Effekt af Pilates på postural kontrol og balance hos børn med Downs syndrom
26. december 2023 opdateret af: Riphah International University
Downs syndrom (DS) er en genetisk tilstand karakteriseret ved tilstedeværelsen af et ekstra kromosom 21, hvilket fører til forskellige kliniske symptomer.
Personer med DS oplever ofte udfordringer i balance, kropsholdning og motorik, som kan påvirke deres daglige aktiviteter.
Pilates aktiviteter fokuserer på konceptet om kontrol af muskler.
Pilates øger kropsfleksibilitet, mave- og kernestyrke og udholdenhed, og aktivering af dyb coremuskel, hvilket forbedrer balance og kropsholdning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiet vil være et randomiseret kontrolleret forsøg, der bruges til at evaluere pilatess effektivitet på kropsholdning og balance hos børn med downs syndrom.
Forsøgspersoner med downs syndrom, der opfylder de forudbestemte inklusions- og eksklusionskriterier, vil blive opdelt i to grupper ved hjælp af ikke-sandsynlighedsprøvetagningsteknik.
Vurdering vil blive udført ved hjælp af Pediatric balance scale (PBS) og Timed up and go test (TUG).
Kontrolgruppe vil modtage regelmæssig fysioterapi med balancetræning og forsøgsgruppe vil modtage almindelig fysioterapi+ Pilates.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
22
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Downs syndrom børn i alderen mellem 6 og 12 år.
- Evnen til at udføre krævede motoriske færdigheder og eksekutive funktionstests.
- Evnen til at gå og stå ved sig selv
Ekskluderingskriterier:
• Børn, der ikke er i stand til at forstå kommandoer.
- Associeret kardiovaskulær og ortopædisk tilstand.
- Tab af funktionel hørelse og syn eller en relateret luftvejssygdom.
- Historie med traumatisk skade
- Historie om tidligere operation
- Forældres manglende evne til at forstå proceduren og deres manglende vilje til at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pilates gruppe
I denne gruppe vil patienter blive behandlet med fysioterapi behandling pilates øvelse.
Gruppe A gennemgik 45 minutters pilatesøvelser ud over det samme træningsprogram som gruppe A for at forbedre styrken, koordinationen og fleksibiliteten i underekstremiteterne.
Pilates bevægelser blev udført ti gange, med en pause på to minutter mellem hver gentagelse.
I seks uger deltog begge grupper i interventionsprogrammet tre gange om ugen.
Det er normalt at starte programmet med liggende øvelser med segmentelle bevægelser, der inkluderer brug af kropsmusklerne til at opretholde en neutral holdning.
For at forbedre skulderbæltekontrollen blev træning med liggende arm gradvist tilføjet.
Rygsøjlens evne til at bøje og strække sig blev støt øget.
|
Patienter i denne gruppe vil blive behandlet med pilatestræning og konventionel fysioterapi som basisbehandling.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Balancetræningsgruppe
I denne gruppe vil patienter blive behandlet med PT-behandling med balancetræning.
Øvelser for stabilitet af kropsholdningen på adskillige overflader og stillinger blev udført af gruppe B, herunder øvelser for bøjere og adduktorer i hofte, bøjere og ekstensorer af knæ og lægmuskler (15 sekunders hold og fem gentagelser) for at forbedre deres fleksibilitet.
Underekstremiteten og kropsmusklerne var i fokus for gruppe B. Den posturale kontroløvelse omfattede at gå i alle retninger, bevæge sig forbi stabilitetspunktet i forskellige stillinger som halvt knælende, stå på hårde og bløde overflader, træde ned og op, gå og står på samme tid, og det ene ben står med åbne og lukkede øjne.
Hver session startede med en 5-minutters opvarmning og sluttede med en 5-minutters nedkøling mellem hver fase.
|
Patienter i denne gruppe vil blive behandlet med balancetræning og konventionel fysioterapi som basisbehandling.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pædiatrisk balanceskala
Tidsramme: 12 uger
|
Dette værktøj bruges til at vurdere ændringer fra baseline.
PBBS er let at administrere, kræver ikke specialudstyr og kan færdiggøres på <20 minutter.
En karakterskala fra 0 til 4 giver et kvantitativt og kvalitativt mål for præstation.
Det involverer 14 mobilitetsopgaver, hvor opgaverne varierer i sværhedsgrader.
Opgaverne er opdelt i 3 domæner: siddende balance, stående balance og dynamisk balance.
PBS har høj validitet og reliabilitet på 0,98.
41-56= lav faldrisiko, 21-40= medium faldrisiko, 0-20=høj risiko
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Timed up og gå test
Tidsramme: 12 uger
|
TUG er en simpel test, der bruges til at vurdere en persons mobilitet og evaluere både statisk og dynamisk balance. Den bruger den tid, det tager en person at rejse sig fra en stol, gå tre meter, dreje 180 grader, gå tilbage til stolen og sætte sig ned, mens den drejer 180 grader. Fortolkning: ≤ 10 sekunder= normal. En score på ≥ 14 sekunder har vist sig at indikere høj risiko for fald. ICC-værdi for interterrater-pålidelighed mellem 2 forfatteres TUG-tider for 20 tilfældigt udvalgte patienter var 0,96. |
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rida Khawar Dar, MS*, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. juli 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2023
Studieafslutning (Faktiske)
15. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
1. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
27. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/23/0727
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .