Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av pilates på postural kontroll og balanse hos barn med Downs syndrom

26. desember 2023 oppdatert av: Riphah International University
Downs syndrom (DS) er en genetisk tilstand preget av tilstedeværelsen av et ekstra kromosom 21, som fører til ulike kliniske symptomer. Personer med DS opplever ofte utfordringer i balanse, holdning og motoriske ferdigheter, noe som kan påvirke deres daglige aktiviteter. Pilates aktiviteter fokuserer på konseptet med kontroll av muskler. Pilates øker trunkfleksibilitet, mage- og kjernestyrke og utholdenhet, og aktivering av dyp kjernemuskel, og forbedrer dermed balanse og holdning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Studien vil være en randomisert kontrollert studie som brukes til å evaluere effektiviteten av pilates på holdning og balanse hos barn med downs syndrom. Personer med downs syndrom som oppfyller de forhåndsbestemte inklusjons- og eksklusjonskriteriene vil bli delt inn i to grupper ved bruk av ikke-sannsynlighetsutvalgsteknikk. Vurdering vil bli gjort ved å bruke Pediatrisk balanseskala (PBS) og Timed up and go test (TUG). Kontrollgruppe vil få vanlig fysioterapi med balansetrening og eksperimentell gruppe vil få vanlig fysioterapi+ Pilates.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn med Downs syndrom i alderen 6 til 12 år.
  • Evnen til å utføre nødvendige motoriske ferdigheter og eksekutive funksjonstester.
  • Evnen til å gå og stå for seg selv

Ekskluderingskriterier:

  • • Barn som ikke er i stand til å forstå kommandoer.

    • Assosiert kardiovaskulær og ortopedisk tilstand.
    • Tap av funksjonell hørsel og syn eller en relatert luftveissykdom.
    • Historie med traumatisk skade
    • Historie om tidligere operasjon
    • Foreldres manglende evne til å forstå prosedyren og deres manglende vilje til å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pilates gruppe
I denne gruppen vil pasienter bli behandlet med fysioterapi behandling pilates trening. Gruppe A gjennomgikk 45 minutter med pilatesøvelser i tillegg til det samme treningsprogrammet som gruppe A for å forbedre styrken, koordinasjonen og fleksibiliteten til underekstremitetene. Pilatesbevegelser ble utført ti ganger, med en pause på to minutter mellom hver repetisjon. I seks uker deltok begge gruppene i intervensjonsprogrammet tre ganger i uken. Det er normalt å starte programmet med liggende øvelser med segmentbevegelser som inkluderer bruk av kroppsmusklene for å opprettholde en nøytral holdning. For å forbedre skulderbeltekontrollen ble treningsøkter med liggende arm gradvis lagt til. Ryggradens evne til å bøye og strekke seg ble stadig økt.
Pasienter i denne gruppen vil bli behandlet med pilatestrening og konvensjonell fysioterapi som basisbehandling.
Andre navn:
  • Eksperimentell gruppe
Aktiv komparator: Balansetreningsgruppe
I denne gruppen vil pasienter bli behandlet med PT-behandling med balansetrening. Øvelser for stabilitet av holdning på en rekke overflater og posisjoner ble utført av gruppe B, inkludert øvelser for bøyer og adduktorer i hofte, bøyer og ekstensorer i kne og leggmuskel (15 sekunders hold og fem repetisjoner) for å forbedre deres fleksibilitet. Underekstremiteten og kroppsmusklene var i fokus for gruppe B. Den posturelle kontrolløvelsen inkluderte å gå i alle retninger, bevege seg forbi stabilitetspunktet i forskjellige stillinger som halvknestående, stå på harde og myke overflater, gå ned og opp, gå og stående samtidig, og ett ben stående med øyne åpne og lukkede. Hver økt startet med en 5-minutters oppvarming og avsluttet med en 5-minutters nedkjøling mellom hver fase.
Pasienter i denne gruppen vil bli behandlet med balansetrening og konvensjonell fysioterapi som baselinebehandling.
Andre navn:
  • Kontrollgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pediatrisk balanseskala
Tidsramme: 12 uker
Dette verktøyet brukes til å vurdere endring fra baseline. PBBS er enkel å administrere, krever ikke spesialutstyr og kan fullføres på <20 minutter. En karakterskala fra 0 til 4 gir et kvantitativt og kvalitativt mål på ytelse. Det innebærer 14 mobilitetsoppgaver, hvor oppgavene varierer i vanskelighetsgrad. Oppgavene er delt inn i 3 domener: sittende balanse, stående balanse og dynamisk balanse. PBS har høy validitet og reliabilitet på 0,98. 41-56= lav fallrisiko, 21-40= middels fallrisiko, 0-20=høy risiko
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidsbestemt og gå test
Tidsramme: 12 uker

TUG er en enkel test som brukes til å vurdere en persons mobilitet og evaluere både statisk og dynamisk balanse. Den bruker tiden en person bruker på å reise seg fra en stol, gå tre meter, snu 180 grader, gå tilbake til stolen og sette seg ned mens den snur seg 180 grader.

Tolkning: ≤ 10 sekunder= normal. En score på ≥ 14 sekunder har vist seg å indikere høy risiko for fall.

ICC-verdi for interterrater-pålitelighet mellom 2 forfatteres TUG-tider for 20 tilfeldig utvalgte pasienter var 0,96.

12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rida Khawar Dar, MS*, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

27. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Downs syndrom

3
Abonnere