- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05969873
Pilatesin vaikutus asennonhallintaan ja tasapainoon Downin syndroomaa sairastavilla lapsilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Downin syndrooma 6-12-vuotiaat lapset.
- Kyky suorittaa vaadittuja motorisia taito- ja toimeenpanotoimintotestejä.
- Kyky kävellä ja seisoa yksin
Poissulkemiskriteerit:
• Lapset, jotka eivät kykene ymmärtämään käskyjä.
- Tähän liittyvä kardiovaskulaarinen ja ortopedinen tila.
- Toiminnallisen kuulon ja näön menetys tai siihen liittyvä hengitystiesairaus.
- Traumaattisten vammojen historia
- Aiempien leikkausten historia
- Vanhempien kyvyttömyys ymmärtää menettelyä ja haluttomuus osallistua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Pilates ryhmä
Tässä ryhmässä potilaita hoidetaan fysioterapialla pilates-harjoittelulla.
A-ryhmässä tehtiin 45 minuuttia Pilates-harjoituksia samanlaisen harjoitusohjelman lisäksi kuin ryhmässä A alaraajojen voiman, koordinaation ja joustavuuden parantamiseksi.
Pilates-liikkeitä suoritettiin kymmenen kertaa, kahden minuutin tauko jokaisen toiston välillä.
Kuuden viikon ajan molemmat ryhmät osallistuivat interventioohjelmaan kolme kertaa viikossa.
Ohjelman aloittaminen selässä segmentaalisten liikkeiden harjoituksilla, joihin sisältyy vartalolihasten käyttäminen neutraalin asennon ylläpitämiseksi, on normaalia.
Hartiavyön hallinnan tehostamiseksi lisättiin vähitellen selällään olevaa käsiharjoitusta.
Selkärangan kyky taipua ja venyä kasvoi tasaisesti.
|
Tämän ryhmän potilaita hoidetaan perushoitona pilates-harjoittelulla ja tavanomaisella fysioterapialla.
Muut nimet:
|
Active Comparator: Tasapainoharjoitteluryhmä
Tässä ryhmässä potilaita hoidetaan PT-hoidolla tasapainoharjoittelulla.
Ryhmä B suoritti asennon vakautta koskevia harjoituksia useilla pinnoilla ja asennoissa, mukaan lukien harjoitukset lonkan koukistajille ja adduktoreille, polven koukistajille ja ojentajalihaksille sekä pohjelihakselle (15 sekunnin pito ja viisi toistoa) niiden joustavuuden parantamiseksi.
Alaraajojen ja vartalon lihakset olivat B-ryhmän painopisteenä. Asennonhallintaharjoitus sisälsi kävelyä joka suuntaan, liikkumista vakauspisteen ohi erilaisissa asennoissa, kuten puolipolvistuminen, seisominen kovilla ja pehmeillä pinnoilla, astuminen alas ja ylös, kävely ja seisten samaan aikaan, ja toinen jalka seisoo silmät auki ja kiinni.
Jokainen harjoitus alkoi 5 minuutin lämmittelyllä ja päättyi 5 minuutin jäähdyttelyyn kunkin vaiheen välillä.
|
Tämän ryhmän potilaita hoidetaan perushoitona tasapainoharjoittelulla ja tavanomaisella fysioterapialla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lasten tasapainovaaka
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tätä työkalua käytetään arvioimaan muutosta lähtötilanteesta.
PBBS on helppo hallita, se ei vaadi erikoislaitteita ja se voidaan suorittaa alle 20 minuutissa.
Arviointiasteikko 0-4 tarjoaa määrällisen ja laadullisen suorituskyvyn mittauksen.
Se sisältää 14 liikkuvuustehtävää, joiden vaikeusaste vaihtelee.
Tehtävät on jaettu kolmeen osa-alueeseen: istuma-, seisonta- ja dynaaminen tasapaino.
PBS:llä on korkea validiteetti ja luotettavuus 0,98.
41-56 = pieni putoamisriski, 21-40 = keskimääräinen putoamisriski, 0-20 = suuri riski
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ajankohta ja testiin
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
TUG on yksinkertainen testi, jota käytetään arvioimaan henkilön liikkuvuutta ja arvioimaan sekä staattista että dynaamista tasapainoa. Se käyttää aikaa, jonka ihminen nousi tuolilta, kävelee kolme metriä, kääntyy noin 180 astetta, kävelee takaisin tuoliin ja istuu alas samalla kun kääntyy 180 astetta. Tulkinta: ≤ 10 sekuntia = normaali. Pisteiden ≥ 14 sekuntia on osoitettu osoittavan suurta putoamisriskiä. ICC-arvo arvioijien luotettavuudelle kahden kirjoittajan TUG-ajan välillä 20 satunnaisesti valitulle potilaalle oli 0,96. |
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rida Khawar Dar, MS*, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/23/0727
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pilates harjoitus
-
University of Colorado, Colorado SpringsUniversity of Illinois at Urbana-ChampaignValmis
-
Universidade Gama FilhoTuntematon
-
Universidade Cidade de Sao PauloValmis
-
Universidade Federal de Santa MariaValmis
-
Michele de Aguiar ZacariaRekrytointi
-
Tarsus UniversityRekrytointi
-
University of JaénValmisAlaselän kipu | Mielen ja kehon harjoitus | Pilates, ydin vakautta | Pilates HarjoitusEspanja
-
Universidade Cidade de Sao PauloTuntematon
-
Universidad de AntioquiaValmisTerveet vapaaehtoisetKolumbia
-
Universidade Estadual do Norte do ParanáValmisHarjoittele | Esitys | Nuoret aikuisetBrasilia