Comparação do bloqueio regional, infiltração da ferida e bloqueio caudal para controle da dor em crianças (RCT)
23 de julho de 2023 atualizado por: Fatima Numeri, King Edward Medical University
Comparação entre bloqueio regional, infiltração da ferida e bloqueio caudal para controle da dor pós-operatória em crianças submetidas a herniotomia inguinal
Comparação do bloqueio regional, infiltração da ferida e bloqueio caudal para controle da dor pós-operatória em participantes submetidos à herniotomia inguinal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores estão comparando três modalidades (bloqueio regional, infiltração da ferida e bloqueio caudal) para o controle da dor pós-operatória em participantes após herniotomia inguinal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 55000
- Mayo Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- •Pacientes com menos de 13 anos de idade
- •Hérnia inguinal
Critério de exclusão:
- •História de alergia a qualquer medicamento usado no estudo documentado na história.
- •Infecção no local da infiltração regional, caudal ou local, documentada no exame clínico.
- • Hérnia irredutível, obstruída ou estrangulada, documentada no exame clínico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Bloco Regional
Bupivacaína 0,25%
|
bloqueio regional com Bupivacaína a 0,25% na dose de 2ml/kg com adrenalina
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Comparador Ativo: Infiltração da ferida
Bupivacaína 0,25%
|
Infiltração do sítio cirúrgico com Bupivacaína a 0,25% na dose de 0,5ml/kg
|
|
Comparador Ativo: bloqueio caudal
Bupivacaína 0,25%
|
Infiltração do espaço peridural caudal com bupivacaína a 0,25% na dose de 1ml/kg
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
dor pós-operatória -FLACC Sacle de dor
Prazo: Dentro de 24 horas
|
O controle da dor pós-operatória será calculado pelo uso da escala de dor FLACC.
Uma pontuação geral de dor variando de 0 a 10.
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Dentro de 24 horas
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dor pós-operatória -Wong-Baker Faces escala de dor
Prazo: Dentro de 24 horas
|
A escala mostra uma série de rostos que vão desde um rosto feliz em 0, ou "sem dor", até um rosto choroso em 10, que representa "dói como a pior dor imaginável".
|
Dentro de 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mamoonullah Asmati, King Edward Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
1 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Fnaumeri
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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