Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av regional blokk, sårinfiltrasjon og kaudal blokkering for smertebehandling hos barn (RCT)

23. juli 2023 oppdatert av: Fatima Numeri, King Edward Medical University

Sammenligning av regional blokk, sårinfiltrasjon og kaudal blokkering for postoperativ smertebehandling hos barn som gjennomgår lyskeherniotomi

Sammenligning av regional blokkering, sårinfiltrasjon og kaudal blokkering for postoperativ smertebehandling hos deltakere som gjennomgår inguinal herniotomi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskere sammenligner tre modaliteter (regional blokkering, sårinfiltrasjon og kaudal blokkering), for postoperativ smertebehandling hos deltakere etter inguinal herniotomi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 55000
        • Mayo Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. •Pasienter under 13 år
  2. •Lynkebrokk

Ekskluderingskriterier:

  1. • Historie om allergi mot alle medisiner brukt i studier dokumentert på historie.
  2. •Infeksjon på stedet for regional, kaudal eller lokal infiltrasjon, dokumentert ved klinisk undersøkelse.
  3. •Irredusibel, obstruert eller strangulert brokk, dokumentert ved klinisk undersøkelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Regional blokk
Bupivakain 0,25 %
Fremgangsmåte: Regional blokk
regional blokk med 0,25 % bupivakain i en dose på 2 ml/kg med adrenalin
Aktiv komparator: Sårinfiltrasjon
Bupivakain 0,25 %
Fremgangsmåte: Sårinfiltrasjon
Infiltrasjon av operasjonsstedet med 0,25 % bupivakain ved 0,5 ml/kg dose
Aktiv komparator: caudal blokk
Bupivakain 0,25 %
Fremgangsmåte: Caudal blokk
Infiltrasjon av kaudalt epiduralt rom med 0,25 % bupivakain ved 1 ml/kg dose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ smerte -FLACC Smertesakke
Tidsramme: Innen 24 timer
Postoperativ smertebehandling vil bli beregnet ved bruk av FLACC smerteskala. En samlet smertescore som varierer fra 0 til 10.
Innen 24 timer
postoperativ smerte -Wong-Baker Faces smerteskala
Tidsramme: Innen 24 timer
Skalaen viser en serie ansikter som spenner fra et lykkelig ansikt på 0, eller "ingen skade", til et gråtende ansikt på 10, som representerer "vondt som den verste smerten man kan tenke seg".
Innen 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

King Edward Medical University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mamoonullah Asmati, King Edward Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Fnaumeri

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere