- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05968235
Correlación de los niveles de glucosa y metabolismo de lípidos con vitíligo
Asociación de niveles de metabolismo de glucosa y lípidos y vitíligo: un estudio de casos y controles
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El vitíligo es una enfermedad autoinmune común de la piel, que causa la formación de manchas blancas debido a la destrucción de los melanocitos epidérmicos, lo que afecta gravemente la salud física y mental de los pacientes, pero el tratamiento es extremadamente difícil debido a la patogenia poco clara. Los estudios han informado que los pacientes con diabetes mellitus tipo I combinada con vitíligo, el riesgo de síndrome metabólico, diabetes mellitus, lípidos elevados y obesidad en pacientes con vitíligo es mayor que el de los controles sanos, y otros estudios han informado que las lesiones de vitíligo en pacientes con la hipercolesterolemia combinada con el vitiligo tratado con simvastatina adquiere un color de piel rápido, lo que sugiere que existe una correlación entre el metabolismo de la glucosa y los lípidos y la enfermedad del vitíligo, pero hasta el momento no hay ningún estudio de investigación sobre la correlación del metabolismo de la glucosa y los lípidos y la patogénesis del vitíligo, mucho más. los datos menos grandes se pueden analizar como referencia. Por lo tanto, existe una necesidad urgente de estudiar el perfil metabólico de los pacientes con vitíligo y utilizar la plataforma de investigación básica para explorar el papel del metabolismo corporal anormal en el inicio o la progresión del vitíligo.
Este estudio tiene la intención de realizar un estudio transversal, utilizando cuestionarios para recopilar y registrar información sobre la enfermedad de los pacientes con vitíligo, etc., para establecer una base de datos de sujetos de estudio y recolectar muestras de sangre periférica de pacientes con vitíligo para evaluar los niveles de indicadores clave. del metabolismo de glicolípidos y lípidos, y analizar su correlación con las características clínicas, la actividad de la enfermedad y el tratamiento del vitíligo. A través de los estudios anteriores, se proporcionó evidencia clínica de la participación de anomalías en el metabolismo de lípidos y glicolípidos en el desarrollo del vitíligo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710032
- Xijing Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados como vitíligo por un dermatólogo en base a una combinación de manifestaciones clínicas (manchas blancas lechosas o porcelana), resultados de la prueba de lámpara de Wood (fluorescencia blanca brillante) y resultados de pruebas histopatológicas (reducción o desaparición de melanocitos epidérmicos en las manchas blancas);
- Sujetos masculinos o femeninos, edad entre 18 y 60 años;
- Signos vitales estables;
- Los sujetos del estudio firmaron voluntariamente un formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Los sujetos que hayan estado usando sistemáticamente glucocorticoides, inmunosupresores, etc. que afecten los niveles de glucolípidos debido a una combinación de enfermedades distintas a las enfermedades metabólicas en los últimos 3 meses serán consultados y determinados por un médico;
- Las mujeres que están embarazadas o amamantando serán preguntadas y determinadas por un médico;
- Los sujetos que padezcan trastornos psiquiátricos, etc. y que no sean capaces de cooperar con el estudio de seguimiento serán consultados y determinados por un médico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Vitíligo
Pacientes diagnosticados con vitíligo
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Se recolectó sangre periférica de los sujetos del estudio y se midieron los niveles de glucosa en sangre, hemoglobina glicosilada, triglicéridos, colesterol total, lipoproteínas de alta densidad y lipoproteínas de baja densidad en la sangre periférica.
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Saludable
Voluntarios sanos emparejados por sexo y edad con pacientes con vitíligo
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Se recolectó sangre periférica de los sujetos del estudio y se midieron los niveles de glucosa en sangre, hemoglobina glicosilada, triglicéridos, colesterol total, lipoproteínas de alta densidad y lipoproteínas de baja densidad en la sangre periférica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Información demográfica y epidemiológica de los sujetos de estudio
Periodo de tiempo: 2020.02.01-2023.03.25
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Registros detallados de información demográfica (edad, sexo, ocupación, grado de educación, historia de vida, et al.), información clínica de vitíligo (edad de inicio, duración, gravedad, tipo, tratamiento, complicación, et al.) e índice de examen físico (altura, peso, presión arterial, frecuencia cardíaca).
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2020.02.01-2023.03.25
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Niveles séricos de glucosa y metabolismo de lípidos de los sujetos del estudio
Periodo de tiempo: 2020.02.01-2023.03.25
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Detección de glucosa en sangre en ayunas, hemoglobina glicosilada, triglicéridos, colesterol total, lipoproteínas de alta densidad y lipoproteínas de baja densidad en sangre periférica de sujetos de estudio.
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2020.02.01-2023.03.25
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chunying Li, Air Force Military Medical University, China
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XJPF-LCY-V202307
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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