Alueellisen tukoksen, haavan tunkeutumisen ja kaudaalitukoksen vertailu lasten kivunhallintaan (RCT)
sunnuntai 23. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Fatima Numeri, King Edward Medical University
Alueellisen tukoksen, haavainfiltraation ja kaudaalitukoksen vertailu leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan lapsilla, joille tehdään nivusherniotomia
Alueellisen blokauksen, haavainfiltraation ja kaudaalisen blokauksen vertailu leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan osallistujilla, joille tehdään nivusherniotomia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat vertaavat kolmea menetelmää (aluekatkos, haavainfiltraatio ja kaudaalitukos) leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan osallistujilla nivusherniotomian jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 55000
- Mayo Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- •Alle 13-vuotiaat potilaat
- •Nivustyrä
Poissulkemiskriteerit:
- • Allergiahistoria mille tahansa tutkimuksessa käytetylle lääkkeelle dokumentoitu historiassa.
- • Infektio alueellisen, kaudaalisen tai paikallisen infiltraatiokohdassa, dokumentoitu kliinisessä tutkimuksessa.
- •Pystymätön, tukkeutunut tai kuristunut tyrä, dokumentoitu kliinisessä tutkimuksessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Alueellinen lohko
Bupivakaiini 0,25 %
|
alueellinen esto 0,25 % bupivakaiinilla annoksella 2 ml/kg ja adrenaliinia
|
|
Active Comparator: Haavan suodatus
Bupivakaiini 0,25 %
|
Leikkauskohdan infiltraatio 0,25 % bupivakaiinilla annoksella 0,5 ml/kg
|
|
Active Comparator: kaudaalinen tukko
Bupivakaiini 0,25 %
|
Kaudaalisen epiduraalitilan infiltraatio 0,25 % bupivakaiinilla annoksella 1 ml/kg
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen kipu -FLACC Kipupussi
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä
|
Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta lasketaan FLACC-kipuasteikon avulla.
Kivun kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-10.
|
24 tunnin sisällä
|
|
leikkauksen jälkeinen kipu -Wong-Baker Faces -kipuasteikko
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä
|
Asteikko näyttää sarjan kasvoja, jotka vaihtelevat iloisista kasvoista arvolla 0 tai "ei loukkaantunut" itkeviin kasvoihin arvolla 10, mikä edustaa "satuu kuin pahin kuviteltavissa oleva kipu".
|
24 tunnin sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mamoonullah Asmati, King Edward Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Fnaumeri
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .