Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv Pilates na kontrolu držení těla a rovnováhu u dětí s Downovým syndromem

26. prosince 2023 aktualizováno: Riphah International University
Downův syndrom (DS) je genetický stav charakterizovaný přítomností nadbytečného chromozomu 21, který vede k různým klinickým symptomům. Jedinci s DS často zažívají problémy s rovnováhou, držením těla a motorickými dovednostmi, které mohou ovlivnit jejich každodenní aktivity. Pilates aktivity se zaměřují na koncept kontroly svalů. Pilates zvyšuje flexibilitu trupu, sílu a vytrvalost břicha a jádra a aktivaci hlubokých svalů jádra, čímž zlepšuje rovnováhu a držení těla.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Studie bude randomizovanou kontrolovanou studií používanou k hodnocení účinnosti pilates na držení těla a rovnováhu u dětí s Downovým syndromem. Subjekty s Downovým syndromem splňující předem stanovená kritéria pro zařazení a vyloučení budou rozděleny do dvou skupin pomocí techniky nepravděpodobnosti odběru vzorků. Hodnocení bude provedeno pomocí Pediatric balance scale (PBS) a Timed up and go testu (TUG). Kontrolní skupina bude dostávat pravidelnou fyzikální terapii s balančním tréninkem a experimentální skupina pravidelnou fyzikální terapii + pilates.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
        • Riphah International University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti s Downovým syndromem ve věku od 6 do 12 let.
  • Schopnost provádět požadované testy motorických dovedností a výkonné funkční testy.
  • Schopnost chodit a stát sám za sebe

Kritéria vyloučení:

  • • Děti, které nejsou schopny porozumět příkazům.

    • Přidružený kardiovaskulární a ortopedický stav.
    • Ztráta funkčního sluchu a zraku nebo související respirační onemocnění.
    • Historie traumatického poranění
    • Historie předchozí operace
    • Neschopnost rodičů pochopit postup a jejich neochota se zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina Pilates
V této skupině budou pacienti léčeni fyzioterapeutickou léčbou cvičením pilates. Skupina A absolvovala kromě identického cvičebního programu jako skupina A 45 minut cvičení Pilates pro zlepšení síly, koordinace a flexibility dolních končetin. Pohyby pilates byly provedeny desetkrát, s dvouminutovou přestávkou mezi každým opakováním. Po dobu šesti týdnů se obě skupiny účastnily intervenčního programu třikrát týdně. Zahájení programu cvičením segmentových pohybů vleže na zádech, které zahrnuje použití trupových svalů k udržení neutrálního držení těla, je normální. Pro zlepšení kontroly ramenního pletence byly postupně přidávány tréninky paží vleže. Schopnost páteře se ohýbat a natahovat se neustále zvyšovala.
Pacienti v této skupině budou léčeni cvičením pilates a konvenční fyzikální terapií jako základní léčbou.
Ostatní jména:
  • Experimentální skupina
Aktivní komparátor: Balanční tréninková skupina
V této skupině budou pacienti léčeni PT léčbou s balančním tréninkem. Cvičení pro stabilitu držení těla na mnoha površích a pozicích prováděla skupina B, včetně cviků na flexory a adduktory kyčle, flexory a extenzory kolena a lýtkového svalu (15 sekund držení a 5 opakování) pro zlepšení jejich flexibility. Svaly dolních končetin a trupu byly středem zájmu skupiny B. Cvičení kontroly držení těla zahrnovalo chůzi všemi směry, pohyb za bod stability v různých pozicích, jako je klečení, stání na tvrdých a měkkých površích, šlapání dolů a nahoru, chůze a stojící ve stejnou dobu a jedna noha stojící s otevřenýma a zavřenýma očima. Každé sezení začalo 5minutovým zahřátím a skončilo 5minutovým ochlazením mezi jednotlivými fázemi.
Pacienti v této skupině budou léčeni balančním tréninkem a konvenční fyzikální terapií jako základní léčbou.
Ostatní jména:
  • Kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pediatric Balance Scale
Časové okno: 12 týdnů
Tento nástroj se používá pro posouzení změny od výchozího stavu. PBBS se snadno aplikuje, nevyžaduje specializované vybavení a může být dokončen za méně než 20 minut. Stupnice hodnocení 0 až 4 poskytuje kvantitativní a kvalitativní měřítko výkonu. Zahrnuje 14 úkolů mobility, přičemž úkoly se liší stupněm obtížnosti. Úkoly jsou rozděleny do 3 oblastí: rovnováha vsedě, rovnováha ve stoji a dynamická rovnováha. PBS má vysokou validitu a spolehlivost 0,98. 41-56= nízké riziko pádu, 21-40= střední riziko pádu, 0-20=vysoké riziko
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas vypršel a jdi testovat
Časové okno: 12 týdnů

TUG je jednoduchý test sloužící k posouzení pohyblivosti člověka a hodnocení statické i dynamické rovnováhy. Využívá čas, který člověk potřebuje k tomu, aby se zvedl ze židle, ušel tři metry, otočil se o 180 stupňů, vrátil se na židli a posadil se, přičemž se otočil o 180 stupňů.

Interpretace: ≤ 10 sekund= normální. Bylo prokázáno, že skóre ≥ 14 sekund ukazuje na vysoké riziko pádu.

Hodnota ICC pro spolehlivost mezi hodnocením mezi časy TUG 2 autorů u 20 náhodně vybraných pacientů byla 0,96.

12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rida Khawar Dar, MS*, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

27. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Downův syndrom

3
Předplatit