小児の疼痛管理における局所ブロック、創傷浸潤、および尾部ブロックの比較 (RCT)
2023年7月23日 更新者：Fatima Numeri、King Edward Medical University
鼠径ヘルニア切開を受けた小児の術後疼痛管理における局所ブロック、創傷浸潤および尾部ブロックの比較
鼠径ヘルニア切開術を受ける参加者の術後疼痛管理における局所ブロック、創傷浸潤、および尾部ブロックの比較。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、鼠径ヘルニア切開術後の参加者の術後疼痛管理について、3 つの手法 (局所ブロック、創傷浸潤、尾部ブロック) を比較しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
2
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Punjab
-
Lahore、Punjab、パキスタン、55000
- Mayo Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- •13歳未満の患者
- •鼠径ヘルニア
除外基準:
- ・研究で使用された薬物に対するアレルギー歴が記録されている。
- ・臨床検査で記録された、局部、尾部、または局所浸潤部位での感染。
- •臨床検査で記録された、治癒不能なヘルニア、閉塞または絞扼性ヘルニア。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：地域ブロック
ブピバカイン 0.25%
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アドレナリンを伴う 2ml/kg の用量で 0.25% ブピバカインによる局所ブロック
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アクティブコンパレータ：創傷浸潤
ブピバカイン 0.25%
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0.5ml/kg 用量での 0.25% ブピバカインによる手術部位の浸潤
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アクティブコンパレータ：尾ブロック
ブピバカイン 0.25%
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1ml/kg 用量の 0.25% ブピバカインによる尾部硬膜外腔の浸潤
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の痛み -FLACC 痛み嚢
時間枠：24時間以内に
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術後の疼痛管理は FLACC 疼痛スケールを使用して計算されます。
全体的な痛みのスコアは 0 ～ 10 の範囲です。
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24時間以内に
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術後の痛み - Wong-Baker Faces の痛みスケール
時間枠：24時間以内に
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このスケールは、0 または「怪我なし」の幸せな顔から、「想像できる最悪の痛みのような痛み」を表す 10 の泣き顔までの一連の顔を示します。
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24時間以内に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mamoonullah Asmati、King Edward Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月1日
一次修了 (実際)
2019年10月1日
研究の完了 (実際)
2020年6月1日
試験登録日
最初に提出
2021年9月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月23日
最初の投稿 (実際)
2023年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月23日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Fnaumeri
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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