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Efecto del pilates sobre el control postural y el equilibrio en niños con síndrome de Down

26 de diciembre de 2023 actualizado por: Riphah International University
El síndrome de Down (SD) es una condición genética caracterizada por la presencia de un cromosoma 21 extra, lo que lleva a varios síntomas clínicos. Las personas con síndrome de Down a menudo experimentan desafíos en el equilibrio, la postura y las habilidades motoras, lo que puede afectar sus actividades diarias. Las actividades de Pilates se centran en el concepto de control de los músculos. Pilates aumenta la flexibilidad del tronco, la fuerza y ​​la resistencia abdominales y centrales, y la activación de los músculos centrales profundos, por lo tanto, mejora el equilibrio y la postura.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El estudio será un ensayo controlado aleatorio utilizado para evaluar la eficacia de pilates en la postura y el equilibrio en niños con síndrome de down. Los sujetos con síndrome de down que cumplan los criterios de inclusión y exclusión predeterminados se dividirán en dos grupos utilizando una técnica de muestreo no probabilístico. La evaluación se realizará mediante la escala de equilibrio pediátrica (PBS) y la prueba Timed up and go (TUG). El grupo de control recibirá fisioterapia regular con entrenamiento de equilibrio y el grupo experimental recibirá fisioterapia regular + Pilates.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
        • Riphah International University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños con síndrome de Down con edades entre 6 y 12 años.
  • La capacidad de ejecutar las pruebas requeridas de competencia motora y función ejecutiva.
  • La capacidad de caminar y estar de pie por uno mismo.

Criterio de exclusión:

  • • Niños que no son capaces de comprender los comandos.

    • Condición cardiovascular y ortopédica asociada.
    • Pérdida de la audición y la visión funcionales o una enfermedad respiratoria relacionada.
    • Historia de lesión traumática
    • Historia de cirugía previa
    • Incapacidad de los padres para comprender el procedimiento y falta de voluntad para participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo Pilates
En este grupo los pacientes serán tratados con tratamiento de fisioterapia con ejercicios de pilates. El grupo A realizó 45 minutos de ejercicios de Pilates además del mismo programa de ejercicios que el grupo A para mejorar la fuerza, la coordinación y la flexibilidad de las extremidades inferiores. Los movimientos de Pilates se realizaron diez veces, con un descanso de dos minutos entre cada repetición. Durante seis semanas, ambos grupos participaron en el programa de intervención tres veces por semana. Comenzar el programa con ejercicios supinos de movimientos segmentarios que incluyen el uso de los músculos del tronco para mantener una postura neutral es normal. Para mejorar el control de la cintura escapular, se agregaron gradualmente ejercicios de brazos en decúbito supino. La capacidad de la columna para flexionarse y extenderse aumentó constantemente.
Los pacientes de este grupo serán tratados con ejercicio de pilates y fisioterapia convencional como tratamiento de base.
Otros nombres:
  • Grupo experimental
Comparador activo: Grupo de entrenamiento de equilibrio
En este grupo los pacientes serán tratados con tratamiento PT con entrenamiento del equilibrio. El Grupo B realizó ejercicios para la estabilidad de la postura en numerosas superficies y posiciones, incluidos ejercicios para los flexores y aductores de la cadera, flexores y extensores de la rodilla y músculos de la pantorrilla (mantenimiento de 15 segundos y cinco repeticiones) para mejorar su flexibilidad. Los músculos de las extremidades inferiores y del tronco fueron el foco del Grupo B. El ejercicio de control postural incluyó caminar en todas las direcciones, moviéndose más allá del punto de estabilidad en varias posturas como medio arrodillado, de pie sobre superficies duras y blandas, bajando y subiendo, caminando y de pie al mismo tiempo, y una pierna de pie con los ojos abiertos y cerrados. Cada sesión comenzó con un calentamiento de 5 minutos y terminó con un enfriamiento de 5 minutos entre cada fase.
Los pacientes de este grupo serán tratados con entrenamiento del equilibrio y fisioterapia convencional como tratamiento inicial.
Otros nombres:
  • Grupo de control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Balanza de equilibrio pediátrica
Periodo de tiempo: 12 semanas
Esta herramienta se utiliza para evaluar el cambio desde la línea de base. El PBBS es fácil de administrar, no requiere equipo especializado y se puede completar en menos de 20 minutos. Una escala de calificación de 0 a 4 proporciona una medida cuantitativa y cualitativa del desempeño. Se trata de 14 tareas de movilidad, con tareas que varían en grados de dificultad. Las tareas se dividen en 3 dominios: equilibrio sentado, equilibrio de pie y equilibrio dinámico. PBS tiene alta validez y confiabilidad de 0.98. 41-56= riesgo de caída bajo, 21-40= riesgo de caída medio, 0-20= riesgo alto
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Timed up and go test
Periodo de tiempo: 12 semanas

TUG es una prueba simple que se utiliza para evaluar la movilidad de una persona y evaluar el equilibrio estático y dinámico. Utiliza el tiempo que tarda una persona en levantarse de una silla, caminar tres metros, girar 180 grados, caminar de regreso a la silla y sentarse mientras gira 180 grados.

Interpretación: ≤ 10 segundos= normal. Se ha demostrado que una puntuación de ≥ 14 segundos indica un alto riesgo de caída.

El valor ICC para la confiabilidad entre evaluadores entre los tiempos TUG de 2 autores para 20 pacientes seleccionados al azar fue de 0,96.

12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Rida Khawar Dar, MS*, Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de julio de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

1 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

27 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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