A regionális blokk, a seb infiltráció és a kaudális blokk összehasonlítása a fájdalom kezelésére gyermekeknél (RCT)
2023. július 23. frissítette: Fatima Numeri, King Edward Medical University
A regionális blokk, a sebinfiltráció és a kaudális blokk összehasonlítása a műtét utáni fájdalom kezelésére inguinális herniotomián átesett gyermekeknél
A regionális blokk, a seb infiltráció és a caudalis blokk összehasonlítása a posztoperatív fájdalom kezelésére inguinális herniotomián átesett résztvevőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók három módozatot (regionális blokk, sebinfiltráció és caudalis blokk) hasonlítanak össze a posztoperatív fájdalom kezelésére a lágyéksérv utáni résztvevőknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
2
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 55000
- Mayo Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- •13 év alatti betegek
- •Lágyéksérv
Kizárási kritériumok:
- • A tanulmányban használt bármely gyógyszerrel szembeni allergia előzményei dokumentálva vannak.
- • Fertőzés a regionális, caudalis vagy lokális infiltráció helyén, klinikai vizsgálat során dokumentálva.
- •Irreducibilis, elzáródott vagy fojtott sérv, klinikai vizsgálaton dokumentálva.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Regionális blokk
Bupivakain 0,25%
|
regionális blokk 0,25% bupivakainnal 2 ml/kg dózisban adrenalinnal
|
|
Aktív összehasonlító: Seb beszűrődése
Bupivakain 0,25%
|
Infiltráció a műtéti helyre 0,25% bupivakainnal 0,5 ml/kg dózisban
|
|
Aktív összehasonlító: caudalis blokk
Bupivakain 0,25%
|
A caudalis epidurális tér infiltrációja 0,25% bupivakainnal 1 ml/kg dózisban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
műtét utáni fájdalom -FLACC Fájdalomzsák
Időkeret: 24 órán belül
|
A műtét utáni fájdalomkezelést a FLACC fájdalomskála segítségével számítják ki.
A fájdalom általános pontszáma 0 és 10 között van.
|
24 órán belül
|
|
műtét utáni fájdalom -Wong-Baker Faces fájdalom skála
Időkeret: 24 órán belül
|
A skála egy sor arcot mutat, a 0-ás boldog arctól, vagy a „nem fáj” a 10-es síró arcig, ami azt jelenti, hogy „olyan fájdalmak vannak, mint az elképzelhető legrosszabb fájdalom”.
|
24 órán belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mamoonullah Asmati, King Edward Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 23.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 23.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Fnaumeri
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .