- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05969873
Vliv Pilates na kontrolu držení těla a rovnováhu u dětí s Downovým syndromem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Riphah International University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti s Downovým syndromem ve věku od 6 do 12 let.
- Schopnost provádět požadované testy motorických dovedností a výkonné funkční testy.
- Schopnost chodit a stát sám za sebe
Kritéria vyloučení:
• Děti, které nejsou schopny porozumět příkazům.
- Přidružený kardiovaskulární a ortopedický stav.
- Ztráta funkčního sluchu a zraku nebo související respirační onemocnění.
- Historie traumatického poranění
- Historie předchozí operace
- Neschopnost rodičů pochopit postup a jejich neochota se zúčastnit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina Pilates
V této skupině budou pacienti léčeni fyzioterapeutickou léčbou cvičením pilates.
Skupina A absolvovala kromě identického cvičebního programu jako skupina A 45 minut cvičení Pilates pro zlepšení síly, koordinace a flexibility dolních končetin.
Pohyby pilates byly provedeny desetkrát, s dvouminutovou přestávkou mezi každým opakováním.
Po dobu šesti týdnů se obě skupiny účastnily intervenčního programu třikrát týdně.
Zahájení programu cvičením segmentových pohybů vleže na zádech, které zahrnuje použití trupových svalů k udržení neutrálního držení těla, je normální.
Pro zlepšení kontroly ramenního pletence byly postupně přidávány tréninky paží vleže.
Schopnost páteře se ohýbat a natahovat se neustále zvyšovala.
|
Pacienti v této skupině budou léčeni cvičením pilates a konvenční fyzikální terapií jako základní léčbou.
Ostatní jména:
|
Aktivní komparátor: Balanční tréninková skupina
V této skupině budou pacienti léčeni PT léčbou s balančním tréninkem.
Cvičení pro stabilitu držení těla na mnoha površích a pozicích prováděla skupina B, včetně cviků na flexory a adduktory kyčle, flexory a extenzory kolena a lýtkového svalu (15 sekund držení a 5 opakování) pro zlepšení jejich flexibility.
Svaly dolních končetin a trupu byly středem zájmu skupiny B. Cvičení kontroly držení těla zahrnovalo chůzi všemi směry, pohyb za bod stability v různých pozicích, jako je klečení, stání na tvrdých a měkkých površích, šlapání dolů a nahoru, chůze a stojící ve stejnou dobu a jedna noha stojící s otevřenýma a zavřenýma očima.
Každé sezení začalo 5minutovým zahřátím a skončilo 5minutovým ochlazením mezi jednotlivými fázemi.
|
Pacienti v této skupině budou léčeni balančním tréninkem a konvenční fyzikální terapií jako základní léčbou.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Pediatric Balance Scale
Časové okno: 12 týdnů
|
Tento nástroj se používá pro posouzení změny od výchozího stavu.
PBBS se snadno aplikuje, nevyžaduje specializované vybavení a může být dokončen za méně než 20 minut.
Stupnice hodnocení 0 až 4 poskytuje kvantitativní a kvalitativní měřítko výkonu.
Zahrnuje 14 úkolů mobility, přičemž úkoly se liší stupněm obtížnosti.
Úkoly jsou rozděleny do 3 oblastí: rovnováha vsedě, rovnováha ve stoji a dynamická rovnováha.
PBS má vysokou validitu a spolehlivost 0,98.
41-56= nízké riziko pádu, 21-40= střední riziko pádu, 0-20=vysoké riziko
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Čas vypršel a jdi testovat
Časové okno: 12 týdnů
|
TUG je jednoduchý test sloužící k posouzení pohyblivosti člověka a hodnocení statické i dynamické rovnováhy. Využívá čas, který člověk potřebuje k tomu, aby se zvedl ze židle, ušel tři metry, otočil se o 180 stupňů, vrátil se na židli a posadil se, přičemž se otočil o 180 stupňů. Interpretace: ≤ 10 sekund= normální. Bylo prokázáno, že skóre ≥ 14 sekund ukazuje na vysoké riziko pádu. Hodnota ICC pro spolehlivost mezi hodnocením mezi časy TUG 2 autorů u 20 náhodně vybraných pacientů byla 0,96. |
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rida Khawar Dar, MS*, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/23/0727
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Downův syndrom
-
Zealand University HospitalRigshospitalet, Denmark; Herlev HospitalNeznámýNeoadjuvantní terapie | Lokálně pokročilá rakovina konečníku | Elektrochemoterapie | Down StagingDánsko
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Massachusetts General HospitalUniversity of California, San DiegoZatím nenabírámeAuto-pivovarský syndrom | Syndrom střevní fermentaceSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoSyndrom krkuPákistán
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeSyndrom po pádu | Syndrom psychomotorické disadaptaceFrancie
-
Mahidol UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom subakromiální bolesti | Subakromiální náraz | Impingement syndrom, ramenoIndonésie
-
Hospices Civils de LyonDokončenoSyndrom toxického šokuFrancie
-
University of ManitobaUkončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Syndrom bolesti předního kolena | Patellofemorální syndromKanada