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Confronto tra blocco regionale, infiltrazione della ferita e blocco caudale per la gestione del dolore nei bambini (RCT)

23 luglio 2023 aggiornato da: Fatima Numeri, King Edward Medical University

Confronto tra blocco regionale, infiltrazione della ferita e blocco caudale per la gestione del dolore postoperatorio nei bambini sottoposti a erniotomia inguinale

Confronto tra blocco regionale, infiltrazione della ferita e blocco caudale per la gestione del dolore postoperatorio nei partecipanti sottoposti a erniotomia inguinale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori stanno confrontando tre modalità (blocco regionale, infiltrazione della ferita e blocco caudale), per la gestione del dolore postoperatorio nei partecipanti dopo l'erniotomia inguinale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 55000
        • Mayo Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. •Pazienti di età inferiore a 13 anni
  2. •Ernia inguinale

Criteri di esclusione:

  1. •Storia di allergia a qualsiasi farmaco utilizzato nello studio documentata sull'anamnesi.
  2. •Infezione nel sito di infiltrazione regionale, caudale o locale, documentata all'esame clinico.
  3. • Ernia irriducibile, ostruita o strozzata, documentata all'esame clinico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Blocco Regionale
Bupivacaina 0,25%
Procedura: Blocco regionale
blocco regionale con bupivacaina 0,25% alla dose di 2 ml/kg con adrenalina
Comparatore attivo: Infiltrazione della ferita
Bupivacaina 0,25%
Procedura: Infiltrazione della ferita
Infiltrazione del sito chirurgico con bupivacaina allo 0,25% alla dose di 0,5 ml/kg
Comparatore attivo: blocco caudale
Bupivacaina 0,25%
Procedura: Blocco caudale
Infiltrazione dello spazio epidurale caudale con bupivacaina allo 0,25% alla dose di 1 ml/kg

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dolore post operatorio -FLACC Sacca dolorante
Lasso di tempo: Entro 24 ore
La gestione del dolore postoperatorio sarà calcolata utilizzando la scala del dolore FLACC. Un punteggio complessivo del dolore compreso tra 0 e 10.
Entro 24 ore
dolore post operatorio -Wong-Baker Faces scala del dolore
Lasso di tempo: Entro 24 ore
La scala mostra una serie di facce che vanno da una faccia felice a 0, o "nessun dolore", a una faccia che piange a 10, che rappresenta "fa male come il peggior dolore immaginabile".
Entro 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

King Edward Medical University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mamoonullah Asmati, King Edward Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Fnaumeri

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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