grunn av ødeleggelse av epidermale melanocytter, og påvirker den fysiske og mentale helsen til pasienter alvorlig, men behandlingen er ekstremt vanskelig på grunn av uklar patogenese. Studier har rapportert at pasienter med type I diabetes mellitus kombinert med vitiligo, risikoen for metabolsk syndrom, diabetes mellitus, forhøyede lipider og fedme hos vitiligopasienter er høyere enn hos friske kontroller, og andre studier har rapportert at vitiligo lesjoner hos pasienter med hyperkolesterolemi kombinert med vitiligo behandlet med simvastatin får rask hudfarge, noe som tyder på at det er en sammenheng mellom glukose- og lipidmetabolisme og vitiligosykdommen, men foreløpig er det ingen forskningsstudie på korrelasjonen mellom glukose- og lipidmetabolisme og vitiligo-patogenese, mye mindre store data kan analyseres for referanse. Derfor er det et presserende behov for å studere den metabolske profilen til vitiligopasienter og bruke den grunnleggende forskningsplattformen for å utforske rollen til unormal kroppsmetabolisme i utbruddet eller progresjonen av vitiligo.

Denne studien har til hensikt å gjennomføre en tverrsnittsstudie, ved å bruke spørreskjemaer for å samle inn og registrere vitiligopasienters sykdomsinformasjon, etc., for å etablere en database over studieobjekter, og å samle inn perifere blodprøver fra vitiligopasienter for å teste nivåene av nøkkelindikatorer av glykolipid- og lipidmetabolisme, og å analysere deres korrelasjon med kliniske trekk, sykdomsaktivitet og behandling av vitiligo. Gjennom studiene ovenfor ble det gitt klinisk bevis for involvering av abnormiteter i glykolipid- og lipidmetabolismen i utviklingen av vitiligo.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

963

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Xijing Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi rekrutterte pasienter med klinisk diagnostisert vitiligo og alders- og kjønnsmatchede friske frivillige.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter diagnostisert som vitiligo av en hudlege basert på en kombinasjon av kliniske manifestasjoner (melkehvite eller porselenshvite flekker), Wood's Lamp-testresultater (lys hvit fluorescens) og histopatologiske testresultater (reduksjon eller forsvinning av epidermale melanocytter i de hvite flekkene);
  2. Mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner, alder mellom 18 og 60 år;
  3. Stabile vitale tegn;
  4. Studiepersoner signerte frivillig på et informert samtykkeskjema.

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer som systematisk har brukt glukokortikoider, immundempende midler, etc. som påvirker glykolipidnivået på grunn av en kombinasjon av andre sykdommer enn metabolske sykdommer i løpet av de siste 3 månedene, skal spørres og bestemmes av en kliniker;
  2. Kvinner som er gravide eller ammer skal spørres og avgjøres av en kliniker;
  3. Forsøkspersoner som lider av psykiatriske lidelser etc. og som ikke er i stand til å samarbeide med oppfølgingsstudien, skal spørres og avgjøres av kliniker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Vitiligo
Pasienter diagnostisert med vitiligo
Perifert blod ble samlet inn fra studiepersonene og blodsukker, glykosylert hemoglobin, triglyserider, totalkolesterol, lipoprotein med høy tetthet og lipoprotein med lav tetthet ble målt i det perifere blodet.
Sunn
Friske frivillige med kjønns- og aldersmatchet med vitiligopasienter
Perifert blod ble samlet inn fra studiepersonene og blodsukker, glykosylert hemoglobin, triglyserider, totalkolesterol, lipoprotein med høy tetthet og lipoprotein med lav tetthet ble målt i det perifere blodet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Demografisk og epidemiologisk informasjon om studieobjektene
Tidsramme: 2020.02.01-2023.03.25
Detaljerte registreringer av demografisk informasjon (alder, kjønn, yrke, utdanningsgrad, livshistorie, et al.), klinisk informasjon om vitiligo (alder ved debut, varighet, alvorlighetsgrad, type, behandling, komplikasjon, et al.) og fysisk undersøkelsesindeks (høyde, vekt, blodtrykk, hjertefrekvens).
2020.02.01-2023.03.25
Serumglukose og lipidmetabolismenivåer hos studiepersonene
Tidsramme: 2020.02.01-2023.03.25
Påvisning av fastende blodsukker, glykosylert hemoglobin, triglyserider, totalkolesterol, lipoproteiner med høy tetthet og lipoproteiner med lav tetthet i perifert blod fra forsøkspersoner.
2020.02.01-2023.03.25

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chunying Li, Air Force Military Medical University, China

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

25. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

25. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere