Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af regional blokering, sårinfiltration og kaudal blokering for smertebehandling hos børn (RCT)

23. juli 2023 opdateret af: Fatima Numeri, King Edward Medical University

Sammenligning af regional blokering, sårinfiltration og kaudal blokering til postoperativ smertebehandling hos børn, der gennemgår lyskeherniotomi

Sammenligning af regional blokering, sårinfiltration og kaudal blokering til postoperativ smertebehandling hos deltagere, der gennemgår inguinal herniotomi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Efterforskere sammenligner tre modaliteter (regional blokering, sårinfiltration og kaudal blokering) til postoperativ smertebehandling hos deltagere efter lyskeherniotomi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 55000
        • Mayo Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. •Patienter under 13 år
  2. •Lynkebrok

Ekskluderingskriterier:

  1. • Historik om allergi over for alle lægemidler, der er brugt i undersøgelse dokumenteret på historie.
  2. •Infektion på stedet for regional, kaudal eller lokal infiltration, dokumenteret ved klinisk undersøgelse.
  3. •Irreducerbar, obstrueret eller kvalt brok, dokumenteret ved klinisk undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Regional Blok
Bupivacain 0,25 %
regional blok med 0,25 % bupivacain i en dosis på 2 ml/kg med adrenalin
Aktiv komparator: Sår infiltration
Bupivacain 0,25 %
Infiltration af operationsstedet med 0,25 % bupivacain ved 0,5 ml/kg dosis
Aktiv komparator: caudal blok
Bupivacain 0,25 %
Infiltration af kaudalt epiduralt rum med 0,25 % bupivacain ved 1 ml/kg dosis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ smerte -FLACC Smertesæk
Tidsramme: Inden for 24 timer
Postoperativ smertebehandling vil blive beregnet ved brug af FLACC Smerteskala. En samlet smertescore fra 0 til 10.
Inden for 24 timer
postoperativ smerte -Wong-Baker Faces smerteskala
Tidsramme: Inden for 24 timer
Skalaen viser en række ansigter, der spænder fra et glad ansigt på 0, eller "ingen ondt", til et grædende ansigt på 10, som repræsenterer "gør ondt som den værst tænkelige smerte".
Inden for 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mamoonullah Asmati, King Edward Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

1. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Fnaumeri

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lyskebrok

Kliniske forsøg med Regional blok

3
Abonner