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Correlación de los niveles de glucosa y metabolismo de lípidos con vitíligo

21 de julio de 2023 actualizado por: Li Chunying-1, Xijing Hospital

Asociación de niveles de metabolismo de glucosa y lípidos y vitíligo: un estudio de casos y controles

El objetivo de este estudio observacional es comparar la glucosa sérica y los niveles de metabolismo de los lípidos entre voluntarios sanitarios y pacientes con vitíligo. La pregunta principal que pretende responder es si el vitíligo está relacionado con trastornos del metabolismo de la glucosa y los lípidos. Los participantes completarán un cuestionario de vitíligo y evaluarán los niveles séricos de indicadores relacionados con el metabolismo de la glucosa y los lípidos. Los investigadores compararán a los pacientes con vitíligo con voluntarios sanos para ver si existe una correlación entre el vitíligo y los trastornos del metabolismo de la glucosa y los lípidos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El vitíligo es una enfermedad autoinmune común de la piel, que causa la formación de manchas blancas debido a la destrucción de los melanocitos epidérmicos, lo que afecta gravemente la salud física y mental de los pacientes, pero el tratamiento es extremadamente difícil debido a la patogenia poco clara. Los estudios han informado que los pacientes con diabetes mellitus tipo I combinada con vitíligo, el riesgo de síndrome metabólico, diabetes mellitus, lípidos elevados y obesidad en pacientes con vitíligo es mayor que el de los controles sanos, y otros estudios han informado que las lesiones de vitíligo en pacientes con la hipercolesterolemia combinada con el vitiligo tratado con simvastatina adquiere un color de piel rápido, lo que sugiere que existe una correlación entre el metabolismo de la glucosa y los lípidos y la enfermedad del vitíligo, pero hasta el momento no hay ningún estudio de investigación sobre la correlación del metabolismo de la glucosa y los lípidos y la patogénesis del vitíligo, mucho más. los datos menos grandes se pueden analizar como referencia. Por lo tanto, existe una necesidad urgente de estudiar el perfil metabólico de los pacientes con vitíligo y utilizar la plataforma de investigación básica para explorar el papel del metabolismo corporal anormal en el inicio o la progresión del vitíligo.

Este estudio tiene la intención de realizar un estudio transversal, utilizando cuestionarios para recopilar y registrar información sobre la enfermedad de los pacientes con vitíligo, etc., para establecer una base de datos de sujetos de estudio y recolectar muestras de sangre periférica de pacientes con vitíligo para evaluar los niveles de indicadores clave. del metabolismo de glicolípidos y lípidos, y analizar su correlación con las características clínicas, la actividad de la enfermedad y el tratamiento del vitíligo. A través de los estudios anteriores, se proporcionó evidencia clínica de la participación de anomalías en el metabolismo de lípidos y glicolípidos en el desarrollo del vitíligo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

963

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710032
        • Xijing Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Reclutamos pacientes con vitíligo clínicamente diagnosticado y voluntarios sanos de la misma edad y sexo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes diagnosticados como vitíligo por un dermatólogo en base a una combinación de manifestaciones clínicas (manchas blancas lechosas o porcelana), resultados de la prueba de lámpara de Wood (fluorescencia blanca brillante) y resultados de pruebas histopatológicas (reducción o desaparición de melanocitos epidérmicos en las manchas blancas);
  2. Sujetos masculinos o femeninos, edad entre 18 y 60 años;
  3. Signos vitales estables;
  4. Los sujetos del estudio firmaron voluntariamente un formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  1. Los sujetos que hayan estado usando sistemáticamente glucocorticoides, inmunosupresores, etc. que afecten los niveles de glucolípidos debido a una combinación de enfermedades distintas a las enfermedades metabólicas en los últimos 3 meses serán consultados y determinados por un médico;
  2. Las mujeres que están embarazadas o amamantando serán preguntadas y determinadas por un médico;
  3. Los sujetos que padezcan trastornos psiquiátricos, etc. y que no sean capaces de cooperar con el estudio de seguimiento serán consultados y determinados por un médico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Vitíligo
Pacientes diagnosticados con vitíligo
Se recolectó sangre periférica de los sujetos del estudio y se midieron los niveles de glucosa en sangre, hemoglobina glicosilada, triglicéridos, colesterol total, lipoproteínas de alta densidad y lipoproteínas de baja densidad en la sangre periférica.
Saludable
Voluntarios sanos emparejados por sexo y edad con pacientes con vitíligo
Se recolectó sangre periférica de los sujetos del estudio y se midieron los niveles de glucosa en sangre, hemoglobina glicosilada, triglicéridos, colesterol total, lipoproteínas de alta densidad y lipoproteínas de baja densidad en la sangre periférica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Información demográfica y epidemiológica de los sujetos de estudio
Periodo de tiempo: 2020.02.01-2023.03.25
Registros detallados de información demográfica (edad, sexo, ocupación, grado de educación, historia de vida, et al.), información clínica de vitíligo (edad de inicio, duración, gravedad, tipo, tratamiento, complicación, et al.) e índice de examen físico (altura, peso, presión arterial, frecuencia cardíaca).
2020.02.01-2023.03.25
Niveles séricos de glucosa y metabolismo de lípidos de los sujetos del estudio
Periodo de tiempo: 2020.02.01-2023.03.25
Detección de glucosa en sangre en ayunas, hemoglobina glicosilada, triglicéridos, colesterol total, lipoproteínas de alta densidad y lipoproteínas de baja densidad en sangre periférica de sujetos de estudio.
2020.02.01-2023.03.25

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Chunying Li, Air Force Military Medical University, China

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2020

Finalización primaria (Actual)

25 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

25 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

1 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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