Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pilatesu na kontrolę postawy i równowagę u dzieci z zespołem Downa

26 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University
Zespół Downa (ZD) to choroba genetyczna charakteryzująca się obecnością dodatkowego chromosomu 21, co prowadzi do różnych objawów klinicznych. Osoby z DS często doświadczają wyzwań związanych z równowagą, postawą i zdolnościami motorycznymi, co może wpływać na ich codzienne czynności. Zajęcia Pilates koncentrują się na koncepcji kontroli mięśni. Pilates zwiększa elastyczność tułowia, siłę i wytrzymałość brzucha i rdzenia oraz aktywację mięśni głębokich rdzenia, poprawiając w ten sposób równowagę i postawę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Badanie będzie randomizowaną próbą kontrolną stosowaną do oceny skuteczności pilatesu na postawę i równowagę u dzieci z zespołem Downa. Osoby z zespołem Downa spełniające wcześniej ustalone kryteria włączenia i wyłączenia zostaną podzielone na dwie grupy przy użyciu techniki nieprobabilistycznego doboru próby. Ocena zostanie przeprowadzona przy użyciu Pediatric Balance Scale (PBS) i Timed up and go test (TUG).). Grupa kontrolna otrzyma regularną fizjoterapię z treningiem równowagi, a grupa eksperymentalna otrzyma regularną fizjoterapię + pilates.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci z zespołem Downa w wieku od 6 do 12 lat.
  • Umiejętność wykonania wymaganych testów sprawności motorycznej i funkcji wykonawczych.
  • Zdolność samodzielnego chodzenia i stania

Kryteria wyłączenia:

  • • Dzieci, które nie są w stanie zrozumieć poleceń.

    • Powiązany stan sercowo-naczyniowy i ortopedyczny.
    • Utrata funkcjonalnego słuchu i wzroku lub powiązana choroba układu oddechowego.
    • Historia urazu urazowego
    • Historia poprzednich operacji
    • Niemożność zrozumienia procedury przez rodziców i ich niechęć do udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Pilatesa
W tej grupie pacjenci leczeni będą zabiegami fizjoterapeutycznymi, ćwiczeniami pilates. Grupa A przeszła 45 minut ćwiczeń Pilates oprócz identycznego programu ćwiczeń jak grupa A, aby poprawić siłę, koordynację i elastyczność kończyn dolnych. Ruchy pilates wykonywano dziesięć razy, z dwuminutową przerwą pomiędzy każdym powtórzeniem. Przez sześć tygodni obie grupy uczestniczyły w programie interwencyjnym trzy razy w tygodniu. Rozpoczęcie programu od ćwiczeń ruchów segmentarnych w pozycji leżącej, które obejmują wykorzystanie mięśni tułowia do utrzymania neutralnej postawy, jest normalne. Aby poprawić kontrolę obręczy barkowej, stopniowo dodawano treningi ramion w pozycji leżącej. Zdolność kręgosłupa do zginania i rozciągania była stale zwiększana.
Pacjenci w tej grupie będą leczeni ćwiczeniami pilates i konwencjonalną fizjoterapią jako leczeniem podstawowym.
Inne nazwy:
  • Grupa eksperymentalna
Aktywny komparator: Grupa treningu równowagi
W tej grupie pacjenci będą leczeni terapią PT z treningiem równowagi. Grupa B wykonywała ćwiczenia stabilizacji postawy na wielu płaszczyznach i pozycjach, w tym ćwiczenia na zginacze i przywodziciele biodra, zginacze i prostowniki kolana oraz mięśnie łydek (15-sekundowe przytrzymanie i 5 powtórzeń) poprawiające ich elastyczność. Grupa B skupiała się na mięśniach kończyn dolnych i tułowiu. Ćwiczenie kontroli postawy obejmowało chodzenie we wszystkich kierunkach, przekraczanie punktu stabilności w różnych pozycjach, takich jak półklęczenie, stanie na twardych i miękkich powierzchniach, schodzenie i wstawanie, chodzenie i stanie w tym samym czasie, a jedna noga stoi z otwartymi i zamkniętymi oczami. Każda sesja zaczynała się 5-minutową rozgrzewką i kończyła 5-minutowym schładzaniem pomiędzy fazami.
Pacjenci w tej grupie będą leczeni treningiem równowagi i konwencjonalną fizjoterapią jako leczeniem podstawowym.
Inne nazwy:
  • Grupa kontrolna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala równowagi pediatrycznej
Ramy czasowe: 12 tygodni
To narzędzie służy do oceny zmiany od wartości wyjściowej. PBBS jest łatwy w administrowaniu, nie wymaga specjalistycznego sprzętu i można go ukończyć w <20 minut. Skala ocen od 0 do 4 zapewnia ilościową i jakościową miarę wydajności. Składa się z 14 zadań ruchowych o różnym stopniu trudności. Zadania są podzielone na 3 domeny: równowaga siedząca, równowaga stojąca i równowaga dynamiczna. PBS ma wysoką trafność i rzetelność 0,98. 41-56= niskie ryzyko upadku, 21-40= średnie ryzyko upadku, 0-20= wysokie ryzyko
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas się skończył i test
Ramy czasowe: 12 tygodni

TUG to prosty test służący do oceny mobilności osoby oraz oceny równowagi statycznej i dynamicznej. Wykorzystuje czas potrzebny na wstanie z krzesła, przejście trzech metrów, obrót o 180 stopni, powrót do krzesła i siadanie, obracając się o 180 stopni.

Interpretacja: ≤ 10 sekund = normalny. Wykazano, że wynik ≥ 14 sekund wskazuje na wysokie ryzyko upadku.

Wartość ICC dla wiarygodności międzygatunkowej między czasami TUG 2 autorów dla 20 losowo wybranych pacjentów wyniosła 0,96.

12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Rida Khawar Dar, MS*, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

27 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj