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Wirkung von Pilates auf die Haltungskontrolle und das Gleichgewicht bei Kindern mit Down-Syndrom

26. Dezember 2023 aktualisiert von: Riphah International University
Das Down-Syndrom (DS) ist eine genetische Erkrankung, die durch das Vorhandensein eines zusätzlichen Chromosoms 21 gekennzeichnet ist und zu verschiedenen klinischen Symptomen führt. Menschen mit DS erleben häufig Probleme im Gleichgewicht, in der Körperhaltung und in den motorischen Fähigkeiten, die sich auf ihre täglichen Aktivitäten auswirken können. Pilates-Aktivitäten konzentrieren sich auf das Konzept der Muskelkontrolle. Pilates erhöht die Flexibilität des Rumpfes, die Kraft und Ausdauer von Bauch und Rumpf sowie die Aktivierung der tiefen Rumpfmuskulatur und verbessert so das Gleichgewicht und die Körperhaltung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von Pilates auf Körperhaltung und Gleichgewicht bei Kindern mit Down-Syndrom. Probanden mit Down-Syndrom, die die festgelegten Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, werden mithilfe der Nicht-Wahrscheinlichkeits-Stichprobentechnik in zwei Gruppen eingeteilt. Die Beurteilung erfolgt mithilfe der pädiatrischen Gleichgewichtswaage (PBS) und des Timed-Up-and-Go-Tests (TUG). Die Kontrollgruppe erhält regelmäßige Physiotherapie mit Gleichgewichtstraining und die Versuchsgruppe erhält regelmäßige Physiotherapie + Pilates.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder mit Down-Syndrom im Alter zwischen 6 und 12 Jahren.
  • Die Fähigkeit, die erforderlichen motorischen und exekutiven Funktionstests durchzuführen.
  • Die Fähigkeit, alleine zu gehen und zu stehen

Ausschlusskriterien:

  • • Kinder, die nicht in der Lage sind, Befehle zu verstehen.

    • Assoziierte kardiovaskuläre und orthopädische Erkrankung.
    • Verlust des funktionellen Hör- und Sehvermögens oder eine damit verbundene Atemwegserkrankung.
    • Vorgeschichte traumatischer Verletzungen
    • Vorgeschichte früherer Operationen
    • Unfähigkeit der Eltern, den Eingriff zu verstehen und mangelnde Bereitschaft zur Teilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pilates-Gruppe
In dieser Gruppe werden die Patienten mit physiotherapeutischen Pilates-Übungen behandelt. Gruppe A absolvierte 45 Minuten Pilates-Übungen zusätzlich zum identischen Übungsprogramm wie Gruppe A, um die Kraft, Koordination und Flexibilität der unteren Gliedmaßen zu verbessern. Pilates-Bewegungen wurden zehnmal ausgeführt, mit einer zweiminütigen Pause zwischen jeder Wiederholung. Sechs Wochen lang nahmen beide Gruppen dreimal pro Woche am Interventionsprogramm teil. Es ist normal, das Programm mit Übungen in Rückenlage mit segmentalen Bewegungen zu beginnen, bei denen auch die Rumpfmuskulatur genutzt wird, um eine neutrale Haltung beizubehalten. Um die Kontrolle über den Schultergürtel zu verbessern, wurden nach und nach Armübungen in Rückenlage hinzugefügt. Die Fähigkeit der Wirbelsäule, sich zu beugen und zu strecken, wurde stetig gesteigert.
Patienten dieser Gruppe werden als Basisbehandlung mit Pilatesübungen und konventioneller Physiotherapie behandelt.
Andere Namen:
  • Experimentelle Gruppe
Aktiver Komparator: Gleichgewichtstrainingsgruppe
In dieser Gruppe erhalten die Patienten eine PT-Behandlung mit Gleichgewichtstraining. Übungen zur Stabilität der Haltung auf zahlreichen Oberflächen und Positionen wurden von Gruppe B durchgeführt, darunter Übungen für die Beuger und Adduktoren der Hüfte, die Beuger und Strecker des Knies sowie die Wadenmuskulatur (15 Sekunden Halten und fünf Wiederholungen) zur Verbesserung ihrer Flexibilität. Die unteren Extremitäten und die Rumpfmuskulatur standen im Mittelpunkt der Gruppe B. Die Übung zur Haltungskontrolle umfasste das Gehen in alle Richtungen, das Überschreiten des Stabilitätspunkts in verschiedenen Haltungen wie halb kniend, Stehen auf harten und weichen Oberflächen, Ab- und Aufsteigen und Gehen und stehen gleichzeitig, und ein Bein steht mit offenen und geschlossenen Augen. Jede Sitzung begann mit einem 5-minütigen Aufwärmen und endete mit einem 5-minütigen Cool-Down zwischen den einzelnen Phasen.
Patienten dieser Gruppe werden als Basisbehandlung mit Gleichgewichtstraining und konventioneller Physiotherapie behandelt.
Andere Namen:
  • Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pädiatrische Waage
Zeitfenster: 12 Wochen
Dieses Tool wird zur Bewertung der Veränderung gegenüber dem Ausgangswert verwendet. Das PBBS ist einfach zu verabreichen, erfordert keine spezielle Ausrüstung und kann in <20 Minuten durchgeführt werden. Eine Bewertungsskala von 0 bis 4 bietet eine quantitative und qualitative Messung der Leistung. Es handelt sich um 14 Mobilitätsaufgaben mit unterschiedlichen Schwierigkeitsgraden. Die Aufgaben sind in drei Bereiche unterteilt: Sitzgleichgewicht, Stehgleichgewicht und dynamisches Gleichgewicht. PBS hat eine hohe Validität und Zuverlässigkeit von 0,98. 41–56 = geringes Sturzrisiko, 21–40 = mittleres Sturzrisiko, 0–20 = hohes Risiko
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit einplanen und testen
Zeitfenster: 12 Wochen

TUG ist ein einfacher Test zur Beurteilung der Mobilität einer Person und zur Beurteilung des statischen und dynamischen Gleichgewichts. Es nutzt die Zeit, die eine Person benötigt, um von einem Stuhl aufzustehen, drei Meter zu gehen, sich um 180 Grad zu drehen, zum Stuhl zurückzukehren und sich hinzusetzen, während sie sich um 180 Grad dreht.

Interpretation: ≤ 10 Sekunden= normal. Ein Wert von ≥ 14 Sekunden weist nachweislich auf ein hohes Sturzrisiko hin.

Der ICC-Wert für die Interrater-Reliabilität zwischen den TUG-Zeiten zweier Autoren für 20 zufällig ausgewählte Patienten betrug 0,96.

12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Rida Khawar Dar, MS*, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

27. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Down-Syndrom

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