- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05969613
Sammenligning af regional blokering, sårinfiltration og kaudal blokering for smertebehandling hos børn (RCT)
23. juli 2023 opdateret af: Fatima Numeri, King Edward Medical University
Sammenligning af regional blokering, sårinfiltration og kaudal blokering til postoperativ smertebehandling hos børn, der gennemgår lyskeherniotomi
Sammenligning af regional blokering, sårinfiltration og kaudal blokering til postoperativ smertebehandling hos deltagere, der gennemgår inguinal herniotomi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskere sammenligner tre modaliteter (regional blokering, sårinfiltration og kaudal blokering) til postoperativ smertebehandling hos deltagere efter lyskeherniotomi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
2
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 55000
- Mayo Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- •Patienter under 13 år
- •Lynkebrok
Ekskluderingskriterier:
- • Historik om allergi over for alle lægemidler, der er brugt i undersøgelse dokumenteret på historie.
- •Infektion på stedet for regional, kaudal eller lokal infiltration, dokumenteret ved klinisk undersøgelse.
- •Irreducerbar, obstrueret eller kvalt brok, dokumenteret ved klinisk undersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Regional Blok
Bupivacain 0,25 %
|
regional blok med 0,25 % bupivacain i en dosis på 2 ml/kg med adrenalin
|
Aktiv komparator: Sår infiltration
Bupivacain 0,25 %
|
Infiltration af operationsstedet med 0,25 % bupivacain ved 0,5 ml/kg dosis
|
Aktiv komparator: caudal blok
Bupivacain 0,25 %
|
Infiltration af kaudalt epiduralt rum med 0,25 % bupivacain ved 1 ml/kg dosis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
postoperativ smerte -FLACC Smertesæk
Tidsramme: Inden for 24 timer
|
Postoperativ smertebehandling vil blive beregnet ved brug af FLACC Smerteskala.
En samlet smertescore fra 0 til 10.
|
Inden for 24 timer
|
postoperativ smerte -Wong-Baker Faces smerteskala
Tidsramme: Inden for 24 timer
|
Skalaen viser en række ansigter, der spænder fra et glad ansigt på 0, eller "ingen ondt", til et grædende ansigt på 10, som repræsenterer "gør ondt som den værst tænkelige smerte".
|
Inden for 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mamoonullah Asmati, King Edward Medical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
1. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Fnaumeri
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lyskebrok
-
Rigshospitalet, DenmarkAfsluttetVedvarende smerte efter inguinal herniotomiDanmark
-
Mahidol UniversityUkendtPostoperativ smerte | Total hofteudskiftning | Ultralydsguidet Supra-inguinal Fascia Iliaca Block | Intratekal morfinThailand
-
Skane University HospitalLund University; Ethicon, Inc.; Crafoord Foundation; Region Skåne FoUU; The Einar... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHERNIA, VENTRALSverige
Kliniske forsøg med Regional blok
-
VA Office of Research and DevelopmentAnalydata, IncRekruttering
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKronisk smerte | Analgesi | Akut smerteKalkun
-
Benaroya Research InstituteAfsluttetPost-operative smerterForenede Stater
-
TC Erciyes UniversityRekruttering
-
Damanhour Teaching HospitalRekrutteringPostoperative smerterEgypten
-
Karaman Training and Research HospitalAfsluttetSlidgigt i knæetKalkun
-
Seoul National University HospitalAfsluttetNyreskade, akut | Transkateter aortaklapimplantationKorea, Republikken
-
Capital Medical UniversityUkendtSlag | Hypotermi | NeurobeskyttelseKina
-
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research HospitalIkke rekrutterer endnuMyofascial smertesyndrom | Regional vævsiltmætning
-
Charite University, Berlin, GermanyRekruttering