- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05969873
Wpływ pilatesu na kontrolę postawy i równowagę u dzieci z zespołem Downa
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci z zespołem Downa w wieku od 6 do 12 lat.
- Umiejętność wykonania wymaganych testów sprawności motorycznej i funkcji wykonawczych.
- Zdolność samodzielnego chodzenia i stania
Kryteria wyłączenia:
• Dzieci, które nie są w stanie zrozumieć poleceń.
- Powiązany stan sercowo-naczyniowy i ortopedyczny.
- Utrata funkcjonalnego słuchu i wzroku lub powiązana choroba układu oddechowego.
- Historia urazu urazowego
- Historia poprzednich operacji
- Niemożność zrozumienia procedury przez rodziców i ich niechęć do udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Pilatesa
W tej grupie pacjenci leczeni będą zabiegami fizjoterapeutycznymi, ćwiczeniami pilates.
Grupa A przeszła 45 minut ćwiczeń Pilates oprócz identycznego programu ćwiczeń jak grupa A, aby poprawić siłę, koordynację i elastyczność kończyn dolnych.
Ruchy pilates wykonywano dziesięć razy, z dwuminutową przerwą pomiędzy każdym powtórzeniem.
Przez sześć tygodni obie grupy uczestniczyły w programie interwencyjnym trzy razy w tygodniu.
Rozpoczęcie programu od ćwiczeń ruchów segmentarnych w pozycji leżącej, które obejmują wykorzystanie mięśni tułowia do utrzymania neutralnej postawy, jest normalne.
Aby poprawić kontrolę obręczy barkowej, stopniowo dodawano treningi ramion w pozycji leżącej.
Zdolność kręgosłupa do zginania i rozciągania była stale zwiększana.
|
Pacjenci w tej grupie będą leczeni ćwiczeniami pilates i konwencjonalną fizjoterapią jako leczeniem podstawowym.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa treningu równowagi
W tej grupie pacjenci będą leczeni terapią PT z treningiem równowagi.
Grupa B wykonywała ćwiczenia stabilizacji postawy na wielu płaszczyznach i pozycjach, w tym ćwiczenia na zginacze i przywodziciele biodra, zginacze i prostowniki kolana oraz mięśnie łydek (15-sekundowe przytrzymanie i 5 powtórzeń) poprawiające ich elastyczność.
Grupa B skupiała się na mięśniach kończyn dolnych i tułowiu. Ćwiczenie kontroli postawy obejmowało chodzenie we wszystkich kierunkach, przekraczanie punktu stabilności w różnych pozycjach, takich jak półklęczenie, stanie na twardych i miękkich powierzchniach, schodzenie i wstawanie, chodzenie i stanie w tym samym czasie, a jedna noga stoi z otwartymi i zamkniętymi oczami.
Każda sesja zaczynała się 5-minutową rozgrzewką i kończyła 5-minutowym schładzaniem pomiędzy fazami.
|
Pacjenci w tej grupie będą leczeni treningiem równowagi i konwencjonalną fizjoterapią jako leczeniem podstawowym.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala równowagi pediatrycznej
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
To narzędzie służy do oceny zmiany od wartości wyjściowej.
PBBS jest łatwy w administrowaniu, nie wymaga specjalistycznego sprzętu i można go ukończyć w <20 minut.
Skala ocen od 0 do 4 zapewnia ilościową i jakościową miarę wydajności.
Składa się z 14 zadań ruchowych o różnym stopniu trudności.
Zadania są podzielone na 3 domeny: równowaga siedząca, równowaga stojąca i równowaga dynamiczna.
PBS ma wysoką trafność i rzetelność 0,98.
41-56= niskie ryzyko upadku, 21-40= średnie ryzyko upadku, 0-20= wysokie ryzyko
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas się skończył i test
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
TUG to prosty test służący do oceny mobilności osoby oraz oceny równowagi statycznej i dynamicznej. Wykorzystuje czas potrzebny na wstanie z krzesła, przejście trzech metrów, obrót o 180 stopni, powrót do krzesła i siadanie, obracając się o 180 stopni. Interpretacja: ≤ 10 sekund = normalny. Wykazano, że wynik ≥ 14 sekund wskazuje na wysokie ryzyko upadku. Wartość ICC dla wiarygodności międzygatunkowej między czasami TUG 2 autorów dla 20 losowo wybranych pacjentów wyniosła 0,96. |
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rida Khawar Dar, MS*, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/23/0727
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .