Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání regionálního bloku, infiltrace rány a kaudálního bloku pro léčbu bolesti u dětí (RCT)

23. července 2023 aktualizováno: Fatima Numeri, King Edward Medical University

Srovnání regionálního bloku, infiltrace rány a kaudálního bloku pro pooperační léčbu bolesti u dětí podstupujících tříselnou herniotomii

Srovnání regionálního bloku, infiltrace rány a kaudálního bloku pro léčbu pooperační bolesti u účastníků podstupujících inguinální herniotomii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé porovnávají tři modality (regionální blok, infiltraci rány a kaudální blok) pro zvládání pooperační bolesti u účastníků po tříselné herniotomii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 55000
        • Mayo Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. •Pacienti mladší 13 let
  2. •Tinguinální kýla

Kritéria vyloučení:

  1. •Historie alergie na jakékoli léky použité ve studii dokumentovaná v anamnéze.
  2. •Infekce v místě regionální, kaudální nebo lokální infiltrace, dokumentovaná při klinickém vyšetření.
  3. •Neredukovatelná, obstrukce nebo uškrcená kýla, dokumentovaná při klinickém vyšetření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Regionální blok
Bupivakain 0,25 %
Postup: Regionální blok
regionální blok s 0,25% bupivakainem v dávce 2ml/kg s adrenalinem
Aktivní komparátor: Infiltrace rány
Bupivakain 0,25 %
Postup: Infiltrace rány
Infiltrace místa chirurgického zákroku 0,25% bupivakainem v dávce 0,5 ml/kg
Aktivní komparátor: kaudální blok
Bupivakain 0,25 %
Postup: Kaudální blok
Infiltrace kaudálního epidurálního prostoru 0,25% bupivakainem v dávce 1 ml/kg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační bolest -FLACC Pain sacle
Časové okno: Během 24 hodin
Pooperační léčba bolesti bude vypočítána pomocí stupnice bolesti FLACC. Celkové skóre bolesti v rozmezí od 0 do 10.
Během 24 hodin
pooperační bolest - Wong-Baker Faces stupnice bolesti
Časové okno: Během 24 hodin
Stupnice ukazuje řadu tváří od veselého obličeje na 0 nebo „žádné zranění“ až po plačící obličej na 10, což představuje „bolest jako ta nejhorší bolest, jakou si lze představit“.
Během 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

King Edward Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mamoonullah Asmati, King Edward Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Fnaumeri

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tříselná kýla

Klinické studie na Regionální blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit