区域阻滞、伤口浸润和尾部阻滞在儿童疼痛管理中的比较 (RCT)
2023年7月23日 更新者：Fatima Numeri、King Edward Medical University
区域阻滞、伤口浸润和尾部阻滞在腹股沟疝气切开术儿童术后疼痛管理中的比较
腹股沟疝切开术参与者术后疼痛管理的区域阻滞、伤口浸润和尾部阻滞的比较。
研究概览
详细说明
研究人员正在比较腹股沟疝气切开术参与者术后疼痛管理的三种方式（区域阻滞、伤口浸润和尾部阻滞）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab
-
Lahore、Punjab、巴基斯坦、55000
- Mayo Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- •13岁以下的患者
- •腹股沟疝气
排除标准：
- •对研究中使用的任何药物有过敏史记录。
- •临床检查记录的区域、尾部或局部浸润部位的感染。
- •临床检查记录的不可复位、梗阻或绞窄性疝气。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：区域区块
布比卡因 0.25%
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0.25%布比卡因局部阻滞，剂量为2ml/kg，含肾上腺素
|
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有源比较器：伤口浸润
布比卡因 0.25%
|
用 0.5ml/kg 剂量的 0.25% 布比卡因浸润手术部位
|
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有源比较器：尾部阻滞
布比卡因 0.25%
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用 1ml/kg 剂量的 0.25% 布比卡因浸润尾部硬膜外腔
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后疼痛-FLACC 疼痛囊
大体时间：24小时内
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术后疼痛管理将使用 FLACC 疼痛量表进行计算。
总体疼痛评分范围为 0 到 10。
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24小时内
|
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术后疼痛-Wong-Baker Faces疼痛量表
大体时间：24小时内
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该量表显示了一系列面孔，从 0 分的笑脸（即“没有受伤”）到 10 分的哭脸（代表“可以想象到的最严重的疼痛”）。
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24小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mamoonullah Asmati、King Edward Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月1日
初级完成 (实际的)
2019年10月1日
研究完成 (实际的)
2020年6月1日
研究注册日期
首次提交
2021年9月22日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月23日
首次发布 (实际的)
2023年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月23日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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Queen Mary University of LondonNational Health Service, United Kingdom未知
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