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Effetto del Pilates sul controllo posturale e sull'equilibrio nei bambini con sindrome di Down

26 dicembre 2023 aggiornato da: Riphah International University
La sindrome di Down (DS) è una condizione genetica caratterizzata dalla presenza di un cromosoma 21 in più, che porta a vari sintomi clinici. Gli individui con SD spesso sperimentano problemi di equilibrio, postura e capacità motorie, che possono influire sulle loro attività quotidiane. Le attività di Pilates si concentrano sul concetto di controllo dei muscoli. Pilates aumenta la flessibilità del tronco, la forza e la resistenza addominali e del core e l'attivazione dei muscoli del core profondo, migliorando così l'equilibrio e la postura.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo studio sarà un trial controllato randomizzato utilizzato per valutare l'efficacia del pilates sulla postura e l'equilibrio nei bambini con sindrome di Down. I soggetti con sindrome di Down che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione predeterminati saranno divisi in due gruppi utilizzando la tecnica del campionamento non probabilistico. La valutazione verrà effettuata utilizzando la bilancia pediatrica (PBS) e il test Timed up and go (TUG). Il gruppo di controllo riceverà terapia fisica regolare con allenamento dell'equilibrio e il gruppo sperimentale riceverà terapia fisica regolare + Pilates.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini con sindrome di Down di età compresa tra 6 e 12 anni.
  • La capacità di eseguire i test di competenza motoria e di funzione esecutiva richiesti.
  • La capacità di camminare e stare in piedi da soli

Criteri di esclusione:

  • • Bambini che non sono in grado di comprendere i comandi.

    • Condizione cardiovascolare e ortopedica associata.
    • Perdita dell'udito e della vista funzionali o una malattia respiratoria correlata.
    • Storia di lesioni traumatiche
    • Cronologia di precedenti interventi chirurgici
    • Incapacità dei genitori di comprendere la procedura e loro riluttanza a partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Pilates
In questo gruppo i pazienti saranno trattati con esercizi di pilates per il trattamento di terapia fisica. Il gruppo A è stato sottoposto a 45 minuti di esercizi di Pilates oltre allo stesso programma di esercizi del gruppo A per migliorare la forza, la coordinazione e la flessibilità degli arti inferiori. I movimenti di Pilates sono stati eseguiti dieci volte, con una pausa di due minuti tra ogni ripetizione. Per sei settimane, entrambi i gruppi hanno partecipato al programma di intervento tre volte alla settimana. Iniziare il programma con esercizi supini di movimenti segmentari che includono l'uso dei muscoli del tronco per mantenere una postura neutra è normale. Per migliorare il controllo del cingolo scapolare, sono stati gradualmente aggiunti allenamenti per le braccia supine. La capacità della colonna vertebrale di flettersi ed estendersi è stata costantemente aumentata.
I pazienti in questo gruppo saranno trattati con esercizio di pilates e terapia fisica convenzionale come trattamento di base.
Altri nomi:
  • Gruppo sperimentale
Comparatore attivo: Gruppo di allenamento dell'equilibrio
In questo gruppo i pazienti saranno trattati con trattamento PT con allenamento dell'equilibrio. Gli esercizi per la stabilità della postura su numerose superfici e posizioni sono stati eseguiti dal gruppo B, inclusi esercizi per i flessori e adduttori dell'anca, flessori ed estensori del ginocchio e muscoli del polpaccio (15 secondi di tenuta e cinque ripetizioni) per migliorare la loro flessibilità. Gli arti inferiori e i muscoli del tronco erano al centro del gruppo B. L'esercizio di controllo posturale includeva camminare in ogni direzione, superare il punto di stabilità in varie posture come semi-inginocchiato, stare in piedi su superfici dure e morbide, scendere e salire, camminare e in piedi allo stesso tempo, e una gamba in piedi con gli occhi aperti e chiusi. Ogni sessione è iniziata con un riscaldamento di 5 minuti e si è conclusa con un defaticamento di 5 minuti tra ogni fase.
I pazienti in questo gruppo saranno trattati con allenamento dell'equilibrio e terapia fisica convenzionale come trattamento di base.
Altri nomi:
  • Gruppo di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bilancia Pediatrica
Lasso di tempo: 12 settimane
Questo strumento viene utilizzato per valutare il cambiamento rispetto alla linea di base. Il PBBS è facile da amministrare, non richiede attrezzature specializzate e può essere completato in meno di 20 minuti. Una scala di valutazione da 0 a 4 fornisce una misura quantitativa e qualitativa delle prestazioni. Comprende 14 compiti di mobilità, con compiti che variano in gradi di difficoltà. I compiti sono divisi in 3 domini: equilibrio seduto, equilibrio in piedi ed equilibrio dinamico. PBS ha un'elevata validità e affidabilità di 0,98. 41-56= basso rischio di caduta, 21-40= medio rischio di caduta, 0-20=alto rischio
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo e prova
Lasso di tempo: 12 settimane

Il TUG è un semplice test utilizzato per valutare la mobilità di una persona e valutare l'equilibrio sia statico che dinamico. Usa il tempo che una persona impiega per alzarsi da una sedia, camminare per tre metri, girarsi di 180 gradi, tornare alla sedia e sedersi mentre si gira di 180 gradi.

Interpretazione: ≤ 10 secondi= normale. È stato dimostrato che un punteggio di ≥ 14 secondi indica un alto rischio di caduta.

Il valore ICC per l'affidabilità inter-operatore tra i tempi TUG di 2 autori per 20 pazienti selezionati a caso era 0,96.

12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rida Khawar Dar, MS*, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

27 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome di Down

Prove cliniche su Esercizio Pilates

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