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ダウン症児の姿勢制御とバランスに対するピラティスの効果

2023年12月26日 更新者:Riphah International University
ダウン症候群 (DS) は、余分な 21 番染色体の存在を特徴とする遺伝的疾患であり、さまざまな臨床症状を引き起こします。 DS を持つ人は、バランス、姿勢、運動能力に問題を経験することが多く、日常生活に影響を与える可能性があります。 ピラティスのアクティビティは、筋肉のコントロールの概念に焦点を当てています。 ピラティスは体幹の柔軟性、腹部と体幹の強さと持久力を高め、深部の体幹の筋肉の活性化を促進し、バランスと姿勢を改善します。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、ダウン症の子供の姿勢とバランスに対するピラティスの有効性を評価するために使用されるランダム化比較試験となります。 事前に決定された包含基準および除外基準を満たすダウン症候群の被験者は、非確率サンプリング技術を使用して 2 つのグループに分けられます。 評価は小児バランススケール(PBS)とタイムアップアンドゴーテスト(TUG)を使用して行われます。) 対照グループはバランストレーニングを含む定期的な理学療法を受け、実験グループは定期的な理学療法とピラティスを受けます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

22

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、54000
        • Riphah International University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 6歳から12歳までのダウン症候群の子供。
  • 必要な運動能力熟練度および実行機能テストを実行する能力。
  • 自分で歩いたり立ったりする能力

除外基準:

  • • コマンドを理解できない子供。

    • 関連する心血管疾患および整形外科疾患。
    • 機能的な聴覚と視覚の喪失、または関連する呼吸器疾患。
    • 外傷の病歴
    • 以前の手術歴
    • 親が手順を理解できず、参加したがらない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ピラティスグループ
このグループでは、患者はピラティス運動による理学療法を受けます。 グループ A は、下肢の筋力、調整力、柔軟性を向上させるために、グループ A と同じ運動プログラムに加えて、45 分間のピラティス運動を受けました。 ピラティスの動きは、各繰り返しの間に 2 分間の休憩を挟んで 10 回実行されました。 6 週間にわたり、両グループは週に 3 回介入プログラムに参加しました。 ニュートラルな姿勢を維持するために体幹の筋肉を使用することを含む、部分的な動きの仰臥位エクササイズからプログラムを開始するのが通常です。 肩甲帯のコントロールを強化するために、仰臥位での腕のトレーニングが徐々に追加されました。 脊椎の屈曲と伸展の能力は着実に増加しました。
このグループの患者は、ベースライン治療としてピラティス運動と従来の理学療法を受けます。
他の名前:
  • 実験グループ
アクティブコンパレータ:バランストレーニンググループ
このグループでは、患者はバランストレーニングを伴う PT 治療を受けます。 グループ B では、股関節の屈筋と内転筋、膝の屈筋と伸筋、および柔軟性を向上させるためのふくらはぎの筋肉のエクササイズ (15 秒保持と 5 回の繰り返し) など、さまざまな面や位置で姿勢を安定させるためのエクササイズが行われました。 グループ B では、下肢と体幹の筋肉に焦点を当てました。姿勢制御運動には、あらゆる方向に歩くこと、半ひざまずくなどのさまざまな姿勢で安定点を越えて移動すること、硬い面や柔らかい面に立つこと、踏み下ろして上がること、歩くことなどが含まれます。同時に立ち、片足で目を開けたり閉じたりして立っています。 各セッションは 5 分間のウォームアップで始まり、各フェーズの間に 5 分間のクールダウンで終了しました。
このグループの患者は、ベースライン治療としてバランストレーニングと従来の理学療法で治療されます。
他の名前:
  • 対照群

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小児用バランススケール
時間枠:12週間
このツールは、ベースラインからの変化を評価するために使用されます。 PBBS は管理が簡単で、特殊な機器を必要とせず、20 分未満で完了できます。 0 ~ 4 の評価スケールは、パフォーマンスの定量的および定性的な尺度を提供します。 これには 14 のモビリティ タスクが含まれており、タスクの難易度は異なります。 タスクは、座位バランス、立位バランス、動的バランスの 3 つの領域に分かれています。 PBSは0.98と高い妥当性と信頼性を持っています。 41-56= 低転倒リスク、21-40= 中転倒リスク、0-20= 高リスク
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
時間が来たらテストに行く
時間枠:12週間

TUG は、人の可動性を評価し、静的バランスと動的バランスの両方を評価するために使用される簡単なテストです。 これは、人が椅子から立ち上がって、3 メートル歩き、180 度回転し、椅子に戻って、180 度回転しながら座るのにかかる時間を使用します。

解釈: ≤ 10 秒 = 正常。 14 秒以上のスコアは、転倒の危険性が高いことを示すことが示されています。

無作為に選択された 20 人の患者に対する 2 人の著者の TUG 時間間の評価者間信頼性の ICC 値は 0.96 でした。

12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Rida Khawar Dar, MS*、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月16日

一次修了 (実際)

2023年11月1日

研究の完了 (実際)

2023年11月15日

試験登録日

最初に提出

2023年7月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月23日

最初の投稿 (実際)

2023年8月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月26日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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