資源と経済的支援へのアクセスの創出 (CARES)
2026年3月24日 更新者：Duke University
この研究の目的は、物質的な困難を経験しているトランスジェンダーの人々のメンタルヘルスを改善するための少額の助成金やピアサポートの能力をテストすることです。 この研究で答えられる主な質問は次のとおりです。
- ピアメンタリングの有無にかかわらず、マイクログラントはメンタルヘルスを改善しますか?
- ピアメンタリングの有無にかかわらず、マイクログラントは物質的な困難を軽減したり、地域社会のつながりの感覚を高めたりすることによって精神的健康を改善しますか?
研究者らは、参加者の 3 つのグループ間でメンタルヘルスの結果を比較します。
A. 1 つの少額助成金と毎月の金融教育ビデオを受け取る参加者 B. 毎月少額の助成金と毎月の金融教育ビデオを合計 6 か月間受け取る参加者。
C. 合計 6 か月間、毎月少額の助成金、ピア メンタリング サポート、毎月の金融教育ビデオを受け取る参加者。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
360
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University (online recruitment)
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- 性自認が元の出生証明書に割り当てられた性別と異なる
- 携帯電話または電子メールへのアクセス
- 物質的困難指数のスコア > 0
除外基準:
- 英語でインフォームドコンセントを提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：普段のお手入れ
毎月の金融教育ビデオと 1 回限りの少額助成金
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お金の管理に関する体系的な情報を提供する短いビデオ
150ドルの給付金
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アクティブコンパレータ：毎月の少額助成金
毎月の金融教育ビデオと毎月の少額助成金
|
お金の管理に関する体系的な情報を提供する短いビデオ
150ドルの給付金
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アクティブコンパレータ：毎月の少額助成金とピアメンタリング
毎月の金融教育ビデオ、毎月の少額助成金、ピアメンタリングサポート
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お金の管理に関する体系的な情報を提供する短いビデオ
150ドルの給付金
訓練を受けた同僚との 1 対 1 の構造化されたメンタリング セッション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ケスラー 6 によって測定された心理的苦痛の変化
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月
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Kessler 6 は 6 項目のスケールで、各項目が 0 ～ 4 で採点され、合計スコア範囲は 0 ～ 24 であり、スコアが高いほど心理的苦痛が大きいことを示します。
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ベースライン、6 か月、12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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薬物乱用スクリーニング検査 (DAST-10) によって測定される物質使用の変化
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月
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DAST-10 は 10 項目の尺度であり、合計スコア範囲は 0 ～ 10 で、「はい」の回答ごとに 1 点が付与され、スコアが高いほど問題のある物質の使用が多いことを示します。
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ベースライン、6 か月、12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Tonia C. Poteat, PhD、Duke University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月12日
一次修了 (実際)
2026年3月21日
研究の完了 (実際)
2026年3月21日
試験登録日
最初に提出
2023年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月24日
最初の投稿 (実際)
2023年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月24日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Pro00113319
- R01MD016755 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究者らは、Trans-NIH BioMedical Informatics Coordinating Committee (BMIC) によってリストされている NIH リポジトリの 1 つを介してデータを共有することを計画しています。
この提案された研究から最終的に利用可能なデータセットには、定量的調査からの自己報告された人口統計データ、心理社会データ、行動データが含まれます。
最終的に利用可能なデータセットには個人識別子は含まれません。
IPD 共有時間枠
データは、主要な研究結果の発表から 12 か月後に利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
NIH データ共有ポリシーおよび実施ガイダンスに従って、研究者は、以下を規定するデータ共有契約に基づいて、データおよびサポート情報をユーザーが利用できるようにします。(1) 被験者のトレーニングおよび研究倫理への取り組みを完全に保護する。 (2) 研究目的のみにデータを使用し、個人の参加者を特定しないという約束。 (3) 適切な技術を使用してデータを保護するという約束、(4) 分析完了後にデータを破棄または返却するという約束。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。