- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05968235
Korrelasjon av glukose- og lipidmetabolismenivåer med vitiligo
Association of Glucose and Lipid Metabolism Levels and Vitiligo: a case-control study
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vitiligo er en vanlig autoimmun hudsykdom, som forårsaker dannelse av hvite flekker på grunn av ødeleggelse av epidermale melanocytter, og påvirker den fysiske og mentale helsen til pasienter alvorlig, men behandlingen er ekstremt vanskelig på grunn av uklar patogenese. Studier har rapportert at pasienter med type I diabetes mellitus kombinert med vitiligo, risikoen for metabolsk syndrom, diabetes mellitus, forhøyede lipider og fedme hos vitiligopasienter er høyere enn hos friske kontroller, og andre studier har rapportert at vitiligo lesjoner hos pasienter med hyperkolesterolemi kombinert med vitiligo behandlet med simvastatin får rask hudfarge, noe som tyder på at det er en sammenheng mellom glukose- og lipidmetabolisme og vitiligosykdommen, men foreløpig er det ingen forskningsstudie på korrelasjonen mellom glukose- og lipidmetabolisme og vitiligo-patogenese, mye mindre store data kan analyseres for referanse. Derfor er det et presserende behov for å studere den metabolske profilen til vitiligopasienter og bruke den grunnleggende forskningsplattformen for å utforske rollen til unormal kroppsmetabolisme i utbruddet eller progresjonen av vitiligo.
Denne studien har til hensikt å gjennomføre en tverrsnittsstudie, ved å bruke spørreskjemaer for å samle inn og registrere vitiligopasienters sykdomsinformasjon, etc., for å etablere en database over studieobjekter, og å samle inn perifere blodprøver fra vitiligopasienter for å teste nivåene av nøkkelindikatorer av glykolipid- og lipidmetabolisme, og å analysere deres korrelasjon med kliniske trekk, sykdomsaktivitet og behandling av vitiligo. Gjennom studiene ovenfor ble det gitt klinisk bevis for involvering av abnormiteter i glykolipid- og lipidmetabolismen i utviklingen av vitiligo.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
- Xijing Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert som vitiligo av en hudlege basert på en kombinasjon av kliniske manifestasjoner (melkehvite eller porselenshvite flekker), Wood's Lamp-testresultater (lys hvit fluorescens) og histopatologiske testresultater (reduksjon eller forsvinning av epidermale melanocytter i de hvite flekkene);
- Mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner, alder mellom 18 og 60 år;
- Stabile vitale tegn;
- Studiepersoner signerte frivillig på et informert samtykkeskjema.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som systematisk har brukt glukokortikoider, immundempende midler, etc. som påvirker glykolipidnivået på grunn av en kombinasjon av andre sykdommer enn metabolske sykdommer i løpet av de siste 3 månedene, skal spørres og bestemmes av en kliniker;
- Kvinner som er gravide eller ammer skal spørres og avgjøres av en kliniker;
- Forsøkspersoner som lider av psykiatriske lidelser etc. og som ikke er i stand til å samarbeide med oppfølgingsstudien, skal spørres og avgjøres av kliniker.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Vitiligo
Pasienter diagnostisert med vitiligo
|
Perifert blod ble samlet inn fra studiepersonene og blodsukker, glykosylert hemoglobin, triglyserider, totalkolesterol, lipoprotein med høy tetthet og lipoprotein med lav tetthet ble målt i det perifere blodet.
|
|
Sunn
Friske frivillige med kjønns- og aldersmatchet med vitiligopasienter
|
Perifert blod ble samlet inn fra studiepersonene og blodsukker, glykosylert hemoglobin, triglyserider, totalkolesterol, lipoprotein med høy tetthet og lipoprotein med lav tetthet ble målt i det perifere blodet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografisk og epidemiologisk informasjon om studieobjektene
Tidsramme: 2020.02.01-2023.03.25
|
Detaljerte registreringer av demografisk informasjon (alder, kjønn, yrke, utdanningsgrad, livshistorie, et al.), klinisk informasjon om vitiligo (alder ved debut, varighet, alvorlighetsgrad, type, behandling, komplikasjon, et al.) og fysisk undersøkelsesindeks (høyde, vekt, blodtrykk, hjertefrekvens).
|
2020.02.01-2023.03.25
|
|
Serumglukose og lipidmetabolismenivåer hos studiepersonene
Tidsramme: 2020.02.01-2023.03.25
|
Påvisning av fastende blodsukker, glykosylert hemoglobin, triglyserider, totalkolesterol, lipoproteiner med høy tetthet og lipoproteiner med lav tetthet i perifert blod fra forsøkspersoner.
|
2020.02.01-2023.03.25
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chunying Li, Air Force Military Medical University, China
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- XJPF-LCY-V202307
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .