- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05969873
Efeito do Pilates no Controle Postural e Equilíbrio em Crianças com Síndrome de Down
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Riphah International University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com síndrome de Down com idade entre 6 e 12 anos.
- A capacidade de executar testes de proficiência em habilidades motoras e funções executivas.
- A capacidade de andar e ficar de pé sozinho
Critério de exclusão:
• Crianças que não são capazes de compreender comandos.
- Condição cardiovascular e ortopédica associada.
- Perda de audição e visão funcionais ou uma doença respiratória relacionada.
- História de lesão traumática
- História de cirurgia anterior
- Incapacidade dos pais de entender o procedimento e sua falta de vontade de participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de pilates
Neste grupo os pacientes serão tratados com exercícios de pilates de tratamento fisioterapêutico.
O grupo A foi submetido a 45 minutos de exercícios de Pilates, além do programa de exercícios idêntico ao grupo A para melhorar a força, coordenação e flexibilidade dos membros inferiores.
Os movimentos do Pilates foram realizados dez vezes, com intervalo de dois minutos entre cada repetição.
Durante seis semanas, ambos os grupos participaram do programa de intervenção três vezes por semana.
É normal iniciar o programa com exercícios supinos de movimentos segmentares que incluem o uso dos músculos do tronco para manter uma postura neutra.
Para melhorar o controle da cintura escapular, exercícios de braço supino foram adicionados gradualmente.
A capacidade da coluna de flexionar e estender aumentou constantemente.
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Os pacientes deste grupo serão tratados com exercícios de pilates e fisioterapia convencional como tratamento inicial.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de treino de equilíbrio
Neste grupo, os pacientes serão tratados com tratamento de TP com treinamento de equilíbrio.
Exercícios para estabilidade da postura em várias superfícies e posições foram realizados pelo Grupo B, incluindo exercícios para os flexores e adutores do quadril, flexores e extensores do joelho e músculos da panturrilha (15 segundos de sustentação e cinco repetições) para melhorar a flexibilidade.
Os membros inferiores e os músculos do tronco foram o foco do Grupo B. O exercício de controle postural incluiu caminhar em todas as direções, passar do ponto de estabilidade em várias posturas como meio ajoelhado, ficar de pé em superfícies duras e macias, descer e subir, andar e em pé ao mesmo tempo, e uma perna em pé com os olhos abertos e fechados.
Cada sessão começou com um aquecimento de 5 minutos e terminou com um relaxamento de 5 minutos entre cada fase.
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Os pacientes deste grupo serão tratados com treinamento de equilíbrio e fisioterapia convencional como tratamento inicial.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Pediátrica de Equilíbrio
Prazo: 12 semanas
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Esta ferramenta é usada para avaliar a mudança desde a linha de base.
O PBBS é fácil de administrar, não requer equipamento especializado e pode ser concluído em <20 minutos.
Uma escala de classificação de 0 a 4 fornece uma medida quantitativa e qualitativa de desempenho.
Envolve 14 tarefas de mobilidade, com as tarefas variando em graus de dificuldade.
As tarefas são divididas em 3 domínios: equilíbrio sentado, equilíbrio em pé e equilíbrio dinâmico.
PBS tem alta validade e confiabilidade de 0,98.
41-56= baixo risco de queda, 21-40= médio risco de queda, 0-20=alto risco
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cronometrado e ir testar
Prazo: 12 semanas
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O TUG é um teste simples usado para avaliar a mobilidade de uma pessoa e avaliar o equilíbrio estático e dinâmico. Ele usa o tempo que uma pessoa leva para se levantar de uma cadeira, caminhar três metros, girar 180 graus, voltar para a cadeira e sentar girando 180 graus. Interpretação: ≤ 10 segundos= normal. Foi demonstrado que uma pontuação de ≥ 14 segundos indica alto risco de queda. O valor do ICC para a confiabilidade entre avaliadores entre os tempos TUG de 2 autores para 20 pacientes selecionados aleatoriamente foi de 0,96. |
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rida Khawar Dar, MS*, Riphah International University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/23/0727
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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