- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05969873
Effet du Pilates sur le contrôle postural et l'équilibre chez les enfants trisomiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Enfants trisomiques âgés de 6 à 12 ans.
- La capacité d'exécuter les tests de compétence motrice et de fonction exécutive requis.
- La capacité de marcher et de se tenir debout
Critère d'exclusion:
• Les enfants qui ne sont pas capables de comprendre les commandes.
- Affection cardiovasculaire et orthopédique associée.
- Perte de l'ouïe et de la vision fonctionnelles ou maladie respiratoire connexe.
- Antécédents de blessure traumatique
- Antécédents chirurgicaux antérieurs
- Incapacité des parents à comprendre la procédure et leur réticence à participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Pilates
Dans ce groupe, les patients seront traités avec des exercices de pilates de traitement de physiothérapie.
Le groupe A a subi 45 minutes d'exercices Pilates en plus du programme d'exercices identique au groupe A pour améliorer la force, la coordination et la flexibilité des membres inférieurs.
Les mouvements de Pilates ont été effectués dix fois, avec une pause de deux minutes entre chaque répétition.
Pendant six semaines, les deux groupes ont participé au programme d'intervention trois fois par semaine.
Commencer le programme par des exercices de mouvements segmentaires en décubitus dorsal qui incluent l'utilisation des muscles du tronc pour maintenir une posture neutre est normal.
Pour améliorer le contrôle de la ceinture scapulaire, des entraînements des bras en décubitus dorsal ont été progressivement ajoutés.
La capacité de la colonne vertébrale à fléchir et à s'étendre a été régulièrement augmentée.
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Les patients de ce groupe seront traités avec des exercices de Pilates et une thérapie physique conventionnelle comme traitement de base.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe d'entraînement à l'équilibre
Dans ce groupe, les patients seront traités avec un traitement PT avec un entraînement à l'équilibre.
Des exercices de stabilité de la posture sur de nombreuses surfaces et positions ont été effectués par le groupe B, y compris des exercices pour les fléchisseurs et les adducteurs de la hanche, les fléchisseurs et les extenseurs du genou et les muscles du mollet (maintien de 15 secondes et cinq répétitions) pour améliorer leur flexibilité.
Les muscles des membres inférieurs et du tronc étaient au centre du groupe B. L'exercice de contrôle postural comprenait la marche dans toutes les directions, le dépassement du point de stabilité dans diverses postures telles que la demi-agenouillement, la position debout sur des surfaces dures et molles, la descente et la montée, la marche et debout en même temps, et une jambe debout avec les yeux ouverts et fermés.
Chaque session commençait par un échauffement de 5 minutes et se terminait par un retour au calme de 5 minutes entre chaque phase.
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Les patients de ce groupe seront traités avec un entraînement à l'équilibre et une thérapie physique conventionnelle comme traitement de base.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Balance pédiatrique
Délai: 12 semaines
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Cet outil est utilisé pour évaluer le changement par rapport à la ligne de base.
Le PBBS est facile à administrer, ne nécessite pas d'équipement spécialisé et peut être complété en moins de 20 minutes.
Une échelle de notation de 0 à 4 fournit une mesure quantitative et qualitative de la performance.
Il comprend 14 tâches de mobilité, les tâches variant en degrés de difficulté.
Les tâches sont divisées en 3 domaines : équilibre assis, équilibre debout et équilibre dynamique.
Le PBS a une validité et une fiabilité élevées de 0,98.
41-56= risque de chute faible, 21-40= risque de chute moyen, 0-20=risque élevé
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Chronométré et aller tester
Délai: 12 semaines
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Le TUG est un test simple utilisé pour évaluer la mobilité d'une personne et évaluer l'équilibre statique et dynamique. Il utilise le temps qu'une personne met pour se lever d'une chaise, marcher trois mètres, tourner à 180 degrés, revenir à la chaise et s'asseoir en tournant à 180 degrés. Interprétation : ≤ 10 secondes = normal. Il a été démontré qu'un score ≥ 14 secondes indique un risque élevé de chute. La valeur ICC pour la fiabilité interévaluateur entre les temps TUG de 2 auteurs pour 20 patients sélectionnés au hasard était de 0,96. |
12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rida Khawar Dar, MS*, Riphah International University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR & AHS/23/0727
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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