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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05969873
필라테스가 다운증후군 아동의 자세조절과 균형에 미치는 영향
2023년 12월 26일 업데이트: Riphah International University
다운 증후군(DS)은 여분의 21번 염색체가 존재하는 것을 특징으로 하는 유전 질환으로 다양한 임상 증상을 유발합니다.
DS를 가진 개인은 종종 일상 활동에 영향을 미칠 수 있는 균형, 자세 및 운동 기술에 문제를 경험합니다.
필라테스 활동은 근육 제어 개념에 중점을 둡니다.
필라테스는 몸통의 유연성, 복부 및 코어의 힘과 지구력, 깊은 코어 근육의 활성화를 증가시켜 균형과 자세를 개선합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 다운 증후군이 있는 어린이의 자세와 균형에 대한 필라테스의 효과를 평가하는 데 사용되는 무작위 통제 시험입니다.
사전 결정된 포함 및 제외 기준을 충족하는 다운 증후군이 있는 피험자는 비확률 샘플링 기법을 사용하여 두 그룹으로 나뉩니다.
평가는 Pediatric balance scale(PBS) 및 Timed up and go test(TUG)를 사용하여 수행됩니다.).
통제집단은 균형운동과 함께 정기적인 물리치료를 받고, 실험집단은 정기적인 물리치료+필라테스를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
- Riphah International University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 6세에서 12세 사이의 다운증후군 어린이.
- 필요한 운동 능력 및 집행 기능 테스트를 실행할 수 있는 능력.
- 스스로 걷고 설 수 있는 능력
제외 기준:
• 명령을 이해하지 못하는 어린이.
- 관련된 심혈관 및 정형 외과 상태.
- 기능적 청력 및 시력 상실 또는 관련 호흡기 질환.
- 외상성 부상의 역사
- 이전 수술의 역사
- 부모가 절차를 이해하지 못하고 참여하지 않으려 함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 필라테스 그룹
이 그룹에서 환자는 물리 치료 치료 필라테스 운동으로 치료됩니다.
A그룹은 A그룹과 동일한 운동 프로그램에 필라테스 운동을 45분간 실시하여 하지의 근력, 협응력, 유연성을 향상시켰다.
필라테스 동작은 10회 수행되었으며 각 반복 사이에 2분의 휴식 시간이 있습니다.
6주 동안 두 그룹 모두 일주일에 세 번 개입 프로그램에 참여했습니다.
중립 자세를 유지하기 위해 체간 근육을 사용하는 것을 포함하는 분절 동작의 앙와위 운동으로 프로그램을 시작하는 것은 정상입니다.
어깨 거들 제어를 향상시키기 위해 앙와위 팔 운동이 점차 추가되었습니다.
척추의 굴곡 및 확장 능력이 꾸준히 증가했습니다.
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이 그룹의 환자는 기본 치료로 필라테스 운동과 기존의 물리 요법으로 치료됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 균형 훈련 그룹
이 그룹에서 환자는 균형 훈련과 함께 PT 치료를 받게 됩니다.
그룹 B는 고관절 굴곡근 및 내전근, 무릎 굴곡근 및 신전근, 종아리 근육의 유연성 향상을 위한 운동(15초 유지 및 5회 반복)을 포함하여 다양한 표면 및 자세에서 자세의 안정성을 위한 운동을 수행했습니다.
하지와 몸통 근육은 그룹 B의 초점이었다. 자세 조절 운동은 사방팔방 걷기, 반쯤 무릎 꿇기, 딱딱한 표면과 부드러운 표면에 서기, 내려갔다 올라오기, 걷기 등 다양한 자세로 안정점을 지나 움직이기 등을 포함했다. 동시에 서 있고 한쪽 다리는 눈을 뜨고 감은 채 서 있습니다.
각 세션은 5분 워밍업으로 시작하여 각 단계 사이에 5분 쿨다운으로 끝났습니다.
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이 그룹의 환자는 기본 치료로 균형 훈련과 기존의 물리 치료로 치료를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아 균형 척도
기간: 12주
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이 도구는 기준선에서 변경 사항을 평가하는 데 사용됩니다.
PBBS는 관리하기 쉽고 특수 장비가 필요하지 않으며 20분 이내에 완료할 수 있습니다.
0에서 4 등급 척도는 성능의 정량적 및 정성적 척도를 제공합니다.
여기에는 14개의 이동성 작업이 포함되며 작업의 난이도는 다양합니다.
작업은 앉은 자세 균형, 기립 자세 균형 및 동적 균형의 3가지 영역으로 나뉩니다.
PBS는 0.98의 높은 타당도와 신뢰도를 가지고 있습니다.
41-56= 낮은 낙상 위험, 21-40= 중간 낙상 위험, 0-20=높은 위험
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 초과 및 테스트 이동
기간: 12주
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TUG는 사람의 이동성을 평가하고 정적 및 동적 균형을 모두 평가하는 데 사용되는 간단한 테스트입니다. 사람이 의자에서 일어나 3미터를 걷고, 180도 회전하고, 180도 회전하면서 다시 의자로 걸어가 앉는 데 걸리는 시간을 이용한다. 해석: ≤ 10초= 정상. ≥ 14초의 점수는 높은 낙상 위험을 나타내는 것으로 나타났습니다. 무작위로 선택된 20명의 환자에 대한 2명의 저자 TUG 시간 사이의 인터레이터 신뢰도에 대한 ICC 값은 .96이었습니다. |
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rida Khawar Dar, MS*, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 16일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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