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Comparaison du bloc régional, de l'infiltration de la plaie et du bloc caudal pour la gestion de la douleur chez les enfants (RCT)

23 juillet 2023 mis à jour par: Fatima Numeri, King Edward Medical University

Comparaison du bloc régional, de l'infiltration de la plaie et du bloc caudal pour la gestion de la douleur postopératoire chez les enfants subissant une herniotomie inguinale

Comparaison du bloc régional, de l'infiltration de la plaie et du bloc caudal pour la gestion de la douleur postopératoire chez les participants subissant une herniotomie inguinale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chercheurs comparent trois modalités (bloc régional, infiltration de la plaie et bloc caudal) pour la gestion de la douleur postopératoire chez les participants après une herniotomie inguinale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 55000
        • Mayo Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. • Patients de moins de 13 ans
  2. •Hernie inguinale

Critère d'exclusion:

  1. • Antécédents d'allergie à tous les médicaments utilisés dans l'étude documentés sur l'histoire.
  2. • Infection au site d'infiltration régionale, caudale ou locale, documentée à l'examen clinique.
  3. • Hernie irréductible, obstruée ou étranglée, documentée à l'examen clinique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bloc régional
Bupivacaïne 0,25 %
Procédure: Bloc régional
bloc régional avec 0,25% de bupivacaïne à la dose de 2ml/kg avec adrénaline
Comparateur actif: Infiltration de la plaie
Bupivacaïne 0,25 %
Procédure: Infiltration de la plaie
Infiltration du site chirurgical avec 0,25 % de bupivacaïne à la dose de 0,5 ml/kg
Comparateur actif: bloc caudal
Bupivacaïne 0,25 %
Procédure: Bloc caudal
Infiltration de l'espace péridural caudal avec 0,25 % de bupivacaïne à la dose de 1 ml/kg

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
douleur post opératoire -FLACC Douleur sacle
Délai: Dans les 24 heures
La gestion de la douleur postopératoire sera calculée à l'aide de l'échelle de douleur FLACC. Un score global de douleur allant de 0 à 10.
Dans les 24 heures
douleur post opératoire - échelle de douleur de Wong-Baker Faces
Délai: Dans les 24 heures
L'échelle montre une série de visages allant d'un visage heureux à 0, ou "pas de mal", à un visage en pleurs à 10, qui représente "la douleur comme la pire douleur imaginable".
Dans les 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

King Edward Medical University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mamoonullah Asmati, King Edward Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2023

Première publication (Réel)

1 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Fnaumeri

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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