- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05969873
Effetto del Pilates sul controllo posturale e sull'equilibrio nei bambini con sindrome di Down
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini con sindrome di Down di età compresa tra 6 e 12 anni.
- La capacità di eseguire i test di competenza motoria e di funzione esecutiva richiesti.
- La capacità di camminare e stare in piedi da soli
Criteri di esclusione:
• Bambini che non sono in grado di comprendere i comandi.
- Condizione cardiovascolare e ortopedica associata.
- Perdita dell'udito e della vista funzionali o una malattia respiratoria correlata.
- Storia di lesioni traumatiche
- Cronologia di precedenti interventi chirurgici
- Incapacità dei genitori di comprendere la procedura e loro riluttanza a partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo Pilates
In questo gruppo i pazienti saranno trattati con esercizi di pilates per il trattamento di terapia fisica.
Il gruppo A è stato sottoposto a 45 minuti di esercizi di Pilates oltre allo stesso programma di esercizi del gruppo A per migliorare la forza, la coordinazione e la flessibilità degli arti inferiori.
I movimenti di Pilates sono stati eseguiti dieci volte, con una pausa di due minuti tra ogni ripetizione.
Per sei settimane, entrambi i gruppi hanno partecipato al programma di intervento tre volte alla settimana.
Iniziare il programma con esercizi supini di movimenti segmentari che includono l'uso dei muscoli del tronco per mantenere una postura neutra è normale.
Per migliorare il controllo del cingolo scapolare, sono stati gradualmente aggiunti allenamenti per le braccia supine.
La capacità della colonna vertebrale di flettersi ed estendersi è stata costantemente aumentata.
|
I pazienti in questo gruppo saranno trattati con esercizio di pilates e terapia fisica convenzionale come trattamento di base.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo di allenamento dell'equilibrio
In questo gruppo i pazienti saranno trattati con trattamento PT con allenamento dell'equilibrio.
Gli esercizi per la stabilità della postura su numerose superfici e posizioni sono stati eseguiti dal gruppo B, inclusi esercizi per i flessori e adduttori dell'anca, flessori ed estensori del ginocchio e muscoli del polpaccio (15 secondi di tenuta e cinque ripetizioni) per migliorare la loro flessibilità.
Gli arti inferiori e i muscoli del tronco erano al centro del gruppo B. L'esercizio di controllo posturale includeva camminare in ogni direzione, superare il punto di stabilità in varie posture come semi-inginocchiato, stare in piedi su superfici dure e morbide, scendere e salire, camminare e in piedi allo stesso tempo, e una gamba in piedi con gli occhi aperti e chiusi.
Ogni sessione è iniziata con un riscaldamento di 5 minuti e si è conclusa con un defaticamento di 5 minuti tra ogni fase.
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I pazienti in questo gruppo saranno trattati con allenamento dell'equilibrio e terapia fisica convenzionale come trattamento di base.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Bilancia Pediatrica
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Questo strumento viene utilizzato per valutare il cambiamento rispetto alla linea di base.
Il PBBS è facile da amministrare, non richiede attrezzature specializzate e può essere completato in meno di 20 minuti.
Una scala di valutazione da 0 a 4 fornisce una misura quantitativa e qualitativa delle prestazioni.
Comprende 14 compiti di mobilità, con compiti che variano in gradi di difficoltà.
I compiti sono divisi in 3 domini: equilibrio seduto, equilibrio in piedi ed equilibrio dinamico.
PBS ha un'elevata validità e affidabilità di 0,98.
41-56= basso rischio di caduta, 21-40= medio rischio di caduta, 0-20=alto rischio
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo e prova
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il TUG è un semplice test utilizzato per valutare la mobilità di una persona e valutare l'equilibrio sia statico che dinamico. Usa il tempo che una persona impiega per alzarsi da una sedia, camminare per tre metri, girarsi di 180 gradi, tornare alla sedia e sedersi mentre si gira di 180 gradi. Interpretazione: ≤ 10 secondi= normale. È stato dimostrato che un punteggio di ≥ 14 secondi indica un alto rischio di caduta. Il valore ICC per l'affidabilità inter-operatore tra i tempi TUG di 2 autori per 20 pazienti selezionati a caso era 0,96. |
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rida Khawar Dar, MS*, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR & AHS/23/0727
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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