Vergelijking van regionaal blok, wondinfiltratie en caudaal blok voor pijnbehandeling bij kinderen (RCT)
23 juli 2023 bijgewerkt door: Fatima Numeri, King Edward Medical University
Vergelijking van regionaal blok, wondinfiltratie en caudaal blok voor postoperatieve pijnbehandeling bij kinderen die een liesbreuk ondergaan
Vergelijking van regionaal blok, wondinfiltratie en caudaal blok voor postoperatieve pijnbehandeling bij deelnemers die een liesbreuk ondergingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoekers vergelijken drie modaliteiten (regionaal blok, wondinfiltratie en caudaal blok) voor postoperatieve pijnbehandeling bij deelnemers na liesbreuk.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 55000
- Mayo Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- •Patiënten jonger dan 13 jaar
- • Inguinale hernia
Uitsluitingscriteria:
- •Geschiedenis van allergie voor alle medicijnen die in onderzoek zijn gebruikt, gedocumenteerd in de geschiedenis.
- •Infectie op de plaats van regionale, caudale of lokale infiltratie, gedocumenteerd door klinisch onderzoek.
- •Onverkleinbare, verstopte of beknelde hernia, gedocumenteerd bij klinisch onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Regionaal blok
Bupivacaïne 0,25%
|
regionaal blok met 0,25% bupivacaïne in een dosis van 2 ml/kg met adrenaline
|
|
Actieve vergelijker: Wondinfiltratie
Bupivacaïne 0,25%
|
Infiltratie van operatiewond met 0,25% bupivacaïne in een dosis van 0,5 ml/kg
|
|
Actieve vergelijker: caudaal blok
Bupivacaïne 0,25%
|
Infiltratie van de caudale epidurale ruimte met 0,25% bupivacaïne in een dosis van 1 ml/kg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatieve pijn -FLACC Pijnzak
Tijdsspanne: Binnen 24 uur
|
Postoperatieve pijnbehandeling wordt berekend met behulp van de FLACC Pijnschaal.
Een algemene pijnscore variërend van 0 tot 10.
|
Binnen 24 uur
|
|
postoperatieve pijn - Wong-Baker Faces pijnschaal
Tijdsspanne: Binnen 24 uur
|
De schaal toont een reeks gezichten variërend van een blij gezicht bij 0, of "geen pijn", tot een huilend gezicht bij 10, wat staat voor "pijn als de ergst denkbare pijn".
|
Binnen 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mamoonullah Asmati, King Edward Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Fnaumeri
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .