- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05968235
Glukoosi- ja lipidiaineenvaihduntatasojen korrelaatio Vitiligon kanssa
Glukoosi- ja lipidiaineenvaihduntatasojen ja vitiligon yhdistäminen: tapauskontrollitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vitiligo on yleinen autoimmuuni-ihosairaus, joka aiheuttaa orvaskeden melanosyyttien tuhoutumisesta johtuvaa valkopilkkujen muodostumista, mikä vaikuttaa vakavasti potilaiden fyysiseen ja henkiseen terveyteen, mutta hoito on erittäin vaikeaa epäselvän patogeneesin vuoksi. Tutkimukset ovat raportoineet, että potilailla, joilla on tyypin I diabetes yhdistettynä vitiligoon, metabolisen oireyhtymän, diabeteksen, kohonneiden lipidien ja liikalihavuuden riski vitiligopotilailla on suurempi kuin terveillä kontrolleilla, ja muut tutkimukset ovat raportoineet, että vitiligo-leesiot potilailla, joilla on hyperkolesterolemia yhdistettynä simvastatiinilla hoidettuun vitiligoon saavat ihon värin nopeasti, mikä viittaa siihen, että glukoosi- ja rasva-aineenvaihdunnan ja vitiligo-taudin välillä on korrelaatio, mutta toistaiseksi ei ole tutkittu glukoosi- ja rasva-aineenvaihdunnan ja vitiligon patogeneesin korrelaatiota. vähemmän suuria tietoja voidaan analysoida viitteeksi. Siksi on kiireellinen tarve tutkia vitiligopotilaiden metabolista profiilia ja hyödyntää perustutkimusalustaa tutkiakseen epänormaalin kehon aineenvaihdunnan roolia vitiligon puhkeamisessa tai etenemisessä.
Tällä tutkimuksella on tarkoitus tehdä poikkileikkaustutkimus, jossa kerätään ja rekisteröidään esimerkiksi vitiligopotilaiden tiedot jne., luodaan tietokanta tutkimuskohteista ja kerätään perifeerisiä verinäytteitä vitiligopotilailta keskeisten indikaattoreiden tasojen testaamiseksi. glykolipidi- ja lipidiaineenvaihduntaa ja analysoida niiden korrelaatiota kliinisten ominaisuuksien, taudin aktiivisuuden ja vitiligon hoidon kanssa. Yllä olevien tutkimusten kautta saatiin kliinistä näyttöä glykolipidi- ja lipidiaineenvaihdunnan poikkeavuuksien osallistumisesta vitiligon kehittymiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
- Xijing Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille ihotautilääkäri on diagnosoinut vitiligo kliinisten oireiden (maidonvalkoiset tai posliinivalkoiset läiskit), Wood's Lamp -testitulosten (kirkkaanvalkoinen fluoresenssi) ja histopatologisten testitulosten (epidermaalisten melanosyyttien väheneminen tai häviäminen valkoisissa läiskissä) yhdistelmän perusteella;
- Mies- tai naispuoliset koehenkilöt, ikä 18–60 vuotta;
- Vakaat elintoiminnot;
- Tutkittavat allekirjoittivat vapaaehtoisesti tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kliinikon on kysyttävä ja määritettävä potilaita, jotka ovat käyttäneet järjestelmällisesti glukokortikoideja, immunosuppressantteja jne., jotka vaikuttavat glykolipiditasoihin muiden sairauksien kuin aineenvaihduntasairauksien yhdistelmän vuoksi;
- Kliinikon tulee kysyä ja päättää raskaana olevilta tai imettäviltä naisilta;
- Psykiatrisista häiriöistä tms. kärsiviltä koehenkilöiltä, jotka eivät pysty yhteistyöhön seurantatutkimuksen kanssa, tulee kysyä ja määrittää kliinikko.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vitiligo
Potilaat, joilla on diagnosoitu vitiligo
|
Tutkimushenkilöiltä kerättiin perifeeristä verta ja veren glukoosi-, glykosyloitunut hemoglobiini-, triglyseridit-, kokonaiskolesteroli-, korkeatiheyksiset lipoproteiini- ja matalatiheyksiset lipoproteiinitasot mitattiin perifeerisestä verestä.
|
|
Terve
Terveet vapaaehtoiset, joilla on sukupuolen ja iän mukaisia vitiligopotilaita
|
Tutkimushenkilöiltä kerättiin perifeeristä verta ja veren glukoosi-, glykosyloitunut hemoglobiini-, triglyseridit-, kokonaiskolesteroli-, korkeatiheyksiset lipoproteiini- ja matalatiheyksiset lipoproteiinitasot mitattiin perifeerisestä verestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkittavien demografiset ja epidemiologiset tiedot
Aikaikkuna: 2020.02.01-2023.03.25
|
Yksityiskohtaiset tiedot demografisista tiedoista (ikä, sukupuoli, ammatti, koulutusaste, elämänhistoria jne.), kliiniset tiedot vitiligosta (ikä alkaessa, kesto, vaikeusaste, tyyppi, hoito, komplikaatio jne.) ja fyysisen tutkimuksen indeksi (pituus, paino, verenpaine, syke).
|
2020.02.01-2023.03.25
|
|
Koehenkilöiden seerumin glukoosi- ja lipidiaineenvaihduntatasot
Aikaikkuna: 2020.02.01-2023.03.25
|
Paastoveren glukoosin, glykosyloidun hemoglobiinin, triglyseridien, kokonaiskolesterolin, korkeatiheyksisten lipoproteiinien ja matalatiheyksisten lipoproteiinien havaitseminen tutkimushenkilöiden ääreisverestä.
|
2020.02.01-2023.03.25
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chunying Li, Air Force Military Medical University, China
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XJPF-LCY-V202307
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .