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Vergleich von regionaler Blockade, Wundinfiltration und kaudaler Blockade zur Schmerzbehandlung bei Kindern (RCT)

23. Juli 2023 aktualisiert von: Fatima Numeri, King Edward Medical University

Vergleich von regionaler Blockade, Wundinfiltration und kaudaler Blockade zur postoperativen Schmerzbehandlung bei Kindern, die sich einer Leistenherniotomie unterziehen

Vergleich von regionaler Blockade, Wundinfiltration und kaudaler Blockade zur postoperativen Schmerzbehandlung bei Teilnehmern, die sich einer Leistenherniotomie unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Forscher vergleichen drei Modalitäten (regionale Blockade, Wundinfiltration und kaudale Blockade) zur postoperativen Schmerzbehandlung bei Teilnehmern nach Leistenherniotomie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 55000
        • Mayo Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. •Patienten unter 13 Jahren
  2. •Leistenbruch

Ausschlusskriterien:

  1. •Anamnese einer Allergie gegen in der Studie verwendete Arzneimittel, dokumentiert in der Anamnese.
  2. •Infektion an der Stelle der regionalen, kaudalen oder lokalen Infiltration, dokumentiert durch klinische Untersuchung.
  3. •Irreduzible, verstopfte oder strangulierte Hernie, dokumentiert bei der klinischen Untersuchung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Regionalblock
Bupivacain 0,25 %
Verfahren: Regionalblock
regionaler Block mit 0,25 % Bupivacain in einer Dosis von 2 ml/kg mit Adrenalin
Aktiver Komparator: Wundinfiltration
Bupivacain 0,25 %
Verfahren: Wundinfiltration
Infiltration der Operationsstelle mit 0,25 % Bupivacain in einer Dosis von 0,5 ml/kg
Aktiver Komparator: Schwanzblock
Bupivacain 0,25 %
Verfahren: Kaudaler Block
Infiltration des kaudalen Epiduralraums mit 0,25 % Bupivacain in einer Dosis von 1 ml/kg

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperativer Schmerz -FLACC Schmerzsacle
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden
Das postoperative Schmerzmanagement wird anhand der FLACC-Schmerzskala berechnet. Ein Gesamtschmerzwert zwischen 0 und 10.
Innerhalb von 24 Stunden
Postoperative Schmerzen – Schmerzskala von Wong-Baker Faces
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden
Die Skala zeigt eine Reihe von Gesichtern, die von einem glücklichen Gesicht bei 0 oder „kein Schmerz“ bis zu einem weinenden Gesicht bei 10 reichen, was „tut wie der schlimmste Schmerz, den man sich vorstellen kann“ bedeutet.
Innerhalb von 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

King Edward Medical University

Ermittler

  • Hauptermittler: Mamoonullah Asmati, King Edward Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Fnaumeri

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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