Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Корреляция уровней метаболизма глюкозы и липидов с витилиго

21 июля 2023 г. обновлено: Li Chunying-1, Xijing Hospital

Ассоциация уровней метаболизма глюкозы и липидов и витилиго: исследование случай-контроль

Целью этого обсервационного исследования является сравнение уровней глюкозы в сыворотке и метаболизма липидов между здоровыми добровольцами и пациентами с витилиго. Главный вопрос, на который она пытается ответить, заключается в том, связано ли витилиго с нарушениями метаболизма глюкозы и липидов. Участники заполнят анкету по витилиго и проверят уровень показателей в сыворотке, связанных с метаболизмом глюкозы и липидов. Исследователи будут сравнивать пациентов с витилиго со здоровыми добровольцами, чтобы увидеть, существует ли корреляция между витилиго и нарушениями метаболизма глюкозы и липидов.

Обзор исследования

Подробное описание

Витилиго — распространенное аутоиммунное заболевание кожи, вызывающее образование белых пятен вследствие разрушения эпидермальных меланоцитов, серьезно влияющее на физическое и психическое здоровье пациентов, но лечение крайне затруднено из-за неясного патогенеза. Исследования показали, что у пациентов с сахарным диабетом I типа в сочетании с витилиго риск развития метаболического синдрома, сахарного диабета, повышенного уровня липидов и ожирения у пациентов с витилиго выше, чем у здоровых людей из контрольной группы, а в других исследованиях сообщалось, что поражения витилиго у пациентов с гиперхолестеринемия в сочетании с витилиго, при лечении симвастатином, приобретает быстрое окрашивание кожи, что позволяет предположить, что существует корреляция между метаболизмом глюкозы и липидов и заболеванием витилиго, но на данный момент нет научных исследований взаимосвязи метаболизма глюкозы и липидов и патогенеза витилиго. менее большие данные могут быть проанализированы для справки. Поэтому существует острая необходимость в изучении метаболического профиля пациентов с витилиго и использовании базовой исследовательской платформы для изучения роли аномального обмена веществ в организме в возникновении или прогрессировании витилиго.

Это исследование предназначено для проведения поперечного исследования с использованием вопросников для сбора и регистрации информации о заболеваниях пациентов с витилиго и т. д., для создания базы данных субъектов исследования, а также для сбора образцов периферической крови у пациентов с витилиго для проверки уровней основных показателей. гликолипидов и липидного обмена, а также проанализировать их взаимосвязь с клиническими особенностями, активностью заболевания и лечением витилиго. Благодаря вышеуказанным исследованиям были получены клинические доказательства участия нарушений гликолипидов и метаболизма липидов в развитии витилиго.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

963

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Китай, 710032
        • Xijing Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мы набрали пациентов с клинически диагностированным витилиго и здоровых добровольцев соответствующего возраста и пола.

Описание

Критерии включения:

  1. Дерматолог поставил диагноз витилиго на основании комбинации клинических проявлений (молочно-белые или фарфорово-белые пятна), результатов теста с лампой Вуда (яркая белая флуоресценция) и результатов гистопатологического исследования (уменьшение или исчезновение эпидермальных меланоцитов в белых пятнах);
  2. Субъекты мужского или женского пола в возрасте от 18 до 60 лет;
  3. Стабильные жизненные показатели;
  4. Субъекты исследования добровольно подписали форму информированного согласия.

Критерий исключения:

  1. Субъекты, которые систематически использовали глюкокортикоиды, иммунодепрессанты и т. д., которые влияют на уровни гликолипидов из-за сочетания заболеваний, отличных от метаболических заболеваний, в течение последних 3 месяцев, должны быть опрошены и определены клиницистом;
  2. Женщин, которые беременны или кормят грудью, должен спросить и определить врач;
  3. Субъекты, страдающие психическими расстройствами и т. д. и не способные участвовать в последующем исследовании, должны быть опрошены и определены клиницистом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Витилиго
Пациенты с диагнозом витилиго
У испытуемых брали периферическую кровь и в периферической крови измеряли уровень глюкозы, гликозилированного гемоглобина, триглицеридов, общего холестерина, липопротеидов высокой плотности и липопротеидов низкой плотности.
Здоровый
Здоровые добровольцы, сопоставимые по полу и возрасту с больными витилиго
У испытуемых брали периферическую кровь и в периферической крови измеряли уровень глюкозы, гликозилированного гемоглобина, триглицеридов, общего холестерина, липопротеидов высокой плотности и липопротеидов низкой плотности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Демографические и эпидемиологические данные субъектов исследования
Временное ограничение: 2020.02.01-2023.03.25
Подробные записи демографической информации (возраст, пол, профессия, степень образования, история жизни и др.), клиническая информация о витилиго (возраст в начале, продолжительность, тяжесть, тип, лечение, осложнения и др.) и индекс физического осмотра (рост, вес, артериальное давление, частота сердечных сокращений).
2020.02.01-2023.03.25
Уровни глюкозы в сыворотке крови и липидный обмен у испытуемых
Временное ограничение: 2020.02.01-2023.03.25
Определение уровня глюкозы в крови натощак, гликозилированного гемоглобина, триглицеридов, общего холестерина, липопротеидов высокой плотности и липопротеидов низкой плотности в периферической крови обследуемых.
2020.02.01-2023.03.25

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Chunying Li, Air Force Military Medical University, China

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • XJPF-LCY-V202307

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться