- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05969873
Effekt av pilates på postural kontroll og balanse hos barn med Downs syndrom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn med Downs syndrom i alderen 6 til 12 år.
- Evnen til å utføre nødvendige motoriske ferdigheter og eksekutive funksjonstester.
- Evnen til å gå og stå for seg selv
Ekskluderingskriterier:
• Barn som ikke er i stand til å forstå kommandoer.
- Assosiert kardiovaskulær og ortopedisk tilstand.
- Tap av funksjonell hørsel og syn eller en relatert luftveissykdom.
- Historie med traumatisk skade
- Historie om tidligere operasjon
- Foreldres manglende evne til å forstå prosedyren og deres manglende vilje til å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Pilates gruppe
I denne gruppen vil pasienter bli behandlet med fysioterapi behandling pilates trening.
Gruppe A gjennomgikk 45 minutter med pilatesøvelser i tillegg til det samme treningsprogrammet som gruppe A for å forbedre styrken, koordinasjonen og fleksibiliteten til underekstremitetene.
Pilatesbevegelser ble utført ti ganger, med en pause på to minutter mellom hver repetisjon.
I seks uker deltok begge gruppene i intervensjonsprogrammet tre ganger i uken.
Det er normalt å starte programmet med liggende øvelser med segmentbevegelser som inkluderer bruk av kroppsmusklene for å opprettholde en nøytral holdning.
For å forbedre skulderbeltekontrollen ble treningsøkter med liggende arm gradvis lagt til.
Ryggradens evne til å bøye og strekke seg ble stadig økt.
|
Pasienter i denne gruppen vil bli behandlet med pilatestrening og konvensjonell fysioterapi som basisbehandling.
Andre navn:
|
Aktiv komparator: Balansetreningsgruppe
I denne gruppen vil pasienter bli behandlet med PT-behandling med balansetrening.
Øvelser for stabilitet av holdning på en rekke overflater og posisjoner ble utført av gruppe B, inkludert øvelser for bøyer og adduktorer i hofte, bøyer og ekstensorer i kne og leggmuskel (15 sekunders hold og fem repetisjoner) for å forbedre deres fleksibilitet.
Underekstremiteten og kroppsmusklene var i fokus for gruppe B. Den posturelle kontrolløvelsen inkluderte å gå i alle retninger, bevege seg forbi stabilitetspunktet i forskjellige stillinger som halvknestående, stå på harde og myke overflater, gå ned og opp, gå og stående samtidig, og ett ben stående med øyne åpne og lukkede.
Hver økt startet med en 5-minutters oppvarming og avsluttet med en 5-minutters nedkjøling mellom hver fase.
|
Pasienter i denne gruppen vil bli behandlet med balansetrening og konvensjonell fysioterapi som baselinebehandling.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pediatrisk balanseskala
Tidsramme: 12 uker
|
Dette verktøyet brukes til å vurdere endring fra baseline.
PBBS er enkel å administrere, krever ikke spesialutstyr og kan fullføres på <20 minutter.
En karakterskala fra 0 til 4 gir et kvantitativt og kvalitativt mål på ytelse.
Det innebærer 14 mobilitetsoppgaver, hvor oppgavene varierer i vanskelighetsgrad.
Oppgavene er delt inn i 3 domener: sittende balanse, stående balanse og dynamisk balanse.
PBS har høy validitet og reliabilitet på 0,98.
41-56= lav fallrisiko, 21-40= middels fallrisiko, 0-20=høy risiko
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tidsbestemt og gå test
Tidsramme: 12 uker
|
TUG er en enkel test som brukes til å vurdere en persons mobilitet og evaluere både statisk og dynamisk balanse. Den bruker tiden en person bruker på å reise seg fra en stol, gå tre meter, snu 180 grader, gå tilbake til stolen og sette seg ned mens den snur seg 180 grader. Tolkning: ≤ 10 sekunder= normal. En score på ≥ 14 sekunder har vist seg å indikere høy risiko for fall. ICC-verdi for interterrater-pålitelighet mellom 2 forfatteres TUG-tider for 20 tilfeldig utvalgte pasienter var 0,96. |
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rida Khawar Dar, MS*, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/23/0727
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Downs syndrom
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica... og andre samarbeidspartnereUkjentSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromPolen, Spania, Sverige
-
Shaare Zedek Medical CenterUkjentPremenstruelt syndrom - PMS
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIntensivavdelingens syndrom | Pediatrisk postintensiv syndromFrankrike
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.FullførtTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapierelatert myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært høyrisiko myelodysplastisk syndromForente stater
-
University of NottinghamMedical Research Council; National Institute for Health Research, United...RekrutteringSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromStorbritannia
-
Haukeland University HospitalHar ikke rekruttert ennåSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Aldring | Skrøpelighet syndromNorge
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutteringPremenstruelt syndrom - PMSTyrkia
-
Geriatric Education and Research InstituteSingapore General Hospital; Changi General Hospital; Sengkang General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromSingapore
-
Brigham and Women's HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Aldring | Skrøpelighet syndromForente stater
-
Hrain Biotechnology Co., Ltd.Shanghai Changzheng HospitalAktiv, ikke rekrutterendePOMES syndrom | Tilbakefallende og refraktær POMES-syndromKina