- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05969613
Jämförelse av regionalt block, sårinfiltration och kaudalt block för smärtbehandling hos barn (RCT)
23 juli 2023 uppdaterad av: Fatima Numeri, King Edward Medical University
Jämförelse av regionalt block, sårinfiltration och kaudalt block för postoperativ smärtbehandling hos barn som genomgår inguinal herniotomi
Jämförelse av regionalt block, sårinfiltration och kaudalt block för postoperativ smärtbehandling hos deltagare som genomgår inguinal herniotomi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna jämför tre modaliteter (regionalt block, sårinfiltration och kaudalt block) för postoperativ smärtbehandling hos deltagare efter inguinal herniotomi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
2
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 55000
- Mayo Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- •Patienter under 13 år
- •Ljumskbråck
Exklusions kriterier:
- • Historik om allergi mot alla läkemedel som använts i studier dokumenterade på historia.
- •Infektion på platsen för regional, kaudal eller lokal infiltration, dokumenterad vid klinisk undersökning.
- •Irreducerbar, obstruerad eller strypt bråck, dokumenterad vid klinisk undersökning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Regionalt block
Bupivakain 0,25 %
|
regionalt block med 0,25 % bupivakain i en dos på 2 ml/kg med adrenalin
|
|
Aktiv komparator: Sårinfiltration
Bupivakain 0,25 %
|
Infiltration av operationsstället med 0,25 % bupivakain vid 0,5 ml/kg dos
|
|
Aktiv komparator: kaudalt block
Bupivakain 0,25 %
|
Infiltration av caudalt epiduralutrymme med 0,25 % bupivacain vid 1 ml/kg dos
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativ smärta -FLACC Smärtsäck
Tidsram: Inom 24 timmar
|
Postoperativ smärtbehandling kommer att beräknas med hjälp av FLACC Smärtskala.
En total smärtpoäng som sträcker sig från 0 till 10.
|
Inom 24 timmar
|
|
postoperativ smärta -Wong-Baker Faces smärtskala
Tidsram: Inom 24 timmar
|
Skalan visar en serie ansikten som sträcker sig från ett glatt ansikte vid 0, eller "ingen skada", till ett gråtande ansikte vid 10, vilket representerar "gör ont som den värsta smärta man kan tänka sig".
|
Inom 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mamoonullah Asmati, King Edward Medical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2023
Första postat (Faktisk)
1 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Fnaumeri
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .