- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05968235
Korelacja poziomów metabolizmu glukozy i lipidów z bielactwem
Stowarzyszenie poziomów metabolizmu glukozy i lipidów oraz bielactwo: badanie kliniczno-kontrolne
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Bielactwo jest częstą autoimmunologiczną chorobą skóry, która powoduje powstawanie białych plam w wyniku zniszczenia melanocytów naskórka, poważnie wpływając na zdrowie fizyczne i psychiczne pacjentów, ale leczenie jest niezwykle trudne ze względu na niejasną patogenezę. Badania wykazały, że u pacjentów z cukrzycą typu I w połączeniu z bielactwem ryzyko zespołu metabolicznego, cukrzycy, podwyższonego poziomu lipidów i otyłości u pacjentów z bielactwem jest wyższe niż u zdrowych osób z grupy kontrolnej, a inne badania wykazały, że zmiany bielacze u pacjentów z bielactwem hipercholesterolemia połączona z bielactwem leczonym symwastatyną szybko uzyskują kolor skóry, co sugeruje, że istnieje związek między metabolizmem glukozy i lipidów a bielactwem, ale jak dotąd nie ma badań naukowych dotyczących korelacji metabolizmu glukozy i lipidów z patogenezą bielactwa, wiele mniej duże dane mogą być analizowane w celach informacyjnych. Dlatego istnieje pilna potrzeba zbadania profilu metabolicznego pacjentów z bielactwem i wykorzystania podstawowej platformy badawczej do zbadania roli nieprawidłowego metabolizmu organizmu w powstawaniu lub progresji bielactwa.
Niniejsze badanie ma na celu przeprowadzenie badania przekrojowego, z wykorzystaniem kwestionariuszy do zbierania i rejestrowania informacji o chorobach pacjentów z bielactwem itp., w celu stworzenia bazy danych osób objętych badaniem oraz pobrania próbek krwi obwodowej od pacjentów z bielactwem w celu zbadania poziomów kluczowych wskaźników metabolizmu glikolipidów i lipidów oraz analiza ich korelacji z cechami klinicznymi, aktywnością choroby i leczeniem bielactwa. Dzięki powyższym badaniom uzyskano dowody kliniczne na udział nieprawidłowości w metabolizmie glikolipidów i lipidów w rozwoju bielactwa.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710032
- Xijing Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zdiagnozowani jako bielactwo przez dermatologa na podstawie kombinacji objawów klinicznych (mlecznobiałe lub porcelanowobiałe plamy), wyników testu Wood's Lamp (jasna biała fluorescencja) i wyników badań histopatologicznych (zmniejszenie lub zanik melanocytów naskórka w białych plamach);
- Mężczyźni lub kobiety w wieku od 18 do 60 lat;
- Stabilne parametry życiowe;
- Osoby badane dobrowolnie podpisały formularz świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy systematycznie stosowali glukokortykoidy, leki immunosupresyjne itp. wpływające na poziom glikolipidów z powodu kombinacji chorób innych niż choroby metaboliczne w ciągu ostatnich 3 miesięcy, zostaną zapytani i określeni przez lekarza;
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią powinny zostać poproszone i określone przez lekarza;
- Osoby cierpiące na zaburzenia psychiczne itp., które nie są zdolne do współpracy przy badaniu kontrolnym, zostaną poproszone i ustalone przez klinicystę.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Bielactwo
Pacjenci z rozpoznaniem bielactwa
|
Od badanych osób pobrano krew obwodową i zmierzono poziom glukozy we krwi, glikozylowanej hemoglobiny, trójglicerydów, cholesterolu całkowitego, lipoprotein o dużej gęstości i lipoprotein o małej gęstości we krwi obwodowej.
|
|
Zdrowy
Zdrowi ochotnicy z dobranymi płciowo i wiekowo pacjentami z bielactwem
|
Od badanych osób pobrano krew obwodową i zmierzono poziom glukozy we krwi, glikozylowanej hemoglobiny, trójglicerydów, cholesterolu całkowitego, lipoprotein o dużej gęstości i lipoprotein o małej gęstości we krwi obwodowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Informacje demograficzne i epidemiologiczne osób badanych
Ramy czasowe: 2020.02.01-2023.03.25
|
Szczegółowe zapisy informacji demograficznych (wiek, płeć, zawód, stopień wykształcenia, historia życia i in.), informacje kliniczne dotyczące bielactwa (wiek zachorowania, czas trwania, nasilenie, typ, leczenie, powikłania itp.) oraz indeks badania fizykalnego (wzrost, waga, ciśnienie krwi, tętno).
|
2020.02.01-2023.03.25
|
|
Poziomy metabolizmu glukozy i lipidów w surowicy badanych osób
Ramy czasowe: 2020.02.01-2023.03.25
|
Wykrywanie stężenia glukozy we krwi na czczo, glikozylowanej hemoglobiny, triglicerydów, cholesterolu całkowitego, lipoprotein o dużej gęstości i lipoprotein o małej gęstości we krwi obwodowej badanych osób.
|
2020.02.01-2023.03.25
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Chunying Li, Air Force Military Medical University, China
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- XJPF-LCY-V202307
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .