Сравнение регионарной блокады, раневой инфильтрации и каудальной блокады при обезболивании у детей (RCT)
23 июля 2023 г. обновлено: Fatima Numeri, King Edward Medical University
Сравнение регионарной блокады, раневой инфильтрации и каудальной блокады при послеоперационном обезболивании у детей, перенесших паховую грыжесечение
Сравнение регионарной блокады, раневой инфильтрации и каудальной блокады для послеоперационного обезболивания у участников, перенесших паховую грыжесечение.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи сравнивают три метода (региональный блок, раневая инфильтрация и каудальный блок) для послеоперационного обезболивания у участников после паховой грыжи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 55000
- Mayo Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- •Пациенты младше 13 лет
- •Паховая грыжа
Критерий исключения:
- • История аллергии на какие-либо препараты, использованные в исследовании, задокументирована в анамнезе.
- • Инфекция в месте регионарной, каудальной или локальной инфильтрации, подтвержденная клиническим обследованием.
- • Невправимая, непроходимая или ущемленная грыжа, подтвержденная клиническим обследованием.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Региональный блок
Бупивакаин 0,25%
|
региональная блокада 0,25% бупивакаином в дозе 2 мл/кг с адреналином
|
|
Активный компаратор: Инфильтрация раны
Бупивакаин 0,25%
|
Инфильтрация операционного поля 0,25% раствором бупивакаина в дозе 0,5 мл/кг.
|
|
Активный компаратор: хвостовой блок
Бупивакаин 0,25%
|
Инфильтрация каудального эпидурального пространства 0,25% раствором бупивакаина в дозе 1 мл/кг.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационная боль -FLACC Pain sacle
Временное ограничение: В течение 24 часов
|
Послеоперационное обезболивание будет рассчитываться с использованием шкалы боли FLACC.
Общая оценка боли от 0 до 10.
|
В течение 24 часов
|
|
Послеоперационная боль - шкала боли Вонга-Бейкера
Временное ограничение: В течение 24 часов
|
Шкала показывает серию лиц, начиная от счастливого лица в 0 или «без боли» до плачущего лица в 10, что представляет «больно, как самую сильную боль, которую только можно себе представить».
|
В течение 24 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mamoonullah Asmati, King Edward Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Fnaumeri
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .