Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Pilates op houdingsregulatie en balans bij kinderen met het syndroom van Down

26 december 2023 bijgewerkt door: Riphah International University
Het syndroom van Down (DS) is een genetische aandoening die wordt gekenmerkt door de aanwezigheid van een extra chromosoom 21, wat leidt tot verschillende klinische symptomen. Mensen met het syndroom van Down ervaren vaak problemen op het gebied van evenwicht, houding en motorische vaardigheden, die van invloed kunnen zijn op hun dagelijkse activiteiten. Pilates-activiteiten richten zich op het concept van controle van spieren. Pilates verhoogt de rompflexibiliteit, de buik- en kernkracht en het uithoudingsvermogen, en de diepe kernspieractivering, waardoor het evenwicht en de houding worden verbeterd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de studie zal een gerandomiseerde gecontroleerde trial worden gebruikt om de effectiviteit van pilates op houding en evenwicht bij kinderen met het syndroom van Down te evalueren. Proefpersonen met het syndroom van Down die voldoen aan de vooraf bepaalde inclusie- en exclusiecriteria zullen in twee groepen worden verdeeld met behulp van niet-waarschijnlijkheidssamplingtechniek. Beoordeling zal worden gedaan met behulp van Pediatric Balance Scale (PBS) en Timed up and go-test (TUG).). Controlegroep krijgt reguliere fysiotherapie met balanstraining en experimentele groep krijgt reguliere fysiotherapie + Pilates.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen met het syndroom van Down met een leeftijd tussen 6 en 12 jaar.
  • Het vermogen om vereiste motorische vaardigheids- en executieve functietests uit te voeren.
  • Het vermogen om zelfstandig te lopen en te staan

Uitsluitingscriteria:

  • • Kinderen die commando's niet kunnen begrijpen.

    • Geassocieerde cardiovasculaire en orthopedische aandoening.
    • Verlies van functioneel gehoor en gezichtsvermogen of een gerelateerde luchtwegaandoening.
    • Geschiedenis van traumatisch letsel
    • Geschiedenis van eerdere operaties
    • Onvermogen van ouders om de procedure te begrijpen en hun onwil om deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Pilates-groep
In deze groep worden patiënten behandeld met fysiotherapie en pilatesoefeningen. Groep A onderging 45 minuten Pilates-oefeningen naast het identieke oefenprogramma als groep A om de kracht, coördinatie en flexibiliteit van de onderste ledematen te verbeteren. Pilates-bewegingen werden tien keer uitgevoerd, met een pauze van twee minuten tussen elke herhaling. Zes weken lang namen beide groepen drie keer per week deel aan het interventieprogramma. Het is normaal om het programma te starten met oefeningen in rugligging met segmentale bewegingen, waarbij de rompspieren worden gebruikt om een ​​neutrale houding aan te houden. Om de controle over de schoudergordel te verbeteren, werden geleidelijk oefeningen voor de rugligging toegevoegd. Het vermogen van de wervelkolom om te buigen en uit te strekken werd gestaag vergroot.
Ander: Pilates-oefening
Patiënten in deze groep zullen worden behandeld met pilatesoefeningen en conventionele fysiotherapie als basisbehandeling.
Andere namen:
  • Experimentele groep
Actieve vergelijker: Balans trainingsgroep
In deze groep worden patiënten behandeld met een PT-behandeling met balanstraining. Oefeningen voor stabiliteit van de houding op tal van oppervlakken en posities werden uitgevoerd door groep B, inclusief oefeningen voor de flexoren en adductoren van de heup, flexoren en extensoren van de knie, en kuitspier (15 seconden vasthouden en vijf herhalingen) om hun flexibiliteit te verbeteren. De spieren van de onderste ledematen en de romp waren de focus van groep B. De oefening voor houdingscontrole omvatte lopen in alle richtingen, voorbij het punt van stabiliteit bewegen in verschillende houdingen zoals halfgeknield, staan ​​op harde en zachte oppervlakken, naar beneden en omhoog stappen, lopen en tegelijkertijd staand, en één been staand met open en gesloten ogen. Elke sessie begon met een warming-up van 5 minuten en eindigde met een cooling-down van 5 minuten tussen elke fase.
Ander: Evenwichtstraining
Patiënten in deze groep zullen worden behandeld met balanstraining en conventionele fysiotherapie als basisbehandeling.
Andere namen:
  • Controlegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pediatrische weegschaal
Tijdsspanne: 12 weken
Deze tool wordt gebruikt voor het beoordelen van verandering ten opzichte van baseline. De PBBS is eenvoudig te beheren, vereist geen gespecialiseerde apparatuur en kan in minder dan 20 minuten worden voltooid. Een beoordelingsschaal van 0 tot 4 biedt een kwantitatieve en kwalitatieve prestatiemaatstaf. Het gaat om 14 mobiliteitstaken, waarbij de taken variëren in moeilijkheidsgraad. De taken zijn onderverdeeld in 3 domeinen: balans in zit, balans in stand en dynamische balans. PBS heeft een hoge validiteit en betrouwbaarheid van 0,98. 41-56= laag valrisico, 21-40= gemiddeld valrisico, 0-20=hoog risico
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd genomen en gaan testen
Tijdsspanne: 12 weken

TUG is een eenvoudige test die wordt gebruikt om de mobiliteit van een persoon te beoordelen en zowel de statische als de dynamische balans te evalueren. Het gebruikt de tijd die een persoon nodig heeft om uit een stoel op te staan, drie meter te lopen, 180 graden te draaien, terug te lopen naar de stoel en te gaan zitten terwijl hij 180 graden draait.

Interpretatie: ≤ 10 seconden= normaal. Een score van ≥ 14 seconden wijst op een hoog valrisico.

De ICC-waarde voor interbeoordelaarsbetrouwbaarheid tussen de TUG-tijden van 2 auteurs voor 20 willekeurig geselecteerde patiënten was 0,96.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rida Khawar Dar, MS*, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 juli 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

27 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/RCR & AHS/23/0727

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Syndroom van Down

Klinische onderzoeken op Pilates-oefening

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren