- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05968235
Correlatie van glucose- en lipidemetabolismeniveaus met vitiligo
Associatie van glucose- en lipidemetabolismeniveaus en vitiligo: een case-control studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vitiligo is een veel voorkomende auto-immuunziekte van de huid, die de vorming van witte vlekken veroorzaakt als gevolg van vernietiging van epidermale melanocyten, waardoor de fysieke en mentale gezondheid van patiënten ernstig wordt aangetast, maar de behandeling is buitengewoon moeilijk vanwege de onduidelijke pathogenese. Studies hebben gemeld dat patiënten met diabetes mellitus type I gecombineerd met vitiligo, het risico op metabool syndroom, diabetes mellitus, verhoogde lipiden en obesitas bij vitiligopatiënten hoger is dan dat van gezonde controles, en andere studies hebben gemeld dat vitiligo-laesies bij patiënten met hypercholesterolemie gecombineerd met vitiligo behandeld met simvastatine krijgen een snelle huidskleur, wat suggereert dat er een verband bestaat tussen glucose- en lipidenmetabolisme en de vitiligoziekte, maar vanaf nu is er geen onderzoek naar de correlatie van glucose- en lipidenmetabolisme en vitiligopathogenese, veel minder grote gegevens kunnen ter referentie worden geanalyseerd. Daarom is er een dringende behoefte om het metabolische profiel van vitiligopatiënten te bestuderen en het basisonderzoeksplatform te gebruiken om de rol van abnormaal lichaamsmetabolisme bij het ontstaan of de progressie van vitiligo te onderzoeken.
Deze studie is bedoeld om een cross-sectionele studie uit te voeren, waarbij vragenlijsten worden gebruikt om informatie over de ziekte van vitiligo-patiënten te verzamelen en te registreren, enz., om een database van proefpersonen op te zetten en om perifere bloedmonsters van vitiligo-patiënten te verzamelen om de niveaus van sleutelindicatoren te testen. van glycolipiden en lipidenmetabolisme, en om hun correlatie met klinische kenmerken, ziekteactiviteit en behandeling van vitiligo te analyseren. Door de bovenstaande onderzoeken werd klinisch bewijs geleverd voor de betrokkenheid van afwijkingen in glycolipiden en lipidenmetabolisme bij de ontwikkeling van vitiligo.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Xijing Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten gediagnosticeerd als vitiligo door een dermatoloog op basis van een combinatie van klinische verschijnselen (melkwitte of porseleinwitte vlekken), Wood's Lamp-testresultaten (helderwitte fluorescentie) en histopathologische testresultaten (vermindering of verdwijning van epidermale melanocyten in de witte vlekken);
- Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen, leeftijd tussen 18 en 60 jaar oud;
- Stabiele vitale functies;
- Proefpersonen tekenden vrijwillig een formulier voor geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen die in de afgelopen 3 maanden systematisch glucocorticoïden, immunosuppressiva, enz. hebben gebruikt die de glycolipidenspiegels beïnvloeden als gevolg van een combinatie van andere ziekten dan stofwisselingsziekten, moeten worden nagevraagd en vastgesteld door een arts;
- Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven, worden gevraagd en bepaald door een arts;
- Proefpersonen die lijden aan psychiatrische stoornissen, enz. en die niet in staat zijn om mee te werken aan het vervolgonderzoek zullen worden gevraagd en bepaald door een clinicus.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Vitiligo
Patiënten gediagnosticeerd met vitiligo
|
Perifeer bloed werd verzameld van de proefpersonen en bloedglucose, geglycosyleerd hemoglobine, triglyceriden, totaal cholesterol, lipoproteïne met hoge dichtheid en lipoproteïne met lage dichtheid werden gemeten in het perifere bloed.
|
Gezond
Gezonde vrijwilligers met geslacht en leeftijd die overeenkomen met vitiligopatiënten
|
Perifeer bloed werd verzameld van de proefpersonen en bloedglucose, geglycosyleerd hemoglobine, triglyceriden, totaal cholesterol, lipoproteïne met hoge dichtheid en lipoproteïne met lage dichtheid werden gemeten in het perifere bloed.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Demografische en epidemiologische informatie van de proefpersonen
Tijdsspanne: 2020.02.01-2023.03.25
|
Gedetailleerde records van demografische informatie (leeftijd, geslacht, beroep, opleidingsniveau, levensgeschiedenis, et al.), klinische informatie van vitiligo (leeftijd bij aanvang, duur, ernst, type, behandeling, complicatie, et al.) en lichamelijke onderzoeksindex (lengte, gewicht, bloeddruk, hartslag).
|
2020.02.01-2023.03.25
|
Serumglucose- en lipidenmetabolismeniveaus van de proefpersonen
Tijdsspanne: 2020.02.01-2023.03.25
|
Detectie van nuchtere bloedglucose, geglycosyleerd hemoglobine, triglyceriden, totaal cholesterol, lipoproteïnen met hoge dichtheid en lipoproteïnen met lage dichtheid in perifeer bloed van proefpersonen.
|
2020.02.01-2023.03.25
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chunying Li, Air Force Military Medical University, China
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- XJPF-LCY-V202307
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Vitiligo
-
PfizerWervingStabiele niet-segmentale vitiligo | Actieve niet-segmentale vitiligoVerenigde Staten, Spanje, Australië, Mexico, Zuid-Afrika, Canada, China, Japan, Italië, Kalkoen, Korea, republiek van, Duitsland, Polen, Verenigd Koninkrijk, Bulgarije
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Voltooid
-
Cairo UniversityGeschorstVitiligo, gegeneraliseerdEgypte
-
Assiut UniversityOnbekend
-
University of TorontoCanadian Interdisciplinary Network Complementary & Alternative Medicine ResearchVoltooid
-
University Hospital, GhentNovartisVoltooidVitiligo vulgarisBelgië
-
PfizerWervingStabiele niet-segmentale vitiligo | Actieve niet-segmentale vitiligoChina, Spanje, Taiwan, Japan, Canada, Verenigde Staten, Hongarije, Polen, Slowakije, Duitsland, Bulgarije, Italië
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceWervingVitiligo, gegeneraliseerdFrankrijk
Klinische onderzoeken op Bloedmonsters verzamelen
-
Xim LimitedVoltooidHart-en vaatziekten | Suikerziekte | Kritieke zorg | Eerste zorg | Ademhalingsstoornis | Trauma en spoedeisende hulpVerenigd Koninkrijk
-
Xim LimitedPortsmouth Hospitals NHS Trust; Mind Over Matter Medtech LtdVoltooid
-
Ain Shams UniversityNog niet aan het wervenPost COVID-19-conditie
-
Marc ArbynUniversity Hospital, Ghent; Universitair Ziekenhuis Brussel; University Hospital... en andere medewerkersActief, niet wervendCervicale intra-epitheliale neoplasie graad 2/3België