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Comparación de bloqueo regional, infiltración de heridas y bloqueo caudal para el tratamiento del dolor en niños (RCT)

23 de julio de 2023 actualizado por: Fatima Numeri, King Edward Medical University

Comparación de bloqueo regional, infiltración de la herida y bloqueo caudal para el manejo del dolor posoperatorio en niños sometidos a herniotomía inguinal

Comparación del bloqueo regional, la infiltración de la herida y el bloqueo caudal para el tratamiento del dolor posoperatorio en participantes sometidos a una herniotomía inguinal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores están comparando tres modalidades (bloqueo regional, infiltración de la herida y bloqueo caudal) para el tratamiento del dolor posoperatorio en participantes después de una herniotomía inguinal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán, 55000
        • Mayo Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. •Pacientes menores de 13 años
  2. •Hernia inguinal

Criterio de exclusión:

  1. •Historia de alergia a cualquier medicamento utilizado en el estudio documentado en la historia.
  2. •Infección en el sitio de infiltración regional, caudal o local, documentada en el examen clínico.
  3. •Hernia irreductible, obstruida o estrangulada, documentada en el examen clínico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Bloque regional
Bupivacaína 0,25%
Procedimiento: Bloque regional
bloqueo regional con bupivacaína al 0,25% a dosis de 2ml/kg con adrenalina
Comparador activo: Infiltración de heridas
Bupivacaína 0,25%
Procedimiento: Infiltración de heridas
Infiltración del sitio quirúrgico con Bupivacaína al 0,25% a dosis de 0,5ml/kg
Comparador activo: bloque caudal
Bupivacaína 0,25%
Procedimiento: Bloque caudal
Infiltración del espacio epidural caudal con Bupivacaína al 0,25% a dosis de 1ml/kg

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
dolor postoperatorio -FLACC Dolor sacle
Periodo de tiempo: En 24 horas
El manejo del dolor postoperatorio se calculará mediante el uso de la escala de dolor FLACC. Una puntuación general del dolor que oscila entre 0 y 10.
En 24 horas
dolor postoperatorio -escala de dolor Wong-Baker Faces
Periodo de tiempo: En 24 horas
La escala muestra una serie de caras que van desde una cara feliz en 0, o "sin dolor", hasta una cara de llanto en 10, que representa "duele como el peor dolor imaginable".
En 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

King Edward Medical University

Investigadores

  • Investigador principal: Mamoonullah Asmati, King Edward Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

1 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Fnaumeri

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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