- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05968235
Correlação dos Níveis de Metabolismo de Glicose e Lipídeos com Vitiligo
Associação dos Níveis de Metabolismo de Glicose e Lipídios e Vitiligo: um Estudo de Caso-Controle
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O vitiligo é uma doença cutânea autoimune comum, que causa a formação de manchas brancas devido à destruição dos melanócitos epidérmicos, afetando gravemente a saúde física e mental dos pacientes, mas o tratamento é extremamente difícil devido à patogênese pouco clara. Estudos relataram que pacientes com diabetes mellitus tipo I combinado com vitiligo, o risco de síndrome metabólica, diabetes mellitus, lipídios elevados e obesidade em pacientes com vitiligo é maior do que em controles saudáveis, e outros estudos relataram que as lesões de vitiligo em pacientes com hipercolesterolemia combinada com vitiligo tratada com sinvastatina adquire rápida coloração da pele, sugerindo que existe uma correlação entre o metabolismo da glicose e lipídios e a doença do vitiligo, mas até o momento não há nenhum estudo de pesquisa sobre a correlação do metabolismo da glicose e lipídeos com a patogênese do vitiligo, muito dados menos grandes podem ser analisados para referência. Portanto, há uma necessidade urgente de estudar o perfil metabólico dos pacientes com vitiligo e utilizar a plataforma de pesquisa básica para explorar o papel do metabolismo corporal anormal no início ou progressão do vitiligo.
Este estudo pretende realizar um estudo transversal, usando questionários para coletar e registrar informações sobre a doença de pacientes com vitiligo, etc., para estabelecer um banco de dados de sujeitos do estudo e coletar amostras de sangue periférico de pacientes com vitiligo para testar os níveis de indicadores-chave do metabolismo de glicolipídios e lipídios e analisar sua correlação com características clínicas, atividade da doença e tratamento do vitiligo. Por meio dos estudos acima, foram fornecidas evidências clínicas do envolvimento de anormalidades no metabolismo de glicolipídeos e lipídios no desenvolvimento do vitiligo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Xijing Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados como vitiligo por um dermatologista com base em uma combinação de manifestações clínicas (manchas brancas leitosas ou brancas de porcelana), resultados do teste da Lâmpada de Wood (fluorescência branca brilhante) e resultados de testes histopatológicos (redução ou desaparecimento de melanócitos epidérmicos nas manchas brancas);
- Indivíduos do sexo masculino ou feminino, com idade compreendida entre os 18 e os 60 anos;
- Sinais vitais estáveis;
- Os sujeitos do estudo assinaram voluntariamente um formulário de consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Indivíduos que usaram sistematicamente glicocorticóides, imunossupressores, etc. que afetam os níveis de glicolipídios devido a uma combinação de doenças que não sejam doenças metabólicas nos últimos 3 meses devem ser questionados e determinados por um médico;
- Mulheres grávidas ou amamentando devem ser questionadas e determinadas por um médico;
- Indivíduos que sofrem de distúrbios psiquiátricos, etc. e que não são capazes de cooperar com o estudo de acompanhamento devem ser questionados e determinados por um clínico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Vitiligo
Pacientes diagnosticados com vitiligo
|
O sangue periférico foi coletado dos sujeitos do estudo e os níveis de glicose no sangue, hemoglobina glicosilada, triglicerídeos, colesterol total, lipoproteína de alta densidade e lipoproteína de baixa densidade foram medidos no sangue periférico.
|
Saudável
Voluntários saudáveis com sexo e idade pareados com pacientes com vitiligo
|
O sangue periférico foi coletado dos sujeitos do estudo e os níveis de glicose no sangue, hemoglobina glicosilada, triglicerídeos, colesterol total, lipoproteína de alta densidade e lipoproteína de baixa densidade foram medidos no sangue periférico.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Informações demográficas e epidemiológicas dos sujeitos do estudo
Prazo: 2020.02.01-2023.03.25
|
Registros detalhados de informações demográficas (idade, sexo, ocupação, grau de escolaridade, história de vida, etc.), informações clínicas do vitiligo (idade de início, duração, gravidade, tipo, tratamento, complicação, etc.) e índice de exame físico (altura, peso, pressão arterial, frequência cardíaca).
|
2020.02.01-2023.03.25
|
Níveis séricos de glicose e metabolismo lipídico dos sujeitos do estudo
Prazo: 2020.02.01-2023.03.25
|
Detecção de glicose no sangue em jejum, hemoglobina glicosilada, triglicerídeos, colesterol total, lipoproteínas de alta densidade e lipoproteínas de baixa densidade no sangue periférico dos sujeitos do estudo.
|
2020.02.01-2023.03.25
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chunying Li, Air Force Military Medical University, China
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XJPF-LCY-V202307
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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