- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05968235
포도당 및 지질 대사 수준과 백반증의 상관관계
포도당 및 지질 대사 수준과 백반증의 연관성: 환자-대조군 연구
연구 개요
상세 설명
백반증은 흔한 자가면역 피부질환으로 표피의 멜라닌 세포가 파괴되어 백반이 형성되어 환자의 신체적, 정신적 건강에 심각한 영향을 주지만 병인이 명확하지 않아 치료가 극히 어려운 질환이다. 연구에 따르면 백반증을 동반한 제1형 진성 당뇨병 환자, 백반증 환자의 대사 증후군, 진성 당뇨병, 지질 상승 및 비만의 위험이 건강한 대조군보다 높다고 보고되었으며, 다른 연구에서는 백반증 환자의 백반병 병변이 심바스타틴으로 치료한 백반증을 동반한 고콜레스테롤혈증은 빠른 피부색을 나타내어 포도당과 지질 대사와 백반증 질환 사이에 상관관계가 있음을 시사하지만, 현재까지 포도당과 지질 대사와 백반증 발병기전의 상관관계에 대한 연구는 많이 없는 실정이다. 덜 큰 데이터는 참조를 위해 분석할 수 있습니다. 따라서 백반증 환자의 대사 프로필을 연구하고 백반증의 시작 또는 진행에서 비정상적인 신체 대사의 역할을 탐색하기 위한 기본 연구 플랫폼을 활용하는 것이 시급합니다.
본 연구는 백반증 환자의 질병정보 등을 수집·등록하기 위한 문진표를 이용한 단면연구를 실시하여 연구대상자의 데이터베이스를 구축하고, 백반증 환자의 말초혈액을 채취하여 핵심지표의 수준을 검정하고자 한다. 당지질과 지질대사의 변화를 관찰하고 백반증의 임상양상, 질병활성도, 치료와의 상관관계를 분석하고자 한다. 이상의 연구를 통해 백반증의 발생에 당지질 및 지질대사 이상이 관여한다는 임상적 근거를 제시하였다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
- Xijing Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임상 증상(유백색 또는 도자기 백색 패치), Wood's Lamp 테스트 결과(밝은 백색 형광) 및 조직병리학적 테스트 결과(흰색 패치에서 표피 멜라닌 세포의 감소 또는 소실)의 조합에 기초하여 피부과 전문의에 의해 백반증으로 진단된 환자;
- 18세에서 60세 사이의 남성 또는 여성 피험자;
- 안정적인 활력징후;
- 연구 피험자는 정보에 입각한 동의서에 자발적으로 서명했습니다.
제외 기준:
- 최근 3개월 동안 대사질환 이외의 질환의 복합으로 당지질에 영향을 미치는 당질코르티코이드, 면역억제제 등을 체계적으로 사용하고 있는 대상자는 임상의에게 질문하여 결정한다.
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성은 임상의가 질문하고 결정해야 합니다.
- 정신질환 등을 앓고 있으며 후속 연구에 협조할 수 없는 피험자는 임상의가 질문하여 결정한다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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백반증
백반증 진단을 받은 환자
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연구대상자로부터 말초혈액을 채취하여 말초혈액에서 혈당, 당화혈색소, 중성지방, 총콜레스테롤, 고밀도지단백, 저밀도지단백 수치를 측정하였다.
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건강한
백반증 환자와 성별 및 연령이 일치하는 건강한 지원자
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연구대상자로부터 말초혈액을 채취하여 말초혈액에서 혈당, 당화혈색소, 중성지방, 총콜레스테롤, 고밀도지단백, 저밀도지단백 수치를 측정하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 대상자의 인구 통계 및 역학 정보
기간: 2020.02.01-2023.03.25
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인구통계학적 정보(연령, 성별, 직업, 학력, 생활력 등), 백반증의 임상정보(발병연령, 지속기간, 중증도, 유형, 치료, 합병증 등) 및 신체검사지표의 상세기록 (신장, 체중, 혈압, 심박수).
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2020.02.01-2023.03.25
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연구 대상자의 혈청 포도당 및 지질 대사 수준
기간: 2020.02.01-2023.03.25
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연구 대상자의 말초 혈액에서 공복 혈당, 당화 헤모글로빈, 트리글리세리드, 총 콜레스테롤, 고밀도 지단백질 및 저밀도 지단백질 검출.
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2020.02.01-2023.03.25
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Chunying Li, Air Force Military Medical University, China
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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