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Correlação dos Níveis de Metabolismo de Glicose e Lipídeos com Vitiligo

21 de julho de 2023 atualizado por: Li Chunying-1, Xijing Hospital

Associação dos Níveis de Metabolismo de Glicose e Lipídios e Vitiligo: um Estudo de Caso-Controle

O objetivo deste estudo observacional é comparar os níveis séricos de glicose e metabolismo lipídico entre voluntários saudáveis ​​e pacientes com vitiligo. A principal questão que pretende responder é se o vitiligo está relacionado a distúrbios do metabolismo da glicose e lipídios. Os participantes preencherão um questionário sobre vitiligo e testarão os níveis séricos de indicadores relacionados ao metabolismo de glicose e lipídios. Os pesquisadores irão comparar pacientes com vitiligo com voluntários saudáveis ​​para ver se existe uma correlação entre vitiligo e distúrbios do metabolismo da glicose e lipídios.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O vitiligo é uma doença cutânea autoimune comum, que causa a formação de manchas brancas devido à destruição dos melanócitos epidérmicos, afetando gravemente a saúde física e mental dos pacientes, mas o tratamento é extremamente difícil devido à patogênese pouco clara. Estudos relataram que pacientes com diabetes mellitus tipo I combinado com vitiligo, o risco de síndrome metabólica, diabetes mellitus, lipídios elevados e obesidade em pacientes com vitiligo é maior do que em controles saudáveis, e outros estudos relataram que as lesões de vitiligo em pacientes com hipercolesterolemia combinada com vitiligo tratada com sinvastatina adquire rápida coloração da pele, sugerindo que existe uma correlação entre o metabolismo da glicose e lipídios e a doença do vitiligo, mas até o momento não há nenhum estudo de pesquisa sobre a correlação do metabolismo da glicose e lipídeos com a patogênese do vitiligo, muito dados menos grandes podem ser analisados ​​para referência. Portanto, há uma necessidade urgente de estudar o perfil metabólico dos pacientes com vitiligo e utilizar a plataforma de pesquisa básica para explorar o papel do metabolismo corporal anormal no início ou progressão do vitiligo.

Este estudo pretende realizar um estudo transversal, usando questionários para coletar e registrar informações sobre a doença de pacientes com vitiligo, etc., para estabelecer um banco de dados de sujeitos do estudo e coletar amostras de sangue periférico de pacientes com vitiligo para testar os níveis de indicadores-chave do metabolismo de glicolipídios e lipídios e analisar sua correlação com características clínicas, atividade da doença e tratamento do vitiligo. Por meio dos estudos acima, foram fornecidas evidências clínicas do envolvimento de anormalidades no metabolismo de glicolipídeos e lipídios no desenvolvimento do vitiligo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

963

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710032
        • Xijing Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Recrutamos pacientes com vitiligo diagnosticado clinicamente e voluntários saudáveis ​​pareados por idade e sexo.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes diagnosticados como vitiligo por um dermatologista com base em uma combinação de manifestações clínicas (manchas brancas leitosas ou brancas de porcelana), resultados do teste da Lâmpada de Wood (fluorescência branca brilhante) e resultados de testes histopatológicos (redução ou desaparecimento de melanócitos epidérmicos nas manchas brancas);
  2. Indivíduos do sexo masculino ou feminino, com idade compreendida entre os 18 e os 60 anos;
  3. Sinais vitais estáveis;
  4. Os sujeitos do estudo assinaram voluntariamente um formulário de consentimento informado.

Critério de exclusão:

  1. Indivíduos que usaram sistematicamente glicocorticóides, imunossupressores, etc. que afetam os níveis de glicolipídios devido a uma combinação de doenças que não sejam doenças metabólicas nos últimos 3 meses devem ser questionados e determinados por um médico;
  2. Mulheres grávidas ou amamentando devem ser questionadas e determinadas por um médico;
  3. Indivíduos que sofrem de distúrbios psiquiátricos, etc. e que não são capazes de cooperar com o estudo de acompanhamento devem ser questionados e determinados por um clínico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Vitiligo
Pacientes diagnosticados com vitiligo
O sangue periférico foi coletado dos sujeitos do estudo e os níveis de glicose no sangue, hemoglobina glicosilada, triglicerídeos, colesterol total, lipoproteína de alta densidade e lipoproteína de baixa densidade foram medidos no sangue periférico.
Saudável
Voluntários saudáveis ​​com sexo e idade pareados com pacientes com vitiligo
O sangue periférico foi coletado dos sujeitos do estudo e os níveis de glicose no sangue, hemoglobina glicosilada, triglicerídeos, colesterol total, lipoproteína de alta densidade e lipoproteína de baixa densidade foram medidos no sangue periférico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Informações demográficas e epidemiológicas dos sujeitos do estudo
Prazo: 2020.02.01-2023.03.25
Registros detalhados de informações demográficas (idade, sexo, ocupação, grau de escolaridade, história de vida, etc.), informações clínicas do vitiligo (idade de início, duração, gravidade, tipo, tratamento, complicação, etc.) e índice de exame físico (altura, peso, pressão arterial, frequência cardíaca).
2020.02.01-2023.03.25
Níveis séricos de glicose e metabolismo lipídico dos sujeitos do estudo
Prazo: 2020.02.01-2023.03.25
Detecção de glicose no sangue em jejum, hemoglobina glicosilada, triglicerídeos, colesterol total, lipoproteínas de alta densidade e lipoproteínas de baixa densidade no sangue periférico dos sujeitos do estudo.
2020.02.01-2023.03.25

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Chunying Li, Air Force Military Medical University, China

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

25 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

25 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

1 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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