Créer un accès aux ressources et un soutien économique (CARES)
24 mars 2026 mis à jour par: Duke University
L'objectif de cette étude est de tester la capacité des petites subventions et/ou du soutien par les pairs à améliorer la santé mentale des personnes transgenres en difficulté matérielle. Les principales questions auxquelles l'étude répondra sont les suivantes :
- Les micro-subventions avec ou sans mentorat par les pairs améliorent-elles la santé mentale ?
- Les micro-subventions avec ou sans mentorat par les pairs améliorent-elles la santé mentale en réduisant les difficultés matérielles et/ou en augmentant le sentiment d'appartenance à la communauté ?
Les chercheurs compareront les résultats en matière de santé mentale entre trois groupes de participants :
A. Participants qui reçoivent une petite subvention et des vidéos mensuelles d'éducation financière B. Participants qui reçoivent une petite subvention chaque mois et des vidéos mensuelles d'éducation financière pour un total de 6 mois.
C. Les participants qui reçoivent une petite subvention chaque mois, un soutien de mentorat par les pairs et des vidéos d'éducation financière mensuelles pendant un total de 6 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
360
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke University (online recruitment)
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- identité de genre différente du sexe attribué sur le certificat de naissance original
- accès à un téléphone portable ou à un e-mail
- score > 0 sur l'indice de pénibilité matérielle
Critère d'exclusion:
- incapacité à fournir un consentement éclairé en anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Soins habituels
Vidéos d'éducation financière mensuelles et microsubvention unique
|
De brèves vidéos fournissant des informations structurées sur la gestion de son argent
Allocation de 150 $
|
|
Comparateur actif: Microsubventions mensuelles
Vidéos d'éducation financière mensuelles et microsubventions mensuelles
|
De brèves vidéos fournissant des informations structurées sur la gestion de son argent
Allocation de 150 $
|
|
Comparateur actif: Microsubventions mensuelles et mentorat par les pairs
Vidéos d'éducation financière mensuelles, micro-subventions mensuelles et soutien au mentorat par les pairs
|
De brèves vidéos fournissant des informations structurées sur la gestion de son argent
Allocation de 150 $
Séances de mentorat structurées individuelles avec un pair formé
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de la détresse psychologique, telle que mesurée par Kessler 6
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois
|
Kessler 6 est une échelle de 6 éléments, chaque élément étant noté de 0 à 4 pour un score total allant de 0 à 24, les scores les plus élevés indiquant une plus grande détresse psychologique.
|
Base de référence, 6 mois, 12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement dans la consommation de substances, tel que mesuré par le test de dépistage de l'abus de drogues (DAST-10)
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois
|
DAST-10 est une échelle de 10 éléments avec un point pour chaque réponse "oui" pour un score total allant de 0 à 10, les scores les plus élevés indiquant une consommation plus problématique de substances
|
Base de référence, 6 mois, 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tonia C. Poteat, PhD, Duke University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 décembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
21 mars 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
21 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2023
Première publication (Réel)
2 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00113319
- R01MD016755 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les chercheurs prévoient de partager des données via l'un des référentiels des NIH répertoriés par le Comité de coordination de l'informatique biomédicale Trans-NIH (BMIC).
L'ensemble de données final disponible de cette recherche proposée comprendra des données démographiques, psychosociales et comportementales autodéclarées provenant d'enquêtes quantitatives.
Aucun identifiant personnel ne sera inclus dans l'ensemble de données final disponible.
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles 12 mois après la publication des principaux résultats de l'étude.
Critères d'accès au partage IPD
Conformément à la politique de partage de données et aux directives de mise en œuvre des NIH, les enquêteurs mettront les données et les informations à l'appui à la disposition des utilisateurs dans le cadre d'un accord de partage de données qui prévoit : (1) une protection complète de la formation des sujets humains et un engagement envers l'éthique de la recherche ; (2) un engagement à utiliser les données uniquement à des fins de recherche et non pour identifier un participant individuel ; (3) un engagement à sécuriser les données à l'aide d'une technologie appropriée, et (4) un engagement à détruire ou à restituer les données une fois les analyses terminées.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .