- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05969873
A Pilates hatása a testtartás szabályozására és az egyensúlyra Down-szindrómás gyermekeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54000
- Riphah International University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Down-szindrómás gyermekek 6 és 12 év közötti életkorban.
- A szükséges motoros jártassági és végrehajtói funkciók tesztek végrehajtásának képessége.
- Az önálló járni és megállni való képesség
Kizárási kritériumok:
• Gyermekek, akik nem képesek felfogni a parancsokat.
- Kapcsolódó kardiovaszkuláris és ortopédiai állapot.
- Funkcionális hallás- és látásvesztés vagy kapcsolódó légúti betegség.
- Traumatikus sérülések története
- Korábbi műtétek története
- A szülők képtelenek megérteni az eljárást, és nem hajlandók részt venni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Pilates csoport
Ebben a csoportban a betegeket fizikoterápiás kezeléssel, pilates gyakorlattal kezelik.
Az A csoport 45 percnyi Pilates gyakorlaton esett át az A csoportéval megegyező edzésprogram mellett, hogy javítsa az alsó végtagok erejét, koordinációját és rugalmasságát.
A pilates mozdulatokat tízszer végeztük, minden ismétlés között kétperces szünetet tartottak.
Hat héten keresztül mindkét csoport hetente háromszor vett részt a beavatkozási programban.
Normális, ha a programot szegmentális mozdulatokat tartalmazó fekvő gyakorlatokkal indítjuk, amelyek magukban foglalják a törzsizmok használatát a semleges testtartás fenntartására.
A vállöv ellenőrzésének javítása érdekében fokozatosan hozzáadták a fekvő kar edzéseket.
A gerinc hajlítási és nyújtási képessége folyamatosan nőtt.
|
Az ebbe a csoportba tartozó betegeket alapkezelésként pilates gyakorlattal és hagyományos fizikoterápiával kezelik.
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: Egyensúly edző csoport
Ebben a csoportban a betegek egyensúlytréninggel PT kezelést kapnak.
A B csoport számos felületen és pozícióban végzett a testtartás stabilitására szolgáló gyakorlatokat, beleértve a csípőhajlító és adduktorok, a térd hajlító és extensor, valamint a vádli izomzatának gyakorlatait (15 másodperces tartás és öt ismétlés) a rugalmasság javítása érdekében.
A B csoport középpontjában az alsó végtag- és törzsizmok álltak. A testtartás-ellenőrző gyakorlat minden irányban végzett gyaloglást, a stabilitási ponton túllépést különböző testhelyzetekben, mint például féltérdelés, kemény és puha felületeken való állás, le- és fellépés, gyaloglás. és egyszerre állva, és az egyik lába nyitott és csukott szemmel áll.
Minden foglalkozás 5 perces bemelegítéssel kezdődött, és az egyes fázisok között 5 perces lehűléssel végződött.
|
Az ebbe a csoportba tartozó betegeket egyensúlyi edzéssel és hagyományos fizikoterápiával kezelik alapkezelésként.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Gyermekgyógyászati mérleg
Időkeret: 12 hét
|
Ez az eszköz a kiindulási értékhez képesti változás értékelésére szolgál.
A PBBS könnyen beadható, nem igényel speciális felszerelést, és kevesebb mint 20 perc alatt elvégezhető.
A 0-tól 4-ig terjedő osztályozási skála a teljesítmény mennyiségi és minőségi mérőszámát adja.
14 mobilitási feladatot foglal magában, a feladatok különböző nehézségi fokúak.
A feladatok 3 területre oszlanak: ülő egyensúly, álló egyensúly és dinamikus egyensúly.
A PBS érvényessége és megbízhatósága magas, 0,98.
41-56 = alacsony esés kockázata, 21-40 = közepes esés kockázata, 0-20 = magas kockázat
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Időzített és menj tesztelni
Időkeret: 12 hét
|
A TUG egy egyszerű teszt, amellyel felmérhető egy személy mobilitása, valamint mind a statikus, mind a dinamikus egyensúly. Azt az időt használja fel, ami alatt az ember felemelkedik a székből, három métert sétál, 180 fokot elfordul, visszamegy a székhez, és leül, miközben 180 fokkal elfordul. Értelmezés: ≤ 10 másodperc = normál. A ≥ 14 másodperces pontszám az esés nagy kockázatát jelzi. Az interrater megbízhatóság ICC értéke 2 szerző TUG ideje között 20 véletlenszerűen kiválasztott beteg esetében 0,96 volt. |
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rida Khawar Dar, MS*, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR & AHS/23/0727
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pilates gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok
-
University of Colorado, Colorado SpringsUniversity of Illinois at Urbana-ChampaignBefejezveSclerosis multiplexEgyesült Államok
-
Universidade Gama FilhoIsmeretlen
-
Universidade Cidade de Sao PauloBefejezve
-
Universidade Federal de Santa MariaBefejezve
-
Pontificia Universidade Católica do Rio Grande...Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo... és más munkatársakBefejezveÖregedés | Mobilitás korlátozása | Testtartási egyensúlyBrazília
-
University of JaénBefejezveDerékfájdalom | Elme-test gyakorlat | Pilates, Core Stabilitás | Pilates gyakorlatSpanyolország
-
Universidad de AntioquiaBefejezveEgészséges önkéntesekColombia
-
Michele de Aguiar ZacariaToborzás
-
Tarsus UniversityToborzás