- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05969873
Влияние пилатеса на постуральный контроль и баланс у детей с синдромом Дауна
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Riphah International University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети с синдромом Дауна в возрасте от 6 до 12 лет.
- Способность выполнять необходимые тесты на двигательные навыки и исполнительные функции.
- Способность ходить и стоять самостоятельно
Критерий исключения:
• Дети, не способные понимать команды.
- Сопутствующие сердечно-сосудистые и ортопедические заболевания.
- Потеря функционального слуха и зрения или связанное с этим респираторное заболевание.
- История травматического повреждения
- История предыдущей операции
- Неспособность родителей понять процедуру и их нежелание участвовать
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа пилатеса
В этой группе пациенты будут лечиться физиотерапией, лечением пилатесом.
Группа А выполняла 45-минутные упражнения пилатеса в дополнение к той же программе упражнений, что и группа А, для улучшения силы, координации и гибкости нижних конечностей.
Движения пилатеса выполнялись десять раз с двухминутным перерывом между каждым повторением.
В течение шести недель обе группы участвовали в программе вмешательства три раза в неделю.
Начинать программу с упражнений на спину с сегментарными движениями, включающими использование мышц туловища для поддержания нейтральной позы, — это нормально.
Для улучшения контроля над плечевым поясом постепенно добавлялись упражнения для рук в положении лежа.
Способность позвоночника сгибаться и разгибаться неуклонно увеличивалась.
|
Пациентов этой группы будут лечить упражнениями пилатес и традиционной физиотерапией в качестве базового лечения.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа тренировки баланса
В этой группе пациентов будут лечить физкультурой с тренировкой равновесия.
Упражнения на устойчивость осанки на различных поверхностях и позициях выполнялись группой Б, в том числе упражнения для сгибателей и приводящих мышц бедра, сгибателей и разгибателей колена и икроножных мышц (15-секундная задержка и 5 повторений) для улучшения их гибкости.
Мышцы нижних конечностей и туловища были в центре внимания группы B. Упражнения на постуральный контроль включали ходьбу в любом направлении, преодоление точки устойчивости в различных позах, таких как стояние на коленях, стояние на твердых и мягких поверхностях, шагание вниз и вверх, ходьба. и стоя одновременно, и стоя на одной ноге с открытыми и закрытыми глазами.
Каждое занятие начиналось с 5-минутной разминки и заканчивалось 5-минутной заминкой между фазами.
|
Пациентов в этой группе будут лечить с помощью тренировки равновесия и традиционной физиотерапии в качестве базового лечения.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Педиатрическая шкала баланса
Временное ограничение: 12 недель
|
Этот инструмент используется для оценки изменений по сравнению с исходным уровнем.
PBBS прост в применении, не требует специального оборудования и может быть выполнен менее чем за 20 минут.
Шкала оценок от 0 до 4 обеспечивает количественную и качественную оценку эффективности.
Он включает в себя 14 заданий на мобильность, причем задания разной степени сложности.
Задания разделены на 3 области: равновесие сидя, равновесие стоя и динамическое равновесие.
PBS имеет высокую валидность и надежность 0,98.
41–56 = низкий риск падения, 21–40 = средний риск падения, 0–20 = высокий риск
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пришло время и иди тест
Временное ограничение: 12 недель
|
TUG — это простой тест, используемый для оценки подвижности человека и оценки как статического, так и динамического баланса. Он использует время, которое требуется человеку, чтобы подняться со стула, пройти три метра, развернуться на 180 градусов, вернуться к стулу и сесть, повернувшись на 180 градусов. Интерпретация: ≤ 10 секунд = нормально. Было показано, что оценка ≥ 14 секунд указывает на высокий риск падения. Значение ICC для межэкспертной надежности между временем TUG двух авторов для 20 случайно выбранных пациентов составило 0,96. |
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rida Khawar Dar, MS*, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/23/0727
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .